Document: 19.11.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 05.01.2015   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 30.05.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 19.11.2003   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

Cystinol akut® Dragées

Wirkstoff: Bärentraubenblätter-Trockenextrakt

Zusammensetzung

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

1 überzogene Tablette enthält:

238,7-297,5 mg Trockenextrakt aus Bärentraubenblättern (3,5–5,5:1), entsprechend 70 mg Hydrochinonderivate, berechnet als wasserfreies Arbutin (Photometrie Ph. Eur. 1998), Auszugsmittel: Ethanol 60% (V/V)

Sonstige Bestandteile:

Mikrokristalline Cellulose, Langkettige Partialglyceride, Hypromellose, Lactose-Monohydrat, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Chinolingelb E 104, Indigocarmin E 132, Titandioxid E 171

Darreichungsform und Inhalt

Cystinol® akut Dragées sind in Packungen mit 40 (N1), 50 (N1), 60 (N1), 100 (N2) überzogenen Tabletten erhältlich.

Stoff- oder Indikationsgruppe oder Wirkungsweise

Pflanzliches Arzneimittel bei Harnwegserkrankungen

Name und Anschrift des

pharmazeutischen Unternehmers: Herstellers:

Hoyer-Madaus GmbH & Co. KG SCHWARZ PHARMA AG

Alfred-Nobel-Straße 10 Alfred-Nobel-Straße 10

40789 Monheim 40789 Monheim

Telefon: 02173/48-3100 Telefon: 02173/48-0

Telefax: 02173/48-3198 Telefax: 02173/48-1608

Anwendungsgebiete

Entzündliche Erkrankungen der ableitenden Harnwege

Bei Blut im Urin, bei Fieber oder bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage muss ein Arzt aufgesucht werden.

Gegenanzeigen

Wann dürfen Sie Cystinol akut® Dragées nicht einnehmen?

Cystinol akut® Dragées dürfen nicht eingenommen werden:

- bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Bärentraubenblätter oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,

- in der Schwangerschaft und Stillzeit sowie

von Kindern unter 12 Jahren.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise

Was müssen Sie vor der Einnahme von Cystinol akut® Dragées beachten?

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Cystinol akut® Dragées ist erforderlich.
Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von Cystinol akut® Dragées

Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Cystinol akut Dragees daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Cystinol akut® Dragées?

Cystinol akut® Dragées sollten nicht zusammen mit Arzneimitteln eingenommen werden, die zur Bildung eines sauren Harns führen (z.B. Methionin), da nicht auszuschließen ist, dass dieses die bakterienhemmende Wirkung von Bärentraubenblättern vermindert.

Welche Speisen und Getränke sollten Sie meiden?

Die bakterienhemmende Wirkung des Bärentraubenblätterextraktes könnte auch beeinträchtigt werden, wenn Cystinol akut® Dragées zusammen mit harnansäuernden Speisen oder Getränken eingenommen werden. Harnansäuernd wirkt z.B. eine eiweißreiche Kost mit relativ viel Fleisch.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Cystinol akut® Dragées nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Cystinol akut® Dragées sonst nicht richtig wirken können!

Wie oft und in welcher Menge sollten Sie Cystinol akut® Dragées einnehmen?

Erwachsene und Heranwachsende ab 12 Jahre nehmen 3 mal täglich 2 überzogene Tabletten ein.

Wie und wann sollten Sie Cystinol akut® Dragées einnehmen?

Die überzogenen Tabletten sind mit reichlich Flüssigkeit, vorzugsweise Wasser, nach den Mahlzeiten einzunehmen.

Wie lange sollten Sie Cystinol akut® Dragées einnehmen?

Cystinol akut® Dragées sollten ohne ärztlichen Rat nicht länger als jeweils 1 Woche und höchstens 5mal im Jahr eingenommen werden.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler

Was ist zu tun, wenn Cystinol akut® Dragées in zu großen Mengen eingenommen wurden?

Von Cystinol akut® Dragées soll pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben oder vom Arzt verordnet. Wenn Sie versehentlich die doppelte Menge Dragées als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen.

Die Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen kann jedoch erhebliche Beschwerden wie Magen-Darm-Beschwerden mit Übelkeit und Erbrechen aber auch Blut im Urin und Leberschäden hervorrufen.

In diesem Falle, auch wenn noch keine Beschhwerden aufgetreten sind, sollten Sie Cystinol akut® Dragées kurzfristig absetzen und einen Arzt aufsuchen.

Was ist zu tun, wenn Sie zuwenig Cystinol akut® Dragées eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben?

Holen Sie bitte die vergessene Einnahme nicht nach, sondern setzen Sie beim nächsten Mal die Einnahme von Cystinol akut® Dragées, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben bzw. wie verordnet, fort.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig be­enden?

Sie sollten von Ihrem Arzt untersuchen lassen, ob die Therapie zu diesem Zeitpunkt erfolgreich war, also keine Bakterien im Harn nachzuweisen und die Entzündungszeichen weitgehend abgeklungen sind.

Nebenwirkungen

Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Cystinol akut® Dragées auftreten?

Wie alle Arzneimittel kann Cystinol akut® Dragées Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Selten können bei magenempfindlichen Personen Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit und Erbrechen) auftreten.

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut auftreten.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Cystinol akut® Dragées nicht nochmals eingenommen werden.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels

Das Verfalldatum ist außen auf der Packung und auf den Blisterstreifen aufgedruckt. Verwenden Sie das Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.

Nicht über 30°C aufbewahren!

Stand der Information

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Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!