Diabact Ubt 50 Mg Tabletten

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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Diabact UBT 50 mg Tabletten

¹³C-Harnstoff

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Diabact UBT und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Diabact UBT beachten?

3. Wie ist Diabact UBT einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Diabact UBT aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. WAS IST Diabact UBT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum zur Bestimmung von Helicobacter pylori. Diabact UBT ist ein Atemtest, der angewendet werden kann, um festzustellen, ob bei Ihnen eine, durch das Bakterium Helicobacter pyloriverursachte, primäre oder anhaltende Infektion des Magens vorliegt.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Diabact UBT BEACHTEN?

Diabact UBT darf nicht eingenommen werden,

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen ¹³C-Harnstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von Diabact UBT sind.

- wenn Sie an einer Mageninfektion leiden, da diese ein falsches Ergebnis verursachen kann.

Bei Einnahme von Diabact UBT mit anderen Arzneimitteln

Andere Arzneimittel können die Wirkung von Diabact UBT beeinflussen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

- Das Risiko eine falsche Diagnose zu erhalten ist erhöht, wenn der Test innerhalb von vier (4) Wochen nach Anwendung von Antibiotika und innerhalb von zwei (2) Wochen nach der letzten Einnahme von magensäurereduzierenden Arzneimitteln durchgeführt wird.

Bei Einnahme von Diabact UBT zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Vor der Durchführung des Tests sollten Sie mindestens 6 Stunden lang nichts essen. Bis zum Zeitpunkt der Testdurchführung dürfen Sie etwas Wasser trinken.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Es ist nicht zu erwarten, dass die Durchführung des Atemtests während der Schwangerschaft und Stillzeit schädliche Auswirkungen hat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Diabact UBT hat keine bekannten Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

3. WIE IST Diabact UBT EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie Diabact UBT immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Vor der Durchführung des Tests sollten Sie mindestens 6 Stunden lang fasten. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis die einmalige Einnahme einer Tablette. Die Tablette ist im Ganzen mit einem Glas Wasser zu schlucken.

Wird die Tablette gekaut, muss der Test wiederholt werden, weil sonst die Gefahr falscher Ergebnisse steigt. Ein neuer Test kann frühestens am darauffolgenden Tag durchgeführt werden.

Schrittweise Beschreibung des Testvorgangs

Zur Durchführung des Tests werden 4 Probenröhrchen mit Stopfen und ein Strohhalm verwendet.

1. Beginnen Sie den Testvorgang mit den beiden 00-MINUTEN Probenröhrchen mit blauem Stopfen.

Schrauben Sie den Stopfen ab.
Führen Sie den Strohhalm bis auf den Boden in das Probenröhrchen ein.
Holen Sie tief Luft und blasen Sie vorsichtig in das Röhrchen hinein.
Nehmen Sie den Strohhalm aus dem Röhrchen und verschließen Sie das Röhrchen mit dem Stopfen.
Überprüfen Sie, dass der Stopfen richtig schließt.
Wiederholen Sie den Test mit dem anderen 00-MINUTEN Probenröhrchen.

2. Schlucken Sie die Tablette mit einem Glas Wasser.

3. Warten Sie 10 Minuten in aufrechter Haltung (stehend oder sitzend).

4. Blasen Sie in gleicher Weise wie oben beschrieben in die beiden 10-MINUTEN Probenröhrchen mit roten Stopfen hinein.

Falls das Diabact UBT Diagnoseset verwendet wird, legen Sie nach der Durchführung des Tests die Röhrchen wieder in die Schachtel zurück. Die Adresse des Prüflabors ist in das dafür vorgesehene Feld auf der Unterseite der Schachtel einzutragen.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wenn Sie eine größere Menge von Diabact UBT eingenommen haben, als Sie sollten

Mit einer Überdosierung ist nicht zu rechnen, da jedes Set nur 1 Tablette enthält. Wenn sie sich nicht sicher sind, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann Diabact UBT Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Magenschmerzen, Erschöpfung und Geruchstäuschung (Parosmie) wurden berichtet.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST Diabact UBT AUFZUBEWAHREN?

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung nach „Verw. bis“ und dem Umkarton nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht über 25 ºC lagern.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. WEITERE Informationen

Was Diabact UBT enthält

- Der Wirkstoff ist: angereichertes, stabiles ¹³C-Harnstoff Isotop. Jede Tablette enthält 50 mg ¹³C-Harnstoff.

- Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Citronensäure, hochdisperses Siliciumdioxid, Croscarmellose-Natrium, Mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.) und Talkum.

Wie Diabact UBT aussieht und Inhalt der Packung

Diabact UBT ist eine weiße, runde, konvexe Tablette.

Packungsgrößen:

1 Tablette (Set)

10 x 1 Tablette (ohne Probenröhrchen und Einmal-Strohhalm).

Inhalt	1 Tablette (Set)	10 x 1 Tablette
Tablette in einer Blisterpackung	1	10
Probenröhrchen für die 00-MINUTEN-Atemprobe (blauer Stopfen)	2
Probenröhrchen für die 10-MINUTEN-Atemprobe (roter Stopfen)	2
Einmal-Strohhalm	1
Gebrauchsinformation	1	1
Zusätzliche Strichcode-Etiketten	2

Pharmazeutischer Unternehmer

Kibion AB

(Virdings Allé 32A)

P.O.Box 303

S-751 05 Uppsala

Schweden

Tel: +46 18 780 88 00

Hersteller

Orifice Medical AB

Aktergatan 2

S-271 55 Ystad

Schweden

Zulassungsnummer für Österreich: 1-24757

Zulassungsnummer für Deutschland: 54667.00.00

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Diabact UBT 50 mg

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