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Dispatenol

Document: 29.12.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER


dispatenol®(30mg/14mg/ml) Augentropfen

Dexpanthenol 30 mg/ml, Poly(vinylalkohol) 14 mg/ml


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie:

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behand-lungserfolg zu erzielen, muss dispatenol®jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:


1. Was ist dispatenol®und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von dispatenol®beachten?

3. Wie ist dispatenol®anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist dispatenol®aufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. WAS IST dispatenol®UND WOFÜR wird es ANGEWENDET?

Dieses Arzneimittel ist ein Filmbildner.


dispatenol®wird angewendet zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserschei­nungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss.


2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON dispatenol®BEACHTEN?


dispatenol®darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dexpanthenol, Poly(vinylalkohol) (Ph. Eur.) oder einen der weiteren Bestandteile von dispatenol®sind.


Besondere Vorsicht bei der Anwendung vondispatenol®ist erforderlich,

Nicht zutreffend.


Bei Anwendung von dispatenol®mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Polyvinylalkohol kann mit Adrenalin, Oxytetracyklin sowie Scopolamin Komplexe bilden und ist mit Sulfiten und Phosphaten inkompatibel.



Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Bei Dexpanthenol sind keine Anwendungsbeschränkungen bekannt. Bei Polyvinylalkohol liegen keine Daten zur Plazentagängigkeit und zum Übergang in die Muttermilch vor. Es ist in der Schwangerschaft und Stillzeit jedoch nicht mit Risiken zu rechnen, da Polyvinylalkohol weder topisch noch nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt resorbiert wird.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

dispatenol® beeinflusst unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten die Sehleistung. Warten Sie ab, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorüber­gegangen ist, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.


Wichtige Informationen über bestimmte weitere Bestandteile von dispatenol®Augentropfen

Hinweise für Kontaktlinsenträger:

Bei der vorliegenden Erkrankung sollten Kontaktlinsen nur nach Rücksprache mit dem Arzt getragen werden.

Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.


In schweren Fällen und bei länger bestehenden lokalen Reizungen ist eine regelmäßige au­genärztliche Kontrolle notwendig.


3. WIE IST dispatenol®ANZUWENDEN?


Wenden Sie dispatenol®immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt dispatenol®nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da dispatenol®sonst nicht wirken kann.


Wieviel von dispatenol®und wie oft sollten Sie dispatenol®anwenden?

Bis zu 6-mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.


4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?


Wie alle Arzneimittel kann dispatenol®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch können in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreak­tionen auftreten. dispatenol®enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das insbesondere bei häufigerer und längerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rö­tung, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen kann. Für die Langzeitbehandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut sollten da­her konservierungsmittelfreie Präparate bevorzugt werden.


Bei Auftreten der vorgenannten oder anderer ungewöhnlicher Erscheinungen ist der behan­delnde Arzt um Rat zu fragen.


5. WIE IST dispatenol®AUFZUBEWAHREN?


Nicht über 25°C aufbewahren. Vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Behältnis nach „verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:

Das Arzneimittel darf nach dem ersten Öffnen höchstens 4 Wochen lang verwendet werden.


Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.


6. WEITERE Informationen


Was enthält dispatenol®

Die Wirkstoffe sind: Dexpanthenol und Poly(vinylalkohol) (Ph. Eur.)

1 ml Lösung enthält 30 mg Dexpanthenol und 14 mg Poly(vinylalkohol) (Ph. Eur.).

Die weiteren Bestandteile sind:

Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Kaliumdihydrogenphosphat (Ph. Eur.), Ka­liummonohydrogenphosphat (Ph. Eur.), Wasser für Injektionszwecke.


Wie dispatenol®aussieht und Inhalt der Packung

dispatenol®ist eineklare und farblose Lösung.


dispatenol®ist in Packungen mit 10 ml (N1) und 3 x 10 ml (N3) Augentropfen erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller


OmniVision GmbH

Lindberghstraße 7

82178 Puchheim

Telefon: +49 (0)89 / 84 07 92-30

Telefax: +49 (0)89 / 84 07 92-40

E-Mail: info@omnivision-pharma.com

Hersteller:

EXCELVISION

Rue de la Lombardière

07100 Annonay

Frankreich

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt 11 /2008.


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