Dispacromil Sine
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Gebrauchsinformation
dispacromil® sine
Augentropfen
Wirkstoff: Natriumcromoglicat (Ph.Eur.)
Zusammensetzung:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
1 Einmaldosis mit 0,5 ml steriler Lösung enthält 10 mg Natriumcromoglicat (Ph.Eur.).
Sonstige Bestandteile:
Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Sorbitol (Ph.Eur.), Natriumedetat (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke.
Hinweise: dispacromil®sineAugentropfen enthalten keine Konservierungsmittel!
Darreichungsform und Inhalt
Augentropfen, 20 x 0,5 ml
Antiallergikum
Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
OmniVision GmbH82178 PuchheimTelefon: 089 / 84 07 92 - 30Telefax: 089 / 84 07 92 - 40 |
Hersteller: EXCELVISION Rue de la Lombardière 07100 Annonay Frankreich |
Anwendungsgebiete:
Allergisch bedingte, akute und chronische Bindehautentzündung (Konjunktivitis), z. B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh [(Kerato-)Konjunktivitis vernalis].
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie dispacromil®sinenicht anwenden?
Das Präparat dürfen Sie nicht anwenden, wenn Sie auf Natriumcromoglicat bzw. auf einen der sonstigen Bestandteile überempfindlich reagieren.
Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten?
Beim Menschen gibt es bisher keinen Anhalt für eine fruchtschädigende Wirkung, jedoch reichen die vorhandenen Erfahrungen für eine endgültige Abschätzung des Risikos nicht aus.
Der Wirkstoff wird in geringen Mengen in die Muttermilch ausgeschieden.
Dispacromil®sinesollte daher im ersten Drittel der Schwangerschaft aus Sicherheitsgründen nicht oder nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abschätzung angewendet werden. Auch im weiteren Schwangerschaftsverlauf und während der Stillzeit darf eine Anwendung vondispacromil® sine nur unter entsprechender Nutzen-Risiko-Abschätzung durch den behandelnden Arzt erfolgen.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?
Unmittelbar nach der Anwendung kommt es zu einer kurzfristigen Beeinträchtigung des Sehvermögens.
Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist der Augenarzt zu befragen, ob trotz der Beschwerden weiterhin Kontaktlinsen getragen werden dürfen. Wenn der Augenarzt das Tragen von Kontaktlinsen gestattet, ist folgendes zu beachten:
Nehmen Sie die Kontaktlinsen vor dem Eintropfen heraus, und setzen Sie diese erst 15 Minuten nach dem Eintropfen wieder ein.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt.
Dosierungsanleitung und Art der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt dispacromil® sine nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da dispacromil® sine sonst nicht richtig wirken kann.
Wieviele Tropfen von dispacromil®sine und wie oft sollen Sie dispacromil®sine anwenden?
Kinder und Erwachsene tropfen 4mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge.
Der Inhalt einer Einmaldosis ist ausreichend für die gleichzeitige Anwendung an beiden Augen.
Für jede weitere Anwendung ist eine neue Einmaldosis zu verwenden.
Wie lange sollten Sie dispacromil®sine anwenden?
Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit dispacromil®sineso lange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.
Wenn Sie dispacromil® sine über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von dispacromil® sine auftreten?
Selten kann es zu Augenbrennen, Bindehautschwellung (Chemosis), Fremdkörpergefühl sowie zu einer gesteigerten Durchblutung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie) kommen. Im allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei längeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht der Überempfindlichkeit gegen dispacromil®sine, ist ein Arzt aufzusuchen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:
dispacromil® sine ist in ungeöffneter Einmaldosis bis zum aufgedruckten Verfallsdatum haltbar. Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht mehr nach diesem Datum.
Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:
Diese Einmaldosis ist nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt und sollte nach Anbruch verworfen werden.
Lagerhinweise:
dispacromil®sine müssen Sie vor Licht schützen und nicht über 25°C aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!
Stand der Information: März 2006
Anwendungshinweise:
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Wenden Sie die Augentropfen wie in den Abbildungen (1-3) gezeigt an: |
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Knicken Sie eine Einmaldosis ab (1). |
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Öffnen Sie die Einmaldosis, indem Sie den Verschluß kräftig drehen (2). |
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Neigen Sie den Kopf leicht nach hinten, nehmen Sie die Ampulle zwischen Daumen und Zeigefinger und ziehen Sie mit dem Zeigefinger der anderen Hand das Unterlid leicht nach unten. |
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Lassen Sie durch leichten Druck auf die Ampulle einen Tropfen in den Bindehautsack fallen (3). Die Füllmenge der Ampulle reicht für eine Behandlung beider Augen. |
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Die angebrochenen Einmaldosis werfen Sie bitte weg. |
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