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Dexpanthenol Spray Lca 1

Document: 29.10.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Gebrauchsinformation vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation: Information für Anwender Dexpanthenol Spray LCA 1

100 g Schaum zur Anwendung auf der Haut enthalten 4,63 g Dexpanthenol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

•    Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Dexpanthenol Spray LCA 1 und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexpanthenol Spray LCA 1 beachten?

3.    Wie ist Dexpanthenol Spray LCA 1 anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Dexpanthenol Spray LCA 1 aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was ist Dexpanthenol Spray LCA 1 und wofür wird es angewendet?

Mittel zur Unterstützung der Wundheilung

Dexpanthenol Spray LCA 1 wird angewendet zur unterstützenden Behandlung der Heilung von Haut- und Schleimhautschädigungen.

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Dexpanthenol Spray LCA 1 beachten? Dexpanthenol Spray LCA 1 darf nicht angewendet werden,

wenn Sie allergisch gegen Dexpanthenol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Dexpanthenol Spray LCA 1 ist nicht zur Anwendung am Auge bestimmt.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Dexpanthenol Spray LCA anwenden.

Asthmatiker bzw. Personen mit bronchopulmonalen Erkrankungen (Erkrankungen der Bronchien und/oder Lunge) sollten beim Aufsprühen von Dexpanthenol Spray LCA 1 das Treibgas nicht einatmen, da es möglicherweise zu einer Schleimhautreizung bis hin zur Auslösung eines Asthmaanfalls kommen kann.

Panthenol Spray LCA 1 enthält Cetylstearylalkohol.

Cetylstearylalkohol kann örtlich begrenzt Hautreizungen (z. B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Kinder

Für die Anwendung von Dexpanthenol Spray LCA 1 bestehen keine altersbedingten Einschränkungen.

Die Anwendung bei Kindern sollte nur unter Aufsicht Erwachsener erfolgen.

Nicht in die Augen sprühen! Nicht direkt in Mund oder Nase sprühen!

Behälter steht unter Druck. Vor Sonnenbestrahlung und Temperaturen über 50 °C schützen. Auch nach Gebrauch nicht gewaltsam öffnen oder verbrennen. Nur völlig entleerte Spraydose in den Abfall geben. Nicht gegen Flamme oder auf glühenden Gegenstand sprühen.

Von Zündquellen fernhalten - Nicht rauchen. Außer Reichweite von Kindern aufbewahren.

Abbildung


Gefahr

Anwendung von Dexpanthenol Spray LCA 1 zusammen mit anderen Arzneimitteln

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln sind bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Dexpanthenol Spray LCA 1 nicht bekannt.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen / angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen / anzuwenden.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Dexpanthenol Spray LCA 1 im Genital- oder Analbereich und Kondomen kann es aufgrund des enthaltenen Paraffins zu einer Verminderung der Reißfestigkeit und damit zur Beeinträchtigung der Sicherheit von Kondomen kommen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Da nicht bekannt ist wie viel Dexpanthenol durch die Haut in den Blutkreislauf aufgenommen wird, sollte bei einer großflächigen Anwendung von Dexpanthenol Spray LCA 1 während der Schwangerschaft und Stillzeit der Nutzen der Anwendung sorgfältig gegen ein mögliches Risiko abgewogen werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST DEXPANTHENOL SPRAY LCA 1 ANZUWENDEN?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist Dexpanthenol Spray LCA 1 ein- bis mehrmals täglich gleichmäßig auf die betreffenden Haut- bzw. Schleimhautschädigungen aufzutragen bzw. aufzusprühen.

Art der Anwendung:

Bei der Anwendung im Gesichtsbereich sollte Dexpanthenol Spray LCA 1 nicht direkt aufgesprüht werden. Es empfiehlt sich ein Aufsprühen auf die Hand und Auftragen des Schaums auf die entsprechende Gesichtspartie.

Nicht in die Augen sprühen! Nicht direkt in Mund oder Nase sprühen!

Bei der Anwendung den Behälter senkrecht, mit dem Ventil nach oben halten.

Für die Entstehung eines qualitativ guten Schaumes ist es wichtig, dass vor jeder Anwendung, besonders aber nach längerem Nichtgebrauch, die Dose kräftig geschüttelt wird.

Bei Erstbenutzung des Sprays ist es möglich, dass kurzzeitig zunächst nur Treibgas abgesprüht wird, bevor der normale Schaum erscheint.

Dauer der Anwendung:

Für die Dauer der Behandlung mit Dexpanthenol Spray LCA 1 sind keine Einschränkungen bekannt. Sie richtet sich nach Art und Verlauf der Erkrankung.

Wenn Sie eine größere Menge Dexpanthenol Spray LCA 1 angewendet haben, als sie sollten

Eine Überdosierung bei bestimmungsgemäßem Gebrauch von Dexpanthenol Spray LCA 1 ist unwahrscheinlich. Bei versehentlichem Verschlucken größerer Mengen von Dexpanthenol Spray LCA 1 ist nicht mit schädlichen Wirkungen zu rechnen.

Wenn Sie die Anwendung von Dexpanthenol Spray LCA 1 abbrechen

Mit dieser Maßnahme gefährden Sie den Behandlungserfolg.

Bitte verfahren Sie weiter wie unter „Wie ist Dexpanthenol Spray LCA 1 anzuwenden?

beschrieben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

■    Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen

■    Häufig: kann bis zu 1 von 10 Behandelte betreffen

■    Gelegentlich: kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen

■    Selten: kann bis zu 1 von 1000 Behandelten betreffen

■    Sehr selten: kann bis zu 1 von 10000 Behandelten betreffen

■    Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Sehr selten können Unverträglichkeitsreaktionen in Form von Kontaktallergien auftreten. Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    Wie ist Dexpanthenol Spray LCA 1 aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Spraydose und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C lagern.

Siehe bei „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen"

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Nach Anbruch verwendbar bis zum angegebenen Verfalldatum.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6.    Inhalt der Packung und weitere Informartionen Was Dexpanthenol Spray LCA 1 enthält

Der Wirkstoff ist:

100 g Schaum zur Anwendung auf der Haut enthalten 4,63 g Dexpanthenol Die sonstigen Bestandteile sind:

(2-Ethylhexyl)alkanoat (C10-C16) (Dünnflüssiges Wachs), Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A)(Ph.Eur.), Dünnflüssiges Paraffin, Peroxyessigsäure, Gereinigtes Wasser sowie Propan, Butan und 2-Methylpropan als Treibmittel

Wie Dexpanthenol Spray LCA 1 aussieht und Inhalt der Packung:

Druckbehältnis mit Schaum zur Anwendung auf der Haut (Emulsion und Treibmittel);

138 ml 4 130 g

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

| Dr. Gerhard Mann chem.-pharm. Fabrik GmbH Chauvin ankerpharm GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin

E-Mail: kontakt@bausch.com

Mitvertrieb durch:

Bausch & Lomb GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin

E-Mail: kontakt@bausch.com

| Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Juni-September 2015.

Apothekenpflichtig

Zul.-Nr. 44039.00.00


„Grüner Punkt„(Druck-Nr.)

(EDV-Nr.)

<Damit die Haut wieder lacht.>

<Liebe Patientin, lieber Patient,

Dexpanthenol Spray LCA 1 ist ein feiner, geschmeidiger Schaum, der sich leicht und ohne Reizung auf die schmerzenden Hautpartien auftragen lässt. Ob bei Sonnenbrand, Schürfungen oder Hautreizungen: die Sprayform ermöglicht eine großflächige und unkomplizierte Anwendung, auch bei schwer zugänglichen Hautregionen.

Ihre Haut ist bis zu einem gewissen Grad in der Lage, sich durch Neubildung von Hautzellen zu regenerieren. Allerdings benötigt die Haut Vitamine und Mineralstoffe, um diese Regenerationsfähigkeit aufrecht zu erhalten.

Pantothensäure ist als Vitamin des B-Komplexes unentbehrlich für zentrale Stoffwechselprozesse und zelluläres Wachstum. Sie entsteht durch eine Umwandlung des im Dexpanthenol Spray LCA 1 enthaltenen Wirkstoffes Dexpanthenol. Pantothensäure fördert das Nachwachsen einer gesunden Haut (Epithelisierung) und somit die Heilung der betroffenen Stellen.>

<Durch seine heilenden Eigenschaften eignet sich Dexpanthenol Spray LCA 1 sowohl zur Hautpflege bei Säuglingen und Kleinkindern als auch bei Erwachsenen. Durch die feine und gleichmäßige Verteilung des Wirkstoffes im Wundgebiet unterstützt Dexpanthenol Spray LCA 1 auf sanfte Art die Heilung der Haut.

Gute Besserung für Sie und Ihre Familie wünscht (Ggf. Firmenlogo) Dexpanthenol Spray LCA 1 Für jede Haus- und Reiseapotheke>

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