Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

DCCK Depot 4,5

4,5 mg

Hartkapsel retardiert

Wirkstoff: Dihydroergotoxinmethansulfonat (Codergocrinmesilat)

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

DCCK Depot 4,5 ist ein

• Hydriertes Ergotalkaloid (Mutterkornalkaloid),

• -Sympatholytikum,

• Mittel zur Gefäßerweiterung und Blutdrucksenkung.

DCCK Depot 4,5 wird angewendet bei:

Störungen der geistigen Leistungsfähigkeit, Befindlichkeit, Motivation und sozialen Interaktion.

Die Bedingungen (z. B. das therapeutische Milieu), unter denen günstige Wirkungen erwartet werden können, sind jedoch nicht vorhersehbar. Es ist auch nicht sicher, welche Krankheitserscheinungen beim einzelnen Patienten günstig zu beeinflussen sind.

Zur Zielgruppe gehören Patienten mit hirnorganischem Psychosyndrom sowie dementiellen Erkrankungen (primär degenerative Demenz, Multiinfarktdemenz).

Hinweis:

Bevor die Behandlung mit DCCK Depot 4,5 begonnen wird, sollte geklärt werden, ob die Krankheitserscheinungen nicht auf einer spezifisch zu behandelnden Grunderkrankung beruhen.

DCCK Depot 4,5 darf nicht eingenommen werden,

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DCCK Depot 4,5 ist erforderlich,

• bei nicht körperlich begründbaren seelisch-geistigen Erkrankungen (Psychosen),

• bei krankhaft erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie).

Sie dürfen dann DCCK Depot 4,5 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen.

Bei Einnahme von DCCK Depot 4,5 mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Da DCCK Depot 4,5 das Zusammenballen (Aggregation) der Blutplättchen hemmt und das Fließverhalten des Blutes beeinflusst, sollten bei Patienten mit Blutgerinnungsstörungen bzw. Patienten, die gleichzeitig die Blutgerinnung beeinflussende Mittel erhalten, häufigere Kontrollen der Gerinnungswerte vorgenommen werden.

DCCK Depot 4,5 soll nicht gleichzeitig mit anderen Mutterkornalkaloiden verordnet werden (Gefahr einer unkontrollierten Wirkungsverstärkung / Ergotismus).

Die Wirkung von Medikamenten, die ihrerseits den Blutdruck senken, kann verstärkt, die von Präparaten, die den Blutdruck steigern, kann abgeschwächt werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

DCCK Depot 4,5 darf während der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, da es eine Kontraktion der Gebärmutter bewirken kann und damit die Gefahr einer verminderten Plazentadurchblutung und der Auslösung vorzeitiger Wehen besteht.

Es liegen keine ausreichenden Untersuchungen zur Sicherheit in der Schwangerschaft beim Menschen vor.

Stillzeit

Mutterkornalkaloide hemmen die Milchproduktion.

Da Dihydroergotoxin, der Wirkstoff von DCCK Depot 4,5, mit der Muttermilch ausgeschieden wird und beim Säugling unerwünschte Wirkungen verursachen kann, darf das Arzneimittel während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Durch von Patient zu Patient unterschiedlich auftretende Reaktionen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DCCK Depot 4,5

Dieses Arzneimittel enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie DCCK Depot 4,5 daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

Nehmen Sie DCCK Depot 4,5 immer genau nach der Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Die Dosierung ist je nach Bedarf entsprechend dem Anwendungsgebiet und dem Schweregrad des Krankheitsbildes individuell festzulegen.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Morgens 1 Hartkapsel, retardiert einnehmen.

Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf je 1 Hartkapsel, retardiert morgens und abends erhöht werden; dies gilt insbesondere zu Therapiebeginn und bei erhöhtem Blutdruck älterer Patienten.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen.

DCCK Depot 4,5 Hartkapseln, retardiert sind während einer Mahlzeit unzerkaut mit etwas Flüssigkeit einzunehmen.

Dauer der Anwendung

Die Anwendungsdauer von DCCK Depot 4,5 wird im Allgemeinen vom Arzt bestimmt und ist bei bestimmungsgemäßer Dosierung zeitlich nicht begrenzt. In geeigneten Abständen, mindestens jedoch alle 6 Monate, sollte überprüft werden, ob die Therapie mit DCCK Depot 4,5 weiterhin angezeigt ist.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DCCK Depot 4,5 zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge DCCK Depot 4,5 eingenommen haben als Sie sollten

Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit DCCK Depot 4,5 ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (Vergiftungsnotruf z. B.) um Rat zu fragen.

Die Anzeichen einer Überdosierung von DCCK Depot 4,5 können sehr vielfältig und u.U. widersprüchlich sein. Von Patient zu Patient unterschiedlich können die unter "Nebenwirkungen" aufgeführten Erscheinungen verstärkt auftreten, sowie Sehstörungen, Angst, Atemstörungen, Erregungszustände, Verwirrtheit, Krämpfe, Erniedrigung oder Erhöhung der Herzschlagfolge (Brady- oder Tachykardie) und Blutdrucksenkung bis hin zu Kreislaufkollaps und Atemlähmung. Je nach Ausgangslage des Gefäßsystems ist auch ein Auftreten von Gefäßkrämpfen mit Blutdrucksteigerung und nachfolgendem Kältegefühl, Empfindungsstörungen (Parästhesien) sowie Schmerzen in den Gliedmaßen möglich.

Die Beurteilung des Schweregrades der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.

Bei der Therapie stehen symptomatische Maßnahmen im Vordergrund:

Bei erhaltenem Bewusstsein sollte möglichst frühzeitig Erbrechen ausgelöst werden. Weitere Maßnahmen zur Verringerung der Resorption: Gegebenenfalls Magenspülung, Gabe von Aktivkohle und Beschleunigung der Magen-Darm-Passage (Natriumsulfat).

Bei Blutdruckabfall sind eine intravenöse Flüssigkeitszufuhr, indirekte, ggf. auch direkte -Sympathomimetika, bei Gefäßkrämpfen gefäßerweiternde Mittel (je nach Situation und Befund Betablocker, Calcium-Antagonisten, Theophyllin) angezeigt. In jedem Falle sind regelmäßige Kreislaufkontrollen erforderlich.

Ein spezifisches Antidot ist nicht bekannt.

Wenn Sie die Einnahme von DCCK Depot 4,5 vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme von DCCK Depot 4,5, wie von Ihrem Arzt verordnet, fort.

Wenn Sie die Einnahme von DCCK Depot 4,5 abbrechen

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme von DCCK Depot 4,5 nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann DCCK Depot 4,5 Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:

Aufgrund der blutdrucksenkenden Wirkung von DCCK Depot 4,5 kann es, insbesondere bei Patienten mit niedrigem Blutdruck, zu Gangunsicherheit, Schwindelgefühl, Schwarzwerden vor den Augen beim Aufstehen (orthostatische Kreislaufstörungen) und leichten Kopfschmerzen kommen. Erforderlichenfalls sind deshalb regelmäßig Kreislaufkontrollen durchzuführen.

Häufig können auftreten:

• Übelkeit oder Erbrechen,

• Magen-Darm-Beschwerden, Appetitlosigkeit.

Gelegentlich können auftreten:

• Gefühl einer verstopften Nase,

• Schlafstörungen,

• Unruhe, gesteigerter Tätigkeitsdrang (Hyperaktivität),

• Erniedrigung der Herzschlagfolge (Bradykardie),

• nach längerer Behandlungsdauer (3 bis 4 Wochen): Verstärkung oder Auftreten von Herzschmerzen (pektanginösen Beschwerden)

• Empfindungsstörungen (Parästhesien).

Über evtl. erforderliche Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen entscheidet Ihr Arzt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Blister und dem Umkarton nach Verwendbar bisangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Was DCCK Depot 4,5 enthält:

Die Wirkstoff ist: Dihydroergotoxinmethansulfonat (Codergocrinmesilat)

1 Hartkapsel, retardiert DCCK Depot 4,5 enthält:

1,5 mg Dihydroergocorninmethansulfonat,

1,5 mg Dihydroergocristinmethansulfonat,

1,0 mg alpha-Dihydroergocryptinmethansulfonat,

0,5 mg beta-Dihydroergocryptinmethansulfonat,

entsprechend 4,5 mg Dihydroergotoxinmethansulfonat (Co-dergocrinmesilat).

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sucrose, Maisstärke, Macrogol 6000, Lactose Monohydrat, Methacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1) (Ph. Eur.), Talkum, Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Gelatine, Erythrosin E 127, Eisen(III)-oxid E 172, Eisen(II, III)-oxid E 172, Titan(IV)-oxid E 171.

Hinweis für Diabetiker:

1 Hartkapsel, retardiert enthält 0,02 BE.

Wie DCCK Depot 4,5 aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackung mit 60 Hartkapseln, retardiert (N2)

Originalpackung mit 100 Hartkapseln, retardiert (N3)

Pharmazeutischer Unternehmer

Amdipharm Limited

Temple Chambers

3 Burlington Road

Dublin 4

Irland

medinfo@amdipharm.com

Hersteller

Rentschler Pharma GmbH

Mittelstraße 18

Postfach 1461

88471 Laupheim

Telefon: 07392 / 701-0

Telefax: 07392 / 701-300

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet in 11/2007

AM-DC-RK-4-5-BP-4.0