Diabact Ubt 50 Mg Tabletten
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Diabact UBT 50 mg Tabletten 13C-Harnstoff
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Diabact UBT und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diabact UBT beachten?
3. Wie ist Diabact UBT einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Diabact UBT aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Diabact UBT und wofür wird es angewendet?
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum zur Bestimmung von Helicobacter pylori. Diabact UBT ist ein Atemtest, der angewendet werden kann, um festzustellen, ob bei Ihnen eine, durch das Bakterium Helicobacter pylori verursachte, primäre oder anhaltende Infektion des Magens vorliegt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Diabact UBT beachten?
Diabact UBT darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen 13C-Harnstoff oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie an einer Mageninfektion leiden, da diese ein falsches Ergebnis verursachen kann.
Einnahme von Diabact UBT zusammen mit anderen Arzneimitteln
Andere Arzneimittel können die Wirkung von Diabact UBT beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
- Das Risiko eine falsche Diagnose zu erhalten ist erhöht, wenn der Test innerhalb von vier (4) Wochen nach Anwendung von Antibiotika und innerhalb von zwei (2) Wochen nach der letzten Einnahme von magensäurereduzierenden Arzneimitteln durchgeführt wird.
Einnahme von Diabact UBT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol
Vor der Durchführung des Tests sollten Sie mindestens 6 Stunden lang nichts essen. Bis zum Zeitpunkt der Testdurchführung dürfen Sie etwas Wasser trinken.
Schwangerschaft und Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Es ist nicht zu erwarten, dass die Durchführung des Atemtests während der Schwangerschaft und Stillzeit schädliche Auswirkungen hat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Diabact UBT hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.
3. Wie ist Diabact UBT einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Vor der Durchführung des Tests sollten Sie mindestens 6 Stunden lang fasten. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis die einmalige Einnahme einer Tablette. Die Tablette ist im Ganzen mit einem Glas Wasser zu schlucken.
Wird die Tablette gekaut, muss der Test wiederholt werden, weil sonst die Gefahr falscher Ergebnisse steigt. Ein neuer Test kann frühestens am darauffolgenden Tag durchgeführt werden.
Schrittweise Beschreibung des Testvorgangs
Zur Durchführung des Tests werden 4 Probenröhrchen mit Stopfen und ein Strohhalm verwendet.
1. Beginnen Sie den Testvorgang mit den beiden 00-MINUTEN Probenröhrchen mit blauem Stopfen.
• Schrauben Sie den Stopfen ab.
• Führen Sie den Strohhalm bis auf den Boden in das Probenröhrchen ein.
• Holen Sie tief Luft und blasen Sie vorsichtig in das Röhrchen hinein.
• Nehmen Sie den Strohhalm aus dem Röhrchen und verschließen Sie das Röhrchen mit dem Stopfen.
• Überprüfen Sie, dass der Stopfen richtig schließt.
• Wiederholen Sie den Test mit dem anderen 00-MINUTEN Probenröhrchen.
2. Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.
3. Warten Sie 10 Minuten in aufrechter Haltung (stehend oder sitzend).
4. Blasen Sie in gleicher Weise wie oben beschrieben in die beiden 10-MINUTEN Probenröhrchen mit roten Stopfen hinein.
Falls das Diabact UBT Diagnoseset verwendet wird, legen Sie nach der Durchführung des Tests die Röhrchen wieder in die Schachtel zurück. Die Adresse des Prüflabors ist in das dafür vorgesehene Feld auf der Unterseite der Schachtel einzutragen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie eine größere Menge von Diabact UBT eingenommen haben, als Sie sollten
Mit einer Überdosierung ist nicht zu rechnen, da jedes Set nur 1 Tablette enthält. Wenn sie sich nicht sicher sind, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Magenschmerzen, Erschöpfung und Geruchstäuschung (Parosmie) wurden berichtet.
Meldung von Nebenwirkungen
0507-04
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: http://www.bfarm.de (Deutschland) oder beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen, Traisengasse 5, 1200 WIEN, ÖSTERREICH, Fax: + 43 (0) 50 555 36207, Website: http://www.basg.gv.at/ (Österreich) anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Diabact UBT aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach „Verw. bis“ und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Nicht über 25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Diabact UBT enthält
- Der Wirkstoff ist: angereichertes, stabiles 13C-Harnstoff Isotop. Jede Tablette enthält 50 mg 13C-Harnstoff.
- Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) und Talkum.
Wie Diabact UBT aussieht und Inhalt der Packung
Diabact UBT ist eine weiße, runde, konvexe Tablette.
Packungsgrößen:
1 Tablette (Set)
10 x 1 Tablette (ohne Probenröhrchen und Einmal-Strohhalm).
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Inhalt |
1 Tablette (Set) |
10 x 1 Tablette |
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Tablette in einer Blisterpackung |
1 |
10 |
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Probenröhrchen für die 00-MINUTEN-Atemprobe (blauer Stopfen) |
2 | |
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Probenröhrchen für die 10-MINUTEN-Atemprobe (roter Stopfen) |
2 | |
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Einmal-Strohhalm |
1 | |
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Gebrauchsinformation |
1 |
1 |
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Zusätzliche Strichcode-Etiketten |
2 |
Pharmazeutischer Unternehmer
Kibion AB (Virdings Alle 32A)
P.O.Box 303 S-751 05 Uppsala Schweden
Tel: +46 18 780 88 00 Hersteller
Idifarma Desarrollo Farmaceutico, S.L Poligono Mocholi.
Calle Noain No1 31110 Noain (Navarra),
Spanien
Zulassungsnummer für Österreich: 1-24757 Zulassungsnummer für Deutschland: 54667.00.00
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Diabact UBT (SE)
Diabact UBT 50 mg Tabletten (AT), (DE)
Diabact UBT 50 mg Tablet (UK), (IE)
Diabact UBT 50 mg (DK), (FI), (NO)
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 01/2016
0507-04