Document: 20.10.2006   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 08.02.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 01.10.2009   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 20.10.2006   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 29.08.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

---

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weiter gegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist DIU Venostasin® und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von DIU Venostasin® beachten?

3. Wie ist DIU Venostasin® einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist DIU Venostasin® aufzubewahren?

DIU Venostasin®

Tabletten und Retardkapseln

1 Tablette enthält:

arzneilich wirksame Bestandteile:

Triamteren 50 mg

Hydrochlorothiazid 25 mg

sonstige Bestandteile:

Lactose-Monohydrat, Mikrokristalline Cellulose, Maisstärke, Povidon (K-Wert 25), Poly(O-carboxymethyl)stärke-Natriumsalz, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Polysorbat 60 , Hochdisperses Siliciumdioxid

1 Retardkapsel enthält:

arzneilich wirksame Bestandteile:

Trockenextrakt aus Rosskastaniensamen (4,5 - 5,5 : 1) 240 - 290 mg, entsprechend 50 mg Triterpenglykosiden, berechnet als getrocknetes Aescin (Auszugsmittel: Ethanol 50 % V/V)

sonstige Bestandteile:

Dextrin, Copovidon, Gelatine, Talkum, Poly[ethylacrylat-co-methylmethacrylat-co-(2- trimethylammonioethyl)-methacrylatchlorid] (1:2:0.2), Poly[ethylacrylat-co-methylmethacrylat-co-(2-trimethyl-ammonioethyl)methacrylatchlorid] (1:2:0.1), Dibutylphthalat, Titandioxid, Chinolingelb, Eisen(III)-oxid, Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-hydroxid-oxid x H₂O, Indigocarmin

DIU Venostasin® ist als

Kombinationspackung von 4 Tabletten und 24 Retardkapseln für 12 Tage (N2) und als

Kombinationspackung von 10 Tabletten und 60 Retardkapseln für 30 Tage (N3)

erhältlich.

DIU Venostasin® ist ein Diuretikum und Venentherapeutikum

von:

Pharmazeutischer Unternehmer

Astellas Pharma GmbH

Postfach 80 06 28

81606 München

Tel.: (0 89) 45 44 01

Fax: (0 89) 45 44 13 29

Hersteller

Astellas Deutschland GmbH

Postfach 80 10 62

81610 München

Mitvertrieb

KLINGE PHARMA GmbH
Postfach 80 15 07
81615 München
Telefon (0 89) 45 44 02
Telefax (0 89) 45 44 13 17
Internet: www.klinge.de

DIU Venostasin® wird angewendet zur Anfangsbehandlung besonders starker krankhafter Flüssigkeitsansammlungen (Ödeme) in den Beinen bei chronischer Veneninsuffizienz.

• schweren Nierenfunktionsstörungen (Niereninsuffi­zienz mit stark eingeschränkter oder fehlender Harnproduktion (Oligurie oder Anurie); Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min und/oder Serum-Kreatinin über 1,8 mg/100 ml),

• akuter Nierenentzündung (Glomerulonephritis),

• Leberversagen mit Bewusstseinsstörungen (Coma und Praecoma hepaticum),

• Kaliummangelzuständen (Hypokaliämie),

• erhöhtem Kaliumspiegel im Blut (Hyperkaliämie),

• Natriummangelzuständen (Hyponatriämie),

• verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie),

• erhöhtem Kalziumspiegel im Blut (Hyperkalzämie),

• Gicht.

- stark erniedrigtem Blutdruck (Hypotonie),

- zerebrovaskulären Durchblutungsstörungen,

- koronarer Herzkrankheit,

- bereits bestehender oder bisher nicht in Erschei­nung getretener Zuckerkrankheit (manifestem oder latentem Diabetes mellitus),

- eingeschränkter Nierenfunktion (bei einem Serum-Kreatinin von 1,1 - 1,8 mg/100 ml bzw. leichter Einschränkung der Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml/min),

- eingeschränkter Leberfunktion.

Bei der Einnahme der Tabletten von DIU Venostasin® müssen folgende Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:

Bei Niereninsuffizienz (Glomerulumfiltrat unter 30 ml/ min und/oder Serum-Kreatinin über

1,8 mg/100 ml) sind die Tabletten von DIU Venostasin® unwirksam und, da die glomeruläre Filtrations­rate weiter gesenkt wird, sogar schädlich.

Bei chronischem Missbrauch von harntreibenden Mitteln (Diuretika-Abusus) kann ein Pseudo-Bartter-Syndrom mit der Folge von Wasseransammlungen im Körpergewebe (Ödeme) auftreten. Diese Wasseransammlungen (Ödeme) sind Ausdruck eines Anstiegs des Renins mit der Folge eines sekundären Hyperaldosteronismus.

Während einer Langzeittherapie mit den Tabletten von DIU Venostasin® sollten die Serumelektrolyte (insbesondere Kalium-, Natrium-, Kalzium-Ionen), Kreatinin und Harnstoff, die Serum­lipide (Cholesterin und Triglyzeride), die Harnsäure sowie der Blutzucker regelmäßig kontrolliert werden.

Während der Behandlung mit den Tabletten von DIU Venostasin® sollten die Patienten auf eine ausreichende Flüssigkeitsaufnahme achten und wegen erhöhter Kaliumverluste kaliumreiche Nahrungsmittel zu sich nehmen (z. B. Bananen, Gemüse, Nüsse).

Bei Patienten mit manifestem oder latentem Diabetes mellitus sollten regelmäßige Kontrollen des Blut­zuckers erfolgen.

Nach Langzeitbehandlung sollten die Tabletten von DIU Venostasin® ausschleichend abgesetzt werden.

Bei Leber- oder Nierenfunktionsstörungen sollten die Tabletten von DIU Venostasin® der Einschränkung entsprechend dosiert werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance zwischen

30 - 60 ml/min und/oder Serum-Kreatinin zwischen 1,8 und 1,5 mg/100 ml) muss die Serum-Kaliumkonzentration besonders überwacht werden.

Bei schwer kardial dekompensierten Patienten (aus­geprägte Wassereinlagerung infolge Herzmuskel­schwäche) kann die Resorption der Tabletten von DIU Venostasin® deutlich eingeschränkt sein.

Bei Patienten mit Verdacht auf Folsäuremangel (Leberzirrhose bei chronischem Alkoholmissbrauch, Schwangerschaft mit Mangelernährung) sollte auf Veränderungen des Blutbildes geachtet werden, da Triamteren unter diesen Bedingungen das Entstehen einer Megaloblastose begünstigen kann.

Die Therapie sollte abgebrochen werden bei

- therapieresistenter Entgleisung des Elektrolyt­haushalts,

- orthostatischen Regulationsstörungen,

- Überempfindlichkeitsreaktionen,

- ausgeprägten gastrointestinalen Beschwerden,

- zentralnervösen Störungen,

- Pankreatitis,

- Blutbildveränderungen (Anämie, Leukopenie, Thrombo­zytopenie),

- akuter Cholezystitis,

- Auftreten einer Vaskulitis,

- Verschlimmerung einer bestehenden Kurzsichtigkeit,

- Serum-Kreatinin-Konzentration über 1,8 mg/100 ml bzw. Kreatinin-Clearance kleiner als 30 ml/min.

Schwangerschaft
DIU Venostasin® darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden.

Stillzeit

Da der Wirkstoff Triamteren in die Muttermilch übergeht und der Wirkstoff Hydrochlorothiazid die Milchproduktion hemmen kann, darf DIU Venostasin® in der Stillzeit nicht angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Die Behandlung mit den Tabletten von DIU Venostasin® bedarf der regelmäßigen ärztlichen Kontrolle. Dieses Arzneimittel kann auch bei bestimmungsgemäßem Gebrauch das Reaktionsvermögen so weit verändern, dass die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Straßenverkehr, zum Bedienen von Maschinen oder zum Arbeiten ohne sicheren Halt beeinträchtigt wird.

Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn, Dosiserhöhung und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Die Retardkapseln von DIU Venostasin® beeinflussen das Reaktionsvermögen nicht.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Die blutdrucksenkende Wirkung der Tabletten von DIU Venostasin® kann durch andere Diuretika, blutdrucksenkende Arzneimittel, Beta-Rezeptorenblocker, Nitrate, Barbiturate, Phenothiazine, trizyklische Antidepressiva, Vaso­dilatatoren oder durch Alkoholgenussß verstärkt werden.

Bei zusätzlicher Gabe von Kaliumsalzen oder anderen kaliumsparenden Arzneimitteln sowie ACE-Hemmern wird die Gefahr eines erhöhten Kaliumspiegels im Blut vergrößert.

Unter der Behandlung mit den Tabletten von DIU Venostasin® besteht bei zusätz­licher Einnahme von ACE-Hemmern (z. B. Captopril, Enalapril) zu Behandlungsbeginn das Risiko eines massiven Blutdruckabfalls sowie eine Verschlechterung der Nierenfunktion. Eine Diuretikabehandlung sollte daher 2 - 3 Tage vor Beginn einer Therapie mit einem ACE-Hemmer abgesetzt werden, um die Möglichkeit einer Hypotonie zu Therapiebeginn zu vermindern.

Salicylate und andere nichtsteroidale Antiphlogistika (z. B. Indometacin) können die antihypertensive und diuretische Wirkung der Tabletten von DIU Venostasin® vermindern. Bei hoch­dosierter Salicylateinnahme kann die toxische Wirkung der Salicylate auf das zentrale Nervensystem verstärkt werden. Bei Patienten, die unter der Therapie mit den Tabletten von DIU Venostasin® eine Hypovolämie entwickeln, kann die gleich­zeitige Gabe nichtsteroidaler Antiphlogistika ein akutes Nierenversagen auslösen.

Die gleichzeitige Gabe der Tabletten von DIU Venostasin® und Indometacin kann die glomeruläre Filtrationsrate einschränken.

Es besteht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten einer Hyperglykämie bei gleichzeitiger Gabe der Tabletten von DIU Venostasin® und Beta-Rezeptorenblockern.

Die Wirkung von Insulin oder oralen Antidiabetika, harnsäuresenkenden Arzneimitteln sowie Noradrenalin und Adrenalin kann bei gleichzeitiger Anwendung der Tabletten von DIU Venostasin® abgeschwächt werden.

Bei gleichzeitiger Behandlung mit herzwirksamen Glyko­siden ist zu beachten, dass bei einem sich unter der Therapie mit den Tabletten von DIU Venostasin® entwickelnden Kaliummangelzustand (Hypokaliämie) und/oder Magnesiummangelzustand (Hypo-magnesiämie) die Empfindlichkeit des Myokards gegen­über herzwirksamen Glykosiden erhöht ist und die Wirkungen und Nebenwirkungen der herzwirksamen Glyko­side entsprechend verstärkt werden.

Die gleichzeitige Anwendung der Tabletten von DIU Venostasin® und die Kalium­ausscheidung fördernden Diuretika (z. B. Furosemid), Glukokortikoiden, ACTH, Carbenoxolon, Penicillin G, Salicylate, Amphotericin B oder Laxanzien kann zu verstärkten Kaliumverlusten führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Zytostatika (z. B. Cyclophosphamid, Fluorouracil, Methotrexat) ist mit verstärkter Knochenmarkstoxizität (insbesondere eine Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen [Granulozytopenie]) zu rechnen.

Die gleichzeitige Gabe der Tabletten von DIU Venostasin® und Lithium führt über eine verminderte Lithiumausscheidung zu einer Verstärkung der herz- und nervenschädigenden (kardio- und neurotoxischen) Wirkung des Lithiums.

Die Wirkung curareartiger Muskelrelaxanzien kann durch die Tabletten von DIU Venostasin® verstärkt oder verlängert werden. Für den Fall, dass die Tabletten von DIU Venostasin® vor der Anwendung curareartiger Muskel­relaxanzien nicht abgesetzt werden können, muss der Narkosearzt über die Behandlung mit den Tabletten von DIU Venostasin® informiert werden.

Die gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin oder Colestipol vermindert die Absorption der Tabletten von DIU Venostasin®.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Methyldopa sind in Einzelfällen Hämolysen durch Bildung von Antikörpern gegen den in den Tabletten enthaltenen Wirkstoff Hydrochlorothiazid beschrieben worden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können.

Die Einnahme erfolgt vor dem Essen mit ausreichend Flüssigkeit.
Sollten Magen- oder Darmbeschwerden (Schleimhautreizungen) auftreten, so empfiehlt es sich, das Arzneimittel zu den Mahlzeiten einzunehmen.

Morgens und abends je 1 Retardkapsel unzerkaut einnehmen und zusätzlich alle drei Tage morgens 1 Tablette unzerkaut einnehmen.

Die Behandlung wird bis zum Verschwinden der Ödeme durchgeführt.

Der Arzt wird in geeigneten Abständen (möglichst monatlich) überprüfen, ob DIU Venostasin noch weiter eingenommen werden soll.

Für eine Fortführung der Therapie nach Verschwinden der Ödeme steht Venostasin retard zur Verfügung.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit den Tabletten von DIU Venostasin® benachrichtigen Sie umgehend Ihren Arzt; er wird ent­sprechend den Symptomen über gegebenenfalls erforder­liche Maßnahmen entscheiden. Bei Vergiftungen und/oder im Falle schwerwiegender Symptome ist sofortige ärzt­liche Behandlung erforderlich.

Das klinische Bild bei akuter oder chronischer Über­dosierung ist vom Ausmaß des Flüssigkeits- und Elek­trolytverlustes abhängig.

Überdosierung kann bei ausgeprägten Flüssigkeits- und Natriumverlusten zu Durst, Schwäche- und Schwindel­gefühl, Muskelschmerzen und Muskelkrämpfen (z. B. Wadenkrämpfe), Kopfschmerzen, Tachykardie, Hypotonie und orthostatischen Regulationsstörungen, infolge Dehydratation und Hypovolämie zur Hämokonzentration, zu Konvulsionen, Benommenheit, Lethargie, Verwirrt­heitszuständen, Kreislaufkollaps und zu einem akuten Nierenversagen führen.

Infolge einer Hypokaliämie kann es zu Müdigkeit, Muskelschwäche, Parästhesien, Paresen, Apathie, Meteorismus und Obstipation oder zu Herzrhythmus­störungen kommen. Schwere Kaliumverluste können zu einem paralytischen Ileus oder zu Bewusstseinsstörungen bis zum hypokaliämischen Koma führen.

Bei einer Überdosierung mit den Retardkapseln von DIU Venostasin® ist mit gastrointestinalen Symptomen, insbesondere Durchfall zu rechnen.

Nehmen Sie nicht die doppelte bzw. mehrfache Menge nach einer bzw. mehreren vergessenen Einzeldosen ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Unterbrechen oder beenden Sie die Behandlung mit DIU Venostasin® nicht ohne Rücksprache mit Ihrem behandelnden Arzt!

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, insbesondere solche, die nicht im nachfolgenden Text aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Durch die Einnahme der Tablettenvon DIU Venostasin können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Blut:

Gelegentlich: Verminderung der weißen Blutkörperchen (Leukopenie), häufiger Verminderung der Blutplättchen (Thrombozytopenie)

Sehr selten: Anämie durch Blutbildungsstörung im Knochenmark (aplastische Anämie), hochgradige Verminderung bestimmter weißer Blutkörperchen mit Infektneigung und schweren Allgemeinsymptomen (Agranulozytose)

Immunsystem / Überempfindlichkeitsreaktionen:

Gelegentlich: Akute Nierenentzündung (interstitielle Nephritis), Gefäßentzündung (Vaskulitis), akute interstitielle Pneumonie, Arzneimittelfieber

Sehr selten: Kutaner Lupus erythematodes, infolge Bildung von Antikörpern gegen Hydrochlorothiazid bei gleichzeitiger Einnahme von Methyldopa eine Anämie durch vermehrten Zerfall roter Blutkörperchen (immunhämolytische Anämie). Plötzlich auftretendes Lungenödem mit Schocksymptomatik (eine allergische Reaktion wird angenommen)

Hormonsystem:

Sehr häufig: Erhöhte Blutzuckerspiegel (Hyperglykämie) und vermehrte Ausscheidung von Zucker im Urin (Glukosurie) bei Stoffwechselgesunden, bei Patienten im Vorstadium einer Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) oder bei zuckerkranken Patienten bzw. bei Patienten mit Kaliummangel. Bei Patienten mit bereits bestehender Zuckerkrankheit (manifester Diabetes mellitus) kann es zu einer Verschlechterung der Stoffwechsellage kommen. Eine bisher nicht in Erscheinung getretene Zuckerkrankheit (latenter Diabetes mellitus) kann in Erscheinung treten.

Stoffwechsel / Elektrolyte:

Sehr häufig: Bei langfristiger, kontinuierlicher Anwendung Störungen im Flüssigkeits- und Elektrolythaushalt, insbesondere verminderte Kalium- und Natriumspiegel (Hypokaliämie und Hyponatriämie), erhöhte Kaliumspiegel (Hyperkaliämie), ferner verminderte Magnesium- und Chloridspiegel sowie erhöhte Kalziumspiegel im Blut (Hypomagnesiämie, Hypochlorämie, Hyperkalzämie).

Bei hoher Dosierung können auf die verstärkte Diurese zurückzuführende Flüssigkeits- und Natriumverluste auftreten, die sich häufig als Mundtrockenheit und Durst, Schwäche- und Schwindelgefühl, Muskelschmerzen und Muskelkrämpfe (z. B. Wadenkrämpfe), Kopfschmerzen, Nervosität, Herzklopfen, verminderter Blutdruck (Hypotonie) und Kreislaufstörungen mit vermindertem Blutdruck beim Wechsel vom Liegen zum Stehen (orthostatische Regulationsstörungen) äußern.

Infolge einer Hypokaliämie können Müdigkeit, Schläfrigkeit, Muskelschwäche, Missempfindungen an den Gliedmaßen (Parästhesien), Lähmungen (Paresen), Teilnahmslosigkeit (Apathie), Adynamie der glatten Muskulatur mit Verstopfung und übermäßige Gasansammlung im Magen-Darm-Trakt (Meteorismus) oder Herzrhythmusstörungen auftreten. Schwere Kaliumverluste können zu einer teilweisen Darmlähmung (Subileus) bis hin zu einem Darmverschluss (paralytischer Ileus) oder zu Bewusstseinsstörungen bis zum Koma führen.

Als Folge der Elektrolyt- und Flüssigkeitsverluste kann sich eine metabolische Alkalose (Hydrochlorothiazid) oder eine metabolische Azidose (Triamteren) entwickeln bzw. eine bereits bestehende metabolische Alkalose oder metabolische Azidose verschlechtern.

Sehr häufig: Verstärkte Magnesiumausscheidung im Harn (Hypermagnesiurie), die sich häufig als Magnesiummangel im Blut (Hypomagnesiämie) äußert, weil Magnesium aus dem Knochen mobilisiert wird. Erhöhte Harnsäurespiegel im Blut (Hyperurikämie). Dies kann bei entsprechend veranlagten Patienten zu Gichtanfällen führen. Anstieg der Blutfette (Cholesterin, Triglyzeride).

Nervensystem:

Gelegentlich: Potenzstörungen

Sinnesorgane:

Gelegentlich: Geringgradige Sehstörungen (z. B. verschwommenes Sehen, Farbsehstörungen [Gelbsehen]) sowie Einschränkung der Bildung von Tränenflüssigkeit. Eine bestehende Kurzsichtigkeit kann sich verschlimmern.

Herz / Kreislauf:

Bei exzessiver Harnausscheidung kann es infolge "Entwässerung" (Dehydratation) und verminderter zirkulierender Blutmenge (Hypovolämie) zur Bluteindickung (Hämokonzentration) und gelegentlich zu Krampfanfällen (Konvulsionen), Benommenheit, Verwirrtheitszuständen, Kreislaufkollaps und zu einem akuten Nierenversagen sowie als Folge der Hämokonzentration - insbesondere bei älteren Patienten oder bei Vorliegen von Venenerkrankungen - zu Thrombosen und Embolien kommen.

EKG-Veränderungen und gesteigerte Empfindlichkeit auf Fingerhutpräparate (Glykosidempfindlichkeit) können auftreten.

Verdauungstrakt:

Häufig: Appetitlosigkeit, Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Diarrhoe, Schmerzen und Krämpfe im Bauchraum)

Leber / Bauchspeicheldrüse:

Häufig: Erhöhte Amylasewerte im Blut (Hyperamylasämie), Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis), bei vorbestehenden Gallensteinen (Cholelithiasis) kann eine akute Gallenblasenentzündung (Cholezystitis) auftreten.

Gelegentlich: Gelbsucht (Ikterus)

Haut:

Gelegentlich: Allergische Hautreaktionen (z. B. Juckreiz, Hautrötung, Exantheme durch Lichteinwirkung (photoallergisches Exanthem), Exantheme,kleinfleckige Einblutungen in Haut und Schleimhaut (Purpura), stark juckende Quaddeln (Urtikaria), Gefäßentzündung (Vaskulitis)

Niere:

Häufig: Vorübergehender Anstieg der harnpflichtigen Substanzen (Kreatinin, Harnstoff) im Blut

Gelegentlich: Akute Nierenentzündung (interstitielle Nephritis)

Sehr selten kam es zur Harnsteinbildung.

Allgemeinbefinden:

Gelegentlich: Arzneimittelfieber

Durch die Einnahme der Retardkapseln von DIU Venostasin® können folgende Nebenwirkungen auftreten:

Verdauungstrakt:

Sehr selten:

Übelkeit, Magen- und Darmbeschwerden (Schleimhautreizungen)

Nervensystem:

Sehr selten:

Schwindel und Kopfschmerzen

Überempfindlichkeitsreaktionen:

Sehr selten:

Juckreiz, allergische Reaktionen

In einem Fall wurde über das Auftreten einer schwerwiegenden allergischen Reaktion berichtet.

Gegenmaßnahmen

Beim Auftreten von Magen- oder Darmbeschwerden sollen die Retardkapseln zu den Mahlzeiten eingenommen werden.

Sollten Sie eine der oben genannten Nebenwirkungen bei sich beobachten, benachrichtigen Sie bitte Ihren behandelnden Arzt, damit dieser über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden kann.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und Durchdrückpackung angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Arzneimittel ist trocken und bei Temperaturen zwischen 15° C und 25° C aufzubewahren.

Stand der Information:

Oktober 2006