iMedikament.de

Diavitis

Gebrauchsinformation: Information für Anwender

DiaVitis Filmtabletten

Rote Weinrebenblätter-T rockenextrakt Zur Anwendung bei Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.

-    Wenn Sie sich nach 2 bis 3 Wochen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was sind DiaVitis Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von DiaVitis Filmtabletten beachten?

3.    Wie sind DiaVitis Filmtabletten einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie sind DiaVitis Filmtabletten aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1. Was sind DiaVitis Filmtabletten und wofür werden sie angewendet?

DiaVitis Filmtabletten sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Venenerkrankungen.

DiaVitis Filmtabletten werden bei Erwachsenen zur Behandlung von Beschwerden bei Erkrankungen der Beinvenen (chronische Veneninsuffizienz) angewendet, zum Beispiel Beinschwellungen, Krampfadern, einem Gefühl von Schwere, Schmerzen, Müdigkeit, Juckreiz, Spannung und Krämpfen in den Waden.

2. Was sollten Sie vor der Einnahme von DiaVitis Filmtabletten beachten?

DiaVitis Filmtabletten dürfen nicht eingenommen werden,

- wenn Sie allergisch gegen rote Weinrebenblätter oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie DiaVitis Filmtabletten einnehmen.

Treten Entzündung der Haut, Thrombose oder Entzündung der oberflächlichen Beinvenen (Thrombophlebitis) oder unter der Haut liegende Verhärtungen, starke Schmerzen, Geschwüre, plötzliche Schwellung eines oder beider Beine oder eine Schwäche von Herz oder Nieren auf, sollte unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn sich die Symptome nicht innerhalb von 2 Wochen bessern, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da Ödeme (Beinschwellungen) auch andere Ursachen haben können.

Hinweis:

Weitere vom Arzt verordnete nicht-invasive Maßnahmen, wie z. B. Wickeln der Beine, Tragen von Stützstrümpfen oder kalte Wassergüsse sollten unbedingt eingehalten werden.

Einnahme von DiaVitis Filmtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.

Wechselwirkungen wurden bisher nicht untersucht. Es sind jedoch bisher keine Wechselwirkungen beobachtet worden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Schwangerschaft

Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Extrakten aus roten Weinrebenblättern bei Schwangeren vor. Die Einnahme von DiaVitis Filmtabletten während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.

Stillzeit

Es ist nicht bekannt, ob Bestandteile aus dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder ihre Metabolite in die Muttermilch übergehen. Ein Risiko für das Neugeborene kann nicht ausgeschlossen werden. DiaVitis Filmtabletten sollen während der Stillzeit nicht eingenommen werden.

Fertilität

Es liegen keine Untersuchungen zur Beeinflussung der Fertilität vor.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

DiaVitis Filmtabletten enthält Glucose

Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie DiaVitis Filmtabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie sind DiaVitis Filmtabletten einzunehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt für Erwachsene: 1 bis 2 Filmtabletten täglich.

Art der Anwendung:

Nehmen Sie DiaVitis Filmtabletten vor dem Frühstück unzerkaut mit Wasser ein.

Dauer der Anwendung:

Die empfohlene Dauer der Anwendung von DiaVitis Filmtabletten liegt bei 12 Wochen. Eine Mindesteinnahmezeit von 2 bis 3 Wochen kann erforderlich sein, bevor eine Besserung der Beschwerden eintritt. In Absprache mit dem Arzt ist eine Langzeitbehandlung möglich.

Bitte beachten Sie zur Anwendungsdauer auch die Angaben unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.

Anwendung bei Kindern und Jugendlichen

Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird wegen nicht ausreichender Sicherheitsdaten und aufgrund des Anwendungsgebiets nicht empfohlen.

Wenn Sie eine größere Menge von DiaVitis Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Fälle von Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von DiaVitis Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern nehmen Sie die nächste Dosis wie gewohnt ein.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Nach der Einnahme von DiaVitis Filmtabletten können in nicht bekannter Häufigkeit Kopfschmerzen sowie Magenbeschwerden, Übelkeit und andere Beschwerden des Verdauungstrakts auftreten. Weiterhin können in nicht bekannter Häufigkeit Juckreiz und Hautrötungen sowie Nesselsucht und andere Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten.

Gegenmaßnahmen:

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen beobachten, setzen Sie DiaVitis Filmtabletten ab und informieren Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion (z. B. Hautausschlag) soll das Arzneimittel nicht weiter eingenommen werden.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das folgende nationale Meldesystem anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie sind DiaVitis Filmtabletten aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Nicht über 25 °C lagern.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „Verw. bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was DiaVitis Filmtabletten enthalten

1 Filmtablette enthält:

Der Wirkstoff ist: 360 mg Trockenextrakt aus Rote Weinrebenblättern (4-6:1), Auszugsmittel: Wasser.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Sprühgetrockneter Glucose-Sirup, hochdisperses Siliciumdioxid, gefälltes Siliciumdioxid, mikrokristalline Cellulose, Croscarmellose-Natrium, Cellulosepulver, Magnesiumstearat (Ph. Eur.) (pflanzlich), Hypromellose, Stearinsäure, Titandioxid E171, Eisen(III)-oxid E 172, Carnaubawachs, gebleichtes Wachs, Macrogol 6000.

Wie DiaVitis Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

DiaVitis Filmtabletten sind rotbraune, längliche Filmtabletten.

DiaVitis Filmtabletten befinden sich in binären PVC/PVDC-Aluminium Blistern mit 30 / 60 / 90 / 120 Filmtabletten pro Originalpackung.

Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.

Pharmazeutischer Unternehmer

Diapharm GmbH & Co. KG Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Tel.: +49 251 60935 0 E-Mail: info@diapharm.de

Hersteller

Diapharm GmbH & Co. KG, Betriebsstätte Oldenburg Würzburger Str. 3 D-26121 Oldenburg

Tel.: +49 441 98344-0 E-Mail: info.kolkmann@diapharm.de

alternativ:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG Wendlandstr. 1 D-29439 Lüchow Tel.: +(49) 5841 9390 E-Mail: info@artesan.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014.

5