Gebrauchsinformation

Lieber Patient, liebe Patientin!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

DarmdrageesSCHUCK

Wirkstoff: Sennesfrüchte-Trockenextrakt

Zusammensetzung:

1 überzogene Tablette enthält:

arzneilich wirksamer BestandteiI:

35,0-49,5 mg Trockenextrakt aus Alexandriner-Sennesfrüchten (6 – 12 : 1),

eingestellt auf 7,5 mg Hydroxyanthracenglykoside, berechnet als Sennosid B;

Auszugsmittel: Ethanol 60 % (V/V);

Sonstige Bestandteile: mikrokristalline Cellulose, Sucrose (Saccharose), Talkum, Calciumcarbonat E 170, Crospovidon, Magnesiumstearat, Povidon 25, Macrogol 6000, Maltodextrin, Schellack, hochdisperses Siliciumdioxid, Farbstoff E171, Farbstoff E172, Carnaubawachs.

Hinweis: 1 überzogene Tablette enthält 0,1 BE.

Darreichungsform und Inhalt:

30 (N2), 300 (Klinikpackung) Dragees zum Einnehmen.

Stoff- und Indikationsgruppe:

Pflanzliches stimulierendes Abführmittel.

Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers und Herstellers:

SCHUCK GmbH, Industriestr. 11, 90571 Schwaig

Telefon: 0911/500185, Telefax: 0911/508802, E-Mail: info@schuck-arzneimittel.de.

Anwendungsgebiete:

Zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation).

Bei einer Verstopfung, die länger als 1 Woche andauert, ist ein Arzt aufzusuchen.

Gegenanzeigen, Nebenwirkungen und Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Wann dürfen Sie Darmdragees SCHUCK nicht anwenden?

Darmdragees Schuck darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit (Allergie) gegen Alexandriner-Sennesfrüchte oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels, bei Darmverschluss, bei Blinddarmentzündung, bei chronisch-entzündlichen Darmerkrankungen wie z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache sowie bei schwerem Flüssigkeitsmangel mit Wasser- und Salzverlusten.

Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?

Wegen unzureichender toxikologischer Untersuchungen darf Darmdragees Schuck in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Wann dürfen Sie Darmdragees SCHUCK erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?Bei gleichzeitiger Einnahme Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten, den Herzmuskel stärkenden Arzneimitteln (Herzglykoside), Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika), Arzneimitteln, die die Harnausscheidung steigern (Saluretika), Cortison und Cortison-ähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroide) und Süßholzwurzel sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt befragen.

Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

Kinder unter 12 Jahren dürfen Darmdragees Schuck nicht einnehmen.

Wann dürfen Sie Darmdragees Schuck erst nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden?

Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten, den Herzmuskel stärkenden Arzneimitteln (Herzglykosiden), Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika), Arzneimitteln, die die Harnausscheidung steigern (Diuretika), Cortison und Cortison-ähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroiden) und Süßholzwurzel.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachten werden?

Eine über die kurz dauernde Anwendung hinausgehende Einnahme die Darmtätigkeit anregender (stimulierender) Abführmittel kann zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen. Das Präparat soll nur dann eingesetzt werden, wenn die Verstopfung durch eine Ernährungsumstellung oder durch Quellstoffe nicht zu beheben ist.

Hinweis: bei inkontinenten erwachsenen Personen sollte bei Einnahme von Darmdragees SCHUCK ein längerer Hautkontakt mit dem Kot durch Wechseln der Vorlage vermieden werden.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Bei andauerndem Gebrauch oder Missbrauch ist durch Kaliummangel eine Verstärkung der Wirkung bestimmter, den Herzmuskel stärkenden Arzneimittel (Herzglykoside) sowie eine Beeinflussung der Wirkung von Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) möglich. Die Kaliumverluste können durch gleichzeitige Anwendung von bestimmten Arzneimitteln, die die Harnausscheidung steigern (Saluretika), Cortison und Cortison-ähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroide) oder Süßholzwurzel verstärkt werden. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Dosierungsanleitung mit Art der Anwendung, Dauer der Anwendung:

Wie viel von Darmdragees SCHUCK und wie oft sollten Sie Darmdragees SCHUCK anwenden?

Die höchstetägliche Aufnahme darf nicht mehr als 30 mg Hydroxyanthracenderivate betragen; das entspricht 4 Tabletten Darmdragees Schuck.

Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachsene und Kinder über 12 Jahren einmal täglich 3 Tabletten Darmdragees Schuck nach dem Abendessen mit viel Flüssigkeit ein.

Die persönlich richtige Dosierung ist die geringste, die erforderlich ist, um einen weich geformten Stuhl zu erhalten.

Da die Wirkung erst nach 8-12 Stunden eintritt, wird das Arzneimittel am besten nach dem Abendessen eingenommen.

Hinweis:

Stimulierende Abführmittel dürfen ohne ärztlichen Rat nicht über einen längeren Zeitraum (mehr als 1-2 Wochen) eingenommen werden.

Überdosierung und andere Anwendungsfehler:

Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuviel Darmdragees SCHUCK eingenommen haben?

Bei versehentlicher oder beabsichtigter Überdosierung können schmerzhafte Darmkrämpfe und schwere Durchfälle mit der Folge von Wasser- und Salzverluste sowie eventuelle starke Magen-Darm-Beschwerden auftreten. Bei Verdacht auf Überdosierung benachrichtigen Sie bitte umgehend einen Arzt. Er wird entscheiden, welche Gegenmaßnahmen

(z. B. Zuführung von Flüssigkeit und Salzen) gegebenenfalls erforderlich sind. Nach Absetzen des Präparates sind unerwünschte Folgen im Sinne der Gesundheitsgefahr nicht zu erwarten.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Einnahme von Darmdragees Schuck vergessen haben?

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht etwa die doppelte Menge ein, sondern führen Sie die Anwendung wie in der Dosierungsanleitung beschrieben fort.

Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Darmdragees Schuck auftreten?”

Sehr selten kann es zu krampfartigen Magen-Darm-Beschwerden kommen. In diesen Fällen ist eine Verminderung der Dosis erforderlich. Sehr selten können Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Juckreiz, Nesselsucht (Urtikaria), Hautausschlag, entweder örtlich begrenzt oder am ganzen Körper (sog. lokales oder generalisiertes Exanthem) auftreten.

Im Laufe der Behandlung kann eine harmlose Rotverfärbung des Harns auftreten.

Bei langdauerndem Gebrauch (Missbrauch) kann es zu Störungen des Wasser- und Salzhaushaltes kommen. Auftretende Durchfälle können insbesondere zu Kaliumverlustes führen. Der Kaliumverlust kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden (den Herzmuskel stärkenden Arzneimittel), Saluretika (die Harnausscheidung steigernden Arzneimittel) und Cortison und Cortison-ähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroide). Weiterhin kann es zu Ausscheidungen von Einweiß und Blut im Urin kommen. Durch Pigmenteinlagerung in der Darmschleimhaut kann sich diese dunkel färben (Pseudomelanosis coli). Diese Verfärbung ist jedoch harmlos und bildet sich nach Absetzen des Präparates in der Regel zurück. Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Falls Nebenwirkungen auftreten, ist eine Verminderung der Dosis oder gegebenenfalls ein Absetzen des Arzneimittels erforderlich.

Bei Auftreten von Unverträglichkeitsreaktionen (Hautausschlägen) muss das Arzneimittel abgesetzt und Ihr Arzt aufgesucht werden, damit er diese gegebenenfalls behandeln kann.

Hinweis und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Nicht über 25°C aufbewahren.

In der Originalpackung aufbewahren um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Das Verfalldatum des Arzneimittels ist auf der Packung aufgedruckt. Verwenden Sie dies Packung nicht mehr nach diesem Datum.

Das Arzneimittel ist nach Anbruch 3 Monate haltbar.

Datum und Fassung der Packungsbeilage: [...].

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!