iMedikament.de

Demex Zahnschmerztabletten

Document: 19.06.2003   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Einnahme dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.



Gebrauchsinformation


DEMEX® Zahnschmerztabletten

Wirkstoff: Propyphenazon


Zusammensetzung


Arzneilich wirksame Bestandteile
Eine Tablette enthält 500 mg Propyphenazon.


Sonstige Bestandteile

Mikrokristalline Cellulose, Hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Stearinsäure (Ph.Eur.) [pflanzlich]


Darreichungsform und Inhalt


DEMEX® Zahnschmerztabletten sind in Packungen zu jeweils

4 Tabletten (N1), 10 Tabletten (N1) und 20 Tabletten (N2) erhältlich.


Schmerzstillendes und fiebersenkendes Arzneimittel aus der Arzneigruppe der Pyrazolone


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125

D-12489 Berlin


Anwendungsgebiete



Gegenanzeigen


Wann dürfen Sie DEMEX® Zahnschmerztabletten nicht einnehmen?

Sie dürfen DEMEX® Zahnschmerztabletten nicht einnehmen bei:


Wann dürfen Sie DEMEX® Zahnschmerztabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?

Im Folgenden wird beschrieben, wann Sie DEMEX® Zahnschmerztabletten nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen frü­her einmal zutrafen.


Wenn Sie an Asthma oder chronischen Atemwegsinfektionen leiden (besonders gekoppelt mit heuschnupfenartigen Erscheinungen), oder überempfindlich gegen Schmerz- und Rheumamittel reagieren (Analgetikaasthma) sind Sie bei Einnahme von DEMEX® Zahnschmerztabletten durch Schock gefährdet. Sie sollten DEMEX®Zahn-schmerztabletten daher nicht ohne ärztlichen Rat einnehmen.


Was müssen Sie in der Schwangerschaft und in der Stillzeit beachten?

DEMEX® Zahnschmerztabletten dürfen in Schwangerschaft und Stillzeit nicht einge-nommen werden, da keine Erfahrungen mit der Anwendung von Propyphenazon in der Schwangerschaft vorliegen und der Wirkstoff in die Muttermilch übergeht.


Was ist bei Kindern zu berücksichtigen?

DEMEX® Zahnschmerztabletten dürfen bei Kindern bis zu 7 Jahren nicht gegeben werden, da hierfür keine ausreichenden Erfah­rungen vorliegen.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise


Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Bei Patienten mit vorgeschädigter Blutbildung oder bei längerdauernder Einnahme von DEMEX® Zahnschmerztabletten (die nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen darf) sollte das Blutbild überwacht werden, da unerwünschte Wirkungen auf die Blutbildung nicht auszuschließen sind.


Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und bei Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

In der Regel sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen notwendig.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln


Bisher keine bekannt.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt DEMEX® Zahnschmerztabletten nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Einnahme-/Anwendungs-vorschriften, da DEMEX® Zahnschmerztabletten sonst nicht richtig wirken können!


Wie viel und wie oft sollten Sie DEMEX® Zahnschmerztabletten einnehmen?

Erwachsene und Jugendliche ab 15 Jahre nehmen als Einzeldosis 1-2 Tabletten DEMEX® Zahnschmerztabletten (entsprechend 500-1000 mg Propyphenazon). Soweit erforderlich, kann die Einzeldosis bis zu 4-mal täglich eingenommen werden, wobei Abstände von 4 bis 8 Stunden einzuhalten sind. Die maximale Tagesdosis sollte 8 Tabletten (4000 mg Propyphenazon) nicht überschreiten.


Kinder und Jugendliche von 7 bis 14 Jahren erhalten als Einzeldosis ½ Tablette DEMEX® Zahnschmerztabletten (entsprechend 250 mg Propyphenazon). Soweit erforderlich, kann die Einzeldosis bis zu 4-mal täglich eingenommen werden, wobei

Abstände von 4 bis 8 Stunden einzuhalten sind. Die maximale Tagesdosis sollte

1200 mg Propyphenazon nicht überschreiten.


(“Einzeldosis” bezeichnet die Einzelgabe bzw. Einzeleinnahmemenge, “maximale Tagesdosis” die täglich erlaubte Höchsteinnahmemenge.)


Wie und wann sollten Sie DEMEX® Zahnschmerztabletten einnehmen?

Die Tabletten werden mit etwas Flüssigkeit unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen.

Wie lange sollten Sie DEMEX® Zahnschmerztabletten einnehmen?

Nehmen Sie DEMEX® Zahnschmerztabletten gegen Schmerzen oder Fieber ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nicht länger als 3 bis 4 Tage und nicht in höheren Arzneimengen ein.


Überdosierung und andere Anwendungsfehler


Was ist zu tun, wenn DEMEX® Zahnschmerztabletten in zu großen Mengen eingenommen wurden (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Wenn Sie eine Einzelgabe von DEMEX® Zahnschmerztabletten versehentlich doppelt einnehmen, hat dies keine Auswirkungen auf die weitere Einnahme, d. h., Sie nehmen DEMEX® Zahnschmerztabletten danach so ein, wie sonst auch.


Bei Einnahme erheblich zu hoher Arzneimengen wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.


Nebenwirkungen


Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von DEMEX® Zahnschmerz-tablettenauftreten?

Gelegentlich werden Magen-Darm-Beschwerden beobachtet, z. B. Übelkeit, Völle-gefühl, Magenbeschwerden oder Erbrechen.


Propyphenazon kann zu einer Entzündung des Nierengewebes (interstitielle Nephritis) und zur Verminderung oder zum Ausbleiben der Harnbildung (Oligurie bzw. Anurie) führen.


Es können Überempfindlichkeitsreaktionen, wie z. B. Hautrötung, Jucken und Blasen-bildung auf der Haut, auftreten. Selten sind an gleicher Stelle wiederauftretende Hautveränderungen (fixes Exanthem). Nicht auszuschließen sind das Auftreten eines Stevens-Johnson-Syndroms oder einer toxisch-epidermalen Nekrolyse (Lyell-Syndrom; beides ernsthafte Erkrankungen mit schweren Hautveränderungen, wie Blasenbildung und Hautablösung).


Schwere allergische Sofortreaktion mit Auftreten eines Schocks ist beobachtet worden.


Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Ein Schock ist ein sehr seltenes Ereignis. Er kann sich je nach Stärke durch die folgenden Warnzeichen äußern: kalter Schweiß, Atemnot, Übelkeit, Schwindel und Benommenheit; zusätzlich Beklemmungsgefühl in der Herzgegend, Pulsjagen und Blutdruckabfall. Diese Erscheinungen können unmittelbar oder bis eine Stunde nach der Einnahme von DEMEX® Zahnschmerztabletten auftreten.


Bei den ersten Anzeichen einer Schockreaktion muss sofort ein Arzt zu Hilfe gerufen werden. Bis zu dessen Eintreffen wird der Oberkörper des Kranken flach und seine Beine hoch gelagert. Zur Vermeidung von Auskühlung ist der Kranke mit einer Decke warm zu halten.


Bei Anzeichen einer der oben geschilderten, schwerwiegenden Nebenwirkungen ist der nächst erreichbare Arzt zu Hilfe zu rufen. Bei anderen unerwünschten Wirkungen sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt über die weitere Behandlung.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels


Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und der Durchdrückfolie aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Wie sind DEMEX® Zahnschmerztabletten aufzubewahren?

Keine besonderen Hinweise.


Stand der Information:


Juni 2003



Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren!


Liebe DEMEX®-Verwenderin, lieber DEMEX®-Verwender,

Mit DEMEX® Zahnschmerztabletten haben Sie sich für ein Präparat entschieden, dessen Einzelwirkstoff Propyphenazon wissenschaftlich definiert ist und das sich bei leichten bis mittelstarken Schmerzen (z. B. Zahnschmerzen) seit Jahrzehnten bewährt hat.


Zahnschmerzen treten bei Zahnerkrankungen (z. B. Karies, Zahnwurzelentzündung) und nach Zahnbehandlungen auf. Zahnschmerzen sind in der Regel äußerst unangenehm. Sie können stechend, bohrend, dumpf oder klopfend sein. Manchmal reagieren Zähne auf Kaltes und Heißes mit ziehendem Schmerz. Ursache können Überempfindlichkeiten der Zahnhälse, eine beginnende Karieserkrankung oder eine Zahnfleischentzündung sein.


Kurzfristig, bis zum nächsten Zahnarztbesuch, lässt sich der Schmerz meist durch die Einnahme eines Schmerzmittels, wie DEMEX® Zahnschmerztabletten, beherrschen. Dennoch kann es den Zahnarztbesuch nicht ersetzen. Suchen Sie daher bei anhal­tenden oder ständig wiederkehrenden Zahnschmerzen unbekannter Ursache unbedingt Ihren Zahnarzt auf. Auch nach Zahnbehandlungen sollte der Schmerz nicht länger andauern.


Bei Entzündungsreaktionen oder nach dem Zahnziehen ist die Wange angeschwollen. Hier kann zusätzlich eine Quarkpackung Linderung verschaffen: Wickeln Sie hierzu den Inhalt einer im Kühlschank gekühlten Packung Quark in ein Geschirrtuch (oder in

Gefrierbeutel füllen) und legen Sie ihn auf die Wange.


Regelmäßige Zahnpflege und Zahnarztbesuche helfen Ihnen, Zahnerkrankungen und Zahnschmerzen zu verhindern. Ihr Zahnarzt oder Ihr Apotheker beraten Sie gern.


Wir wünschen Ihnen gute Besserung!


IHRE BERLIN-CHEMIE AG