Dexamethason Fettcreme Law
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Dexamethason Fettcreme LAW; 0,05 %
Wirkstoff: Dexamethason
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Siehe Abschnitt 4.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Dexamethason Fettcreme LAW und wofür wird sie angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dexamethason Fettcreme LAW beachten?
3. Wie ist Dexamethason Fettcreme LAW anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dexamethason Fettcreme LAW aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DEXAMETHASON FETTCREME LAW UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET?
Dexamethason Fettcreme LAW ist ein Glucocorticoid zur Behandlung von entzündlichen und allergischen Hauterkrankungen.
Dexamethason Fettcreme LAW wird angewendet zur äußerlichen Behandlung von subchronischen und chronischen Erkrankungen und Entzündungsprozessen auf trockener Haut, die auf ein schwach wirksames Corticosteroid ansprechen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DEXAMETHASON FETTCREME LAW BEACHTEN?
Dexamethason Fettcreme LAW darf nicht angewendet werden
- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dexamethason, Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218), Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216) oder einen der sonstigen Bestandteile von Dexamethason Fettcreme LAW sind,
- bei Hauterkrankungen, die durch Bakterien, Pilze oder Viren hervorgerufen werden,
- bei Impfreaktionen,
- bei Hauttuberkulose,
- bei perioraler Dermatitis (entzündliche Erkrankungen im Mundbereich),
- bei Rosazea (Rötungen und Schuppungen, später Schübe von Papeln und Pusteln, besonders an Stirn, Nase und Kinn),
- bei Gewebsdefekten der Haut.
Während der Schwangerschaft dürfen Sie Dexamethason Fettcreme LAW nicht anwenden.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dexamethason Fettcreme LAW ist erforderlich
Bei der Anwendung von Dexamethason Fettcreme LAW im Windelbereich dürfen keine straff sitzenden Windeln oder Kunststoffhosen zur Abdeckung verwendet werden, da dies wie ein luftdicht abgeschlossener Verband wirkt und es zu einer unerwünschten erhöhten Aufnahme des Wirkstoffes kommen kann.
Dexamethason Fettcreme LAW darf nicht mit den Augen in Berührung kommen.
Kinder
Bei Kindern ist Dexamethason Fettcreme LAW nur kleinflächig (unter 20 % der Hautoberfläche) und kurzfristig (unter 2-3 Wochen) anzuwenden.
Bei Anwendung von Dexamethason Fettcreme LAW mit anderen Arzneimitteln
Bisher sind keine Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten bekannt geworden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei Anwendung von Dexamethason Fettcreme LAW zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Nicht zutreffend.
Schwangerschaft und Stillzeit
Es liegen keine hinreichenden Daten für die Verwendung von Dexamethason Fettcreme LAW bei Schwangeren vor. Glucocorticoide zeigten in Tierversuchen fruchtschädigende Wirkungen. Auch bei menschlichen Feten wird ein erhöhtes Risiko für orale Spaltbildungen bei einer Anwendung von Glucocorticoiden während des ersten Schwangerschaftsdrittels diskutiert.
Tierstudien haben ebenfalls gezeigt, dass die Gabe von Glucocorticoiden in therapeutischen Dosen während der Schwangerschaft das Wachstum des ungeborenen Kindes verzögert sowie zur Auslösung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen und/oder Stoffwechselkrankheiten im Erwachsenenalter und zu einer bleibenden Veränderung des Verhaltens beitragen kann.
Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie Dexamethason Fettcreme LAW daher nicht anwenden. Bitte setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt in Verbindung, um sich über ein Absetzen oder Umstellen der Therapie zu beraten.
Es liegen keine Daten zum Übertritt des in Dexamethason Fettcreme LAW enthaltenen Wirkstoffes in die Muttermilch vor. Zu Dexamethason verwandte Substanzen gehen in die Muttermilch über. Bei einer großflächigen oder langfristigen Anwendung sollten Sie abstillen. Ein Kontakt des Säuglings mit den behandelten Hautpartien ist zu vermeiden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dexamethason Fettcreme LAW
Sorbinsäure kann örtlich begrenzte Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Propylenglycol kann Hautreizungen hervorrufen.
Wenden Sie Dexamethason Fettcreme LAW immer genau nach der Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Dexamethason Fettcreme LAW ist einmal täglich anzuwenden.
Art der Anwendung
Zur Anwendung auf der Haut
Dexamethason Fettcreme LAW wird dünn und gleichmäßig auf die erkrankten Hautgebiete aufgetragen.
Die behandelten Hautareale sollten nicht mit einem luftdicht abgeschlossenen Verband (Okklusivverband) oder auf andere Art und Weise, die okklusiv wirkt, bedeckt werden, wenn dies nicht von Ihrem Arzt verordnet wurde.
Dauer der Anwendung
Die Behandlung über 2 Wochen darf nur unter fachärztlicher Kontrolle erfolgen.
Eine Langzeitanwendung im Gesicht ist bei Patienten jeden Alters zu vermeiden.
Andere Dosierungen bzw. die zwischenzeitliche Anwendung einer wirkstofffreien Creme kann nur Ihr Arzt festlegen.
Wenn Sie die Anwendung von Dexamethason Fettcreme LAW vergessen haben
Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Dexamethason Fettcreme LAW Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.
Zu Beginn der Behandlung können leichte Hautirritationen wie Brennen, Juckreiz, Reizungen oder Trockenheit auftreten.
Lokale Nebenwirkungen, wie z.B. Verdünnen der Haut (Hautatrophien), Erweiterung oberflächlicher Hautgefäße (Teleangiektasien), Streifenbildung der Haut (Striae), entzündliche Erkrankungen im Mundbereich (periorale Dermatitis), Steroidakne, vermehrte Behaarung (Hypertrichosis) und Hautblutungen (Purpura) können unter großflächiger (über 30 % der Körperoberfläche), lang dauernder (über 3-4 Wochen) Anwendung, besonders, wenn diese unter luftdicht abgeschlossenen Verbänden erfolgt, auftreten.
Weitere unerwünschte Nebenwirkungen, wie Pigmentveränderungen, Kontaktallergien und Sekundärinfektionen sowie Geschwürbildung bei Patienten mit gestörter Durchblutung sind nach der Anwendung von Glucocorticoid-haltigen Präparaten beschrieben worden.
Bei Kindern ist auf Grund der großen Hautoberfläche im Vergleich zum Körpergewicht eine Verminderung der Nebennierenrindenfunktion möglich. Ständige Therapie mit Glucocorticoid-haltigen Präparaten kann das Wachstum und die Entwicklung von Kindern beeinträchtigen.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Methyl-4-hydroxybenzoat und Propyl-4-hydroxybenzoat können Überempfindlichkeitsreaktionen, auch Spätreaktionen, hervorrufen.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST DEXAMETHASON FETTCREME LAW AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch
Die Verwendbarkeitsdauer nach Anbruch der Tube beträgt 6 Monate.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C lagern.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Dexamethason Fettcreme LAW enthält
Der Wirkstoff ist: Dexamethason.
100 g w/o Creme enthalten 0,05 g Dexamethason.
Die sonstigen Bestandteile sind: Methyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E218), Propyl-4-hydroxybenzoat (Ph.Eur.) (E216), Palmitoylascorbinsäure (Ph.Eur.), dünnflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Hartparaffin, Sorbitanoleat, gebleichtes Wachs, Propylenglycol, Natriumedetat (Ph.Eur.), Sorbinsäure (Ph.Eur.), gereinigtes Wasser.
Wie Dexamethason Fettcreme LAW aussieht und Inhalt der Packung
Gelblich-weiße homogene Creme
Originalpackung zu 25 g Creme Originalpackung zu 50 g Creme
Originalpackung zu 100 g Creme Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
CARINOPHARM GmbH Bahnhofstr. 18 31008 Elze
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