Dispatenol

Document: 27.03.2006 Gebrauchsinformation (deutsch) change

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

Gebrauchsinformation

dispatenol^®

Zusammensetzung:

Arzneilich wirksame Bestandteile:

1 ml Lösung enthält:

Dexpanthenol 30 mg

Poly(vinylalkohol) (Ph. Eur.) 14 mg

Sonstige Bestandteile:

1 ml Lösung enthält:

Benzalkoniumchlorid (Konservierungsmittel), Kaliumdihydrogenphosphat (Ph. Eur.), Kaliummonohydrogenphosphat (Ph. Eur.), Wasser für Injektionszwecke.

Darreichungsform und Inhalt:

Augentropfen, 10 ml (N1) / 3 x 10 ml (N3)

Ophthalmikum

Filmbildner

Pharmazeutischer Unternehmer:

OmniVision GmbH

Lindberghstr. 7

82178 Puchheim

Hersteller:

EXCELVISION

Rue de la Lombardière

F-07100 Annonay

Frankreich

Anwendungsgebiete:

Zur symptomatischen Behandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut infolge von Tränensekretionsstörungen aufgrund lokaler oder systemischer Grunderkrankungen sowie bei mangelndem Lidschluss.

Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie dispatenol^® nicht anwenden?

Bei Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Präparates (s. Zusammensetzung) darf das Mittel nicht angewendet werden.

Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Welche Vorsichtsmaßnahmen müssen beachtet werden?

Hinweise für Kontaktlinsenträger: Bei der vorliegenden Erkrankung sollten Kontaktlinsen nur nach Rücksprache mit dem Arzt getragen werden. Kontaktlinsen sollten vor der Anwendung der Tropfen herausgenommen und frühestens 15 Minuten nach dem Einträufeln wieder eingesetzt werden. Dispatenol^® enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das sich in weichen Kontaktlinsen ablagern kann. In schweren Fällen und bei länger bestehenden lokalen Reizungen ist eine regelmässige augenärztliche Kontrolle notwendig.

Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit:

Bei Dexpanthenol sind keine Anwendungsbeschränkungen bekannt. Bei Polyvinylalkohol liegen keine Daten zur Plazentagängigkeit und zum Übergang in die Muttermilch vor. Es ist in der Schwangerschaft und Stillzeit jedoch nicht mit Risiken zu rechnen, da Polyvinylalkohol weder topisch noch nach oraler Aufnahme im Gastrointestinaltrakt resorbiert wird.

Was müssen Sie im Straßenverkehr sowie bei der Arbeit mit Maschinen und Arbeiten ohne sicheren Halt beachten?

Entfällt.

Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Polyvinylalkohol kann mit Adrenalin, Oxytetracyklin sowie Scopolamin Komplexe bilden und ist mit Sulfiten und Phosphaten inkompatibel.

Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt dispatenol^®nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da dispatenol^®sonst nicht wirken kann.

Wieviel von dispatenol^®und wie oft sollten Sie dispatenol^®anwenden?

Bis zu 6mal täglich 1 Tropfen in den Bindehautsack eintropfen.

Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von dispatenol^®auftreten?

Bei bestimmungsgemässem Gebrauch können in seltenen Fällen Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Dispatenol^® enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, das insbesondere bei häufigerer und längerer Anwendung Reizungen des Auges (Brennen, Rötung, Fremdkörpergefühl) hervorrufen und das Hornhautepithel schädigen kann. Für die Langzeitbehandlung von Austrocknungserscheinungen der Horn- und Bindehaut sollten daher konservierungsmittelfreie Präparate bevorzugt werden.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Bei Auftreten der vorgenannten oder anderer ungewöhnlicher Erscheinungen ist der behandelnde Arzt um Rat zu fragen.

Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels:

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Umkarton und dem Etikett aufgedruckt.

Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Öffnen des Behältnisses:

Das Arzneimittel darf nach Anbruch höchstens 4 Wochen lang verwendet werden.

Nicht über 25°C aufbewahren. Vor Licht geschützt (in der Faltschachtel) aufbewahren.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!