Document: 29.09.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 19.03.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 05.02.2008   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 29.09.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation

Liebe Patientin, lieber Patient,

bitte lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio

Flüssige Verdünnungen

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio ist ein anthroposophisches Arzneimittel bei Erkrankungen des Herzens.

Anwendungsgebiete

Gemäß der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis gehören zu den Anwendungsgebieten: Verbesserung der koordinativen Leistung des Rhythmischen Systems zur Herzentlastung bei Rhythmusstörungen (Brady- und Tachykardie), Altersherz.

Für die Flüssigen Verdünnungen D2 und D3:

Wann dürfen Sie Digitalis purpurea, ethanol. Digestio nicht anwenden?

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio enthält herzwirksame Glykoside (Wirkstoffe, die die Pumpleistung des Herzens verbessern), u. a. Digitoxin. Digitalis purpurea, ethanol. Digestio / darf deshalb nicht angewendet werden bei:

• Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe, gegen andere herzwirksame Glykoside (z. B. Digitoxin) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels,

• Behandlung mit Herzglykosiden (z. B. Digitoxin, Digoxin),

• Verdacht auf eine Vergiftung mit Herzglykosiden,

• Herzleistungsschwäche der Schweregrade NYHA III und IV,

• Kaliummangel im Blut (Hypokaliämie),

• Magnesiummangel im Blut (Hypomagnesiämie),

• erhöhtem Calciumspiegel im Blut (Hyperkalzämie),

• Herzrhythmusstörungen
  mit verlangsamter Herzschlagfolge (Bradykardie),
  mit starkem Anstieg der Herzschlagfolge (Kammertachykardie),

• Erregungsleitungsstörungen
  mit langsamer Herzschlagfolge (AV-Block II. oder III. Grades),
  mit gestörter Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-
  Therapie),
  mit krankhaften elektrischen Leitungsbahnen des Herzens (z. B. WPW-
  Syndrom) oder Verdacht auf solche,

• Herzmuskelerkrankungen mit Verengung der Ausflussbahn (hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion),

• krankhafter Ausweitung der Hauptschlagader (Aorta) im Bereich des Brustkorbes (thorakales Aortenaneurysma),

• einer geplanten elektrischen Kardioversion (Regularisierung der Herzschlagfolge),

• gleichzeitiger intravenöser Gabe von Calciumsalzen (s. Wechselwirkungen).

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Für die Flüssigen Verdünnungen D2 und D3:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio enthält herzwirksame Glykoside (Wirkstoffe, die die Pumpleistung des Herzens verbessern), u. a. Digitoxin.

Auf Grund erhöhter Empfindlichkeit für Herzglykoside darf Digitalis purpurea, ethanol. Digestio bei Patienten mit eingeschränkter Nieren – und Leberfunktion, Schilddrüsenunterfunktion, Sauerstoffunterversorgung (Hypoxämie), Herzmuskelentzündung, nach Herzinfarkt und bei Störungen des Säure–, Basen– und Elektrolythaushaltes (z. B. Hyperkaliämie) nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden.

Hinweis:

Es bestehen von Mensch zu Mensch erhebliche Unterschiede in der Glykosidempfindlichkeit.

Für alle Flüssigen Verdünnungen (D2-D12):

Bei Schmerzen in der Herzgegend, die in die Arme, den Oberbauch oder in die Halsgegend ausstrahlen können, bei beschleunigter Atmung, Hustenreiz oder bei Atemnot ist eine ärztliche Abklärung zwingend erforderlich.

Bei allen anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

Kinder

Bei Kindern unter 12 Jahren sollen Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Flüssige Verdünnungen nicht angewendet werden, da keine ausreichend dokumentierten Erfahrungen vorliegen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Wie alle Arzneimittel sollte Digitalis purpurea, ethanol. Digestio in Schwangerschaft und Stillzeit nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden.

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Für die Flüssigen Verdünnungen D2 und D3:

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio oder wie beeinflusst Digitalis purpurea, ethanol. Digestio die Wirkung von anderen Arzneimitteln?

Digitalis purpurea, ethanol. Digestio enthält herzwirksame Glykoside (Wirkstoffe, die die Pumpleistung des Herzens verbessern), u. a. Digitoxin.

Als Vorsichtsmaßnahme sollte bei jedem gleichzeitig mit Digitalis purpurea, ethanol. Digestio angewendeten Arzneimittel die Möglichkeit einer Wechselwirkung berücksichtigt werden. Systematische Untersuchungen liegen für Digitalis purpurea, ethanol. Digestio nicht vor.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Wirkungen und damit auch Nebenwirkungen von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio können verstärkt werden bei gleichzeitiger Gabe von:

- Calcium (darf nicht i. v. injiziert werden)

- Arzneimittel, die den Kalium-/Magnesiumspiegel senken

Diuretika,

Abführmittel (Missbrauch),

Benzylpenicillin,

Amphotericin B,

Süßholzwurzel-Extrakt,

Kortison (Korticosteroide, ACTH),

Acetylsalicylsäure

Lithiumsalze,

Carboanhydrasehemmer

- ß-Blocker (Verlangsamung des Herzschlages),

- Nifedipin,

- Arzneimittel, die Herzrhythmusstörungen begünstigen

Suxamethoniumchlorid,

Reserpin,

trizyklische Antidepressiva,

Sympathomimetika,

Phosphodiesterasehemmer (z.B. Theophyllin),

- Arzneimittel, die den Blutspiegel von Herzglykosiden erhöhen (P-Glykoprotein-Inhibitoren)

Amiodaron (bis mehrere Wochen (Monate) nach Ende der Einnahme)

Atorvastatin

Ciclosporin

Chinin/Chinidin

Chloroquin/Hydroxychloroquin

Spironolakton

Calciumantagonisten (Verapamil, Diltiazem u.a.)

Itraconazol/Ketokonazol

Erythromycin/ Clarithromycin

Sirolimus/Tacrolimus

Indinavir/Ritonavir

Für die Flüssigen Verdünnungen ab D4:

Keine bekannt

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte Bestandteile von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio

Die Flüssigen Verdünnungen enthalten Alkohol. Die genauen Angaben in Vol.-% sind der Tabelle im Abschnitt „Zusammensetzung“ zu entnehmen.

Nehmen Sie Digitalis purpurea, ethanol. Digestio immer genau nach der Anweisung Ihres Arztes ein.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Flüssige Verdünnung D2: 1 - 3 mal täglich 3 Tropfen einnehmen; die Tageshöchstdosis sollte nicht überschritten werden.

Flüssige Verdünnungen ab D3: 1 - 3 mal täglich 5 – 10 Tropfen einnehmen.

Flüssige Verdünnung D12: 1 - 2 mal täglich 5 – 10 Tropfen einnehmen.

Nehmen Sie die Tropfen am besten mit Wasser verdünnt ein.

Die für die Behandlung geeignete Potenzstufe wird vom Arzt nach dem jeweiligen Krankheitsbild ausgewählt und für den Patienten individuell verordnet.

Für die Flüssige Verdünnungen D2:

Was ist zu tun, wenn Digitalis purpurea, ethanol. Digestio / in zu großen Mengen einge­nommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Über­dosierung)?

Bei einer Überdosierung ist mit folgenden Anzeichen oder Symptomen zu rechnen: Gastrointestinale Symptome (Erbrechen), zentralnervöse Symptome (z. B. Schwindel, Seh- und Hörstörungen) und Herzrhythmusstörungen.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit /.../ benach­richtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt. Dieser kann entsprechend der Schwere einer Überdosierung/ Vergif­tung über die ggf. erforderlichen Maßnahmen entschei­den.

Wenn Sie die Einnahme von Digitalis purpurea, ethanol. Digestio vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Dauer der Anwendung:

Die Behandlung einer akuten Erkrankung sollte nach 2 Wochen abgeschlossen sein. Tritt innerhalb von 2 Tagen keine Besserung ein, so ist ein Arzt aufzusuchen.

Die Dauer der Behandlung chronischer Erkrankungen erfordert eine Absprache mit dem Arzt.

Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich bei der Anwendung dieses Arzneimittels nicht ganz sicher sind.

Für die Flüssigen Verdünnungen D2 und D3:

Aufgrund der Eigenschaften der in Digitalis purpurea, ethanol. Digestio enthaltenen Wirkstoffe sind die nachfolgend aufgeführten unerwünschten Wirkungen möglich:

Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, Magenbeschwerden und Durchfall

Herz-Kreislauf: Unregelmäßiger Puls und Herzrhythmusstörungen

Sinnesorgane: Sehstörungen (z. B. Veränderungen des Farbsehens im Gelb/Grün-Bereich).

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, damit er über den Schweregrad und ggf. erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Für die Flüssigen Verdünnungen ab D4:

Es sind keine Nebenwirkungen bekannt.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Verdünnungsstufen ab D3:

Haltbarkeit nach Anbruch […..]

Zusammensetzung

Arzneimittelbezeichnung	10 ml enthalten: Wirkstoff:		Vol.-% Alkohol
Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D2	Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Dil. D2 *	10 ml	36
Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D3	Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Dil. D3 *	10 ml	18
Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D4	Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Dil. D4 *	10 ml	18
Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D6	Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Dil. D6 *	10 ml	18
Digitalis purpurea, ethanol. Digestio D12	Digitalis purpurea, ethanol. Digestio Dil. D12 *	10 ml	18

* (HAB, V. 18d)

D2: 1 ml entspricht ca. 39 Tropfen.

D3 – D12: 1 ml entspricht ca. 35 Tropfen.

Darreichungsform und Packungsgröße

50 ml Flüssige Verdünnung

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Weleda AG, Postfach 1320, D-73503 Schwäbisch Gmünd

Tel.: 07171 / 919-414, Fax: 07171 / 919-424, E-Mail: dialog@weleda.de

Stand der Information:[…..]