Document: 05.02.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 19.03.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.02.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 29.09.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der Packungsbeilage – Flüssige Verdünnungen D2 und D3

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D2, D3

Flüssige Verdünnungen

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Herzens.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den Anwendungsgebieten: Verbesserung der koordinativen Leistung des Rhythmischen Systems zur Herzentlastung bei Rhythmusstörungen (Brady- und Tachykardie), Altersherz.

Wann dürfen Sie Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D2 und D3 nicht anwenden?

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio enthält herzwirksame Glykoside (Wirkstoffe, die die Leistungdes Herzens verbessern), u. a. Digitoxin. Digitalis purpurea, ethanol. Digestio darf deshalb nicht angewendet werden bei:

- Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, gegen andere herzwirksame Glykoside (z.B. Digitoxin) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,

- Behandlung mit Herzglykosiden (z.B. Digitoxin, Digoxin),

- Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden,

- Herzleistungsschwäche der Schweregrade NYHA III und IV,

- Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie),

- Magnesiummangel im Blut (Hypomagnesiämie),

- erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie),

- manifestenHerzrhythmusstörungen

mit starkverlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie),

mit starkem Anstieg der Herzschlagfolge (Kammertachykardie),

- Erregungsleitungsstörungen

mit langsamer Herzschlagsfolge (AV-Block II. oder III. Grades),

mit gestörter Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie),

mit krankhaften elektrischen Leitungsbahnen des Herzens (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche,

- Herzmuskelerkrankungen mit Verengung der Ausflussbahn (hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion),

- krankhafter Ausweitung der Hauptschlagader (Aorta) im Bereich des Brustkorbes (thorakales Aortenaneurysma),

- einer geplanten elektrischen Kardioversion (Regularisierung der Herzschlagfolge),

- gleichzeitiger intravenöser Gabe von Calciumsalzen (s. Wechselwirkungen).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio enthält herzwirksame Glykoside (Wirkstoffe, die die Leistungdes Herzens verbessern), u. a. Digitoxin.

Auf Grund erhöhter Empfindlichkeit für Herzglykoside darf Digitalis purpurea, ethanol. Digestio bei Patienten mit eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion, Schilddrüsenunterfunktion, Sauerstoffunterversorgung (Hypoxämie), Herzmuskelentzündung, nach Herzinfarkt und bei Störungen des Säure-, Basen- und Elektrolythaushaltes (z.B. Hyperkaliämie) nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden.

Hinweis: Es bestehen von Mensch zu Mensch erhebliche Unterschiede in der Glykosidempfindlich­keit.

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, bei beschleunigter Atmung, Hustenreiz oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich. Bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder

Bei Kindern unter 12 Jahren sollen Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Flüssige Verdünnungen nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollte Digitalis purpurea, ethanol. Digestio in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio oder wie beeinflusst Digitalis purpurea, ethanol. Digestio die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio enthält herzwirksame Glykoside (Wirkstoffe, die die Leistungdes Herzens verbessern), u. a. Digitoxin.

Als Vorsichtsmaßnahme sollte bei jedem gleichzeitig mit Digitalis purpurea, ethanol. Digestio angewendeten Arzneimittel die Möglichkeit einer Wechselwirkung berücksichtigt werden. Systematische Untersuchungen liegen für Digitalis purpurea, ethanol. Digestio nicht vor. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können. Wirkungen und damit auch Nebenwirkungen von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio können verstärkt werden bei gleichzeitiger Gabe von:

- Calcium (darf nicht i. v. injiziert werden),

- Arzneimittel, die den Kalium- / Magnesiumspiegel senken,

Diuretika,

Abführmittel (Missbrauch),

Benzylpenicillin,

Amphotericin B,

Süßholzwurzel-Extrakt,

Kortison (Korticosteroide, ACTH),

Acetylsalicylsäure,

Lithiumsalze,

Carboanhydrasehemmer

- ß-Blocker (Verlangsamung des Herzschlages),

- Nifedipin,

- Arzneimittel, die Herzrhythmusstörungen begünstigen

Suxamethoniumchlorid,

Reserpin,

trizyklische Antidepressiva,

Sympathomimetika,

Phosphodiesterasehemmer (z.B. Theophyllin),

- Arzneimittel, die den Blutspiegel von Herzglykosiden erhöhen (P-Glykoprotein-Inhibitoren)

Amiodaron [bis mehrere Wochen (Monate) nach Ende der Einnahme]

Atorvastatin

Ciclosporin

Chinin / Chinidin

Chloroquin / Hydroxychloroquin

Spironolakton

Calciumantagonisten (Verapamil, Diltiazem u. a.)

Itraconazol / Ketokonazol

Erythromycin / Clarithromycin

Sirolimus / Tacrolimus

Indinavir / Ritonavir

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio

Die Flüssigen Verdünnungen enthalten Alkohol. Die genauen Angaben in Vol.-% sind der Tabelle im Abschnitt „Zusammensetzung“ zu entnehmen.

Nehmen Sie Digitalis purpurea, ethanol. Digestio immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Flüssige Verdünnung D2: 1 - 3 mal täglich 3 Tropfen einnehmen; die Tageshöchstdosis sollte nicht überschritten werden.

Flüssige Verdünnung D3: 1 - 3 mal täglich 5 - 10 Tropfen einnehmen.

Nehmen Sie die Tropfen am besten mit Wasser verdünnt ein.

Die für die Behandlung geeignete Potenzstufe wird vom Arzt nach dem jeweiligen Krankheitsbild ausgewählt und für den Patienten individuell verordnet.

Was ist zu tun, wenn Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D2 in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Bei einer Überdosierung ist mit folgenden Anzeichen oder Symptomen zu rechnen: Gastrointestinale Symptome (Erbrechen), zentralnervöse Symptome (z. B. Schwindel, Seh- und Hörstörungen) und Herzrhythmusstörungen.

Bei Verdacht auf Überdosierung mit Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D2 benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung / Vergiftung über die ggf. erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

Wenn Sie die Einnahme von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 Tagen keine Besserung ein, so ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung chronischer Erkrankungen erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

Aufgrund der Eigenschaften der in Digitalis purpurea, ethanol. Digestio enthaltenen Wirkstoffe sind die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Wirkungen möglich:

Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden und Durchfall.

Herz-Kreislauf: Unregelmäßiger Puls und Herzrhythmusstörungen.

Sinnesorgane: Sehstörungen (z. B. Veränderungen des Farbsehens im Gelb / Grün-Bereich).

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und ggf. erforderliche Maßnahmen

entscheiden kann.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und der Faltschachtelangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Zusammensetzung

Arzneimittelbezeichnung	10 ml enthalten: Wirkstoff:		Vol.-% Alkohol
Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D2	Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Dil. D2 (HAB, V. 18d)	10 ml	36
Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D3	Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Dil. D3 (HAB, V. 18d)	10 ml	18

D2: 1 ml entspricht ca. 39 Tropfen.

D3: 1 ml entspricht ca. 35 Tropfen.

Darreichungsform und Packungsgröße

50 ml Flüssige Verdünnung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-424, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information:…..

Wortlaut der Packungsbeilage – Flüssige Verdünnungen ab D4

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und sollte deshalb nicht an Dritte weitergegeben werden.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D4, D6, D12

Flüssige Verdünnungen

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Herzens.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den Anwendungsgebieten: Verbesserung der koordinativen Leistung des Rhythmischen Systems zur Herzentlastung bei Rhythmusstörungen (Brady- und Tachykardie), Altersherz.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, bei beschleunigter Atmung, Hustenreiz oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder

Bei Kindern unter 12 Jahren sollen Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Flüssige Verdünnungen nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollte Digitalis purpurea, ethanol. Digestio in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Keine bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio

Die Flüssigen Verdünnungen enthalten 18 Vol.-% Alkohol.

Nehmen Sie Digitalis purpurea, ethanol. Digestio immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Flüssige Verdünnungen D4 und D6: 1 - 3 mal täglich 5 – 10 Tropfen einnehmen.

Flüssige Verdünnung D12: 1 - 2 mal täglich 5 – 10 Tropfen einnehmen.

Nehmen Sie die Tropfen am besten mit Wasser verdünnt ein.

Die für die Behandlung geeignete Potenzstufe wird vom Arzt nach dem jeweiligen Krankheitsbild ausgewählt und für den Patienten individuell verordnet.

Wenn Sie die Einnahme von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Dauer der Anwendung

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 Tagen keine Besserung ein, so ist ein Arzt aufzusuchen. Die Dauer der Behandlung chronischer Erkrankungen erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikettangegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Zusammensetzung

Arzneimittelbezeichnung	10 ml enthalten: Wirkstoff:
Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D4		Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Dil. D4 *	10 ml
Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D6		Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Dil. D6 *	10 ml
Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D12		Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Dil. D12 *	10 ml

* (HAB, V. 18d)

1 ml entspricht ca. 35 Tropfen.

Darreichungsform und Packungsgröße

50 ml Flüssige Verdünnung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-424, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information:…..