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Dncg Stada 2,8 Mg/Sprühstoß Nasenspray, Lösung

Document: 16.07.2014   Gebrauchsinformation (deutsch) change

GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

DNCG STADA® 2,8 mg/Sprühstoß Nasenspray, Lösung

Wirkstoff: Natriumcromoglicat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DNCG STADA jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie

Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker._


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist DNCG STADA und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von DNCG STADA beachten?

3.    Wie ist DNCG STADA anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist DNCG STADA aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1. Was ist DNCG STADA und wofür wird es angewendet?

DNCG STADA ist ein Arzneimittel gegen allergischen Schnupfen DNCG STADA wird angewendet

zur Behandlung von ganzjährigem allergischen Schnupfen (Rhinitis), Heuschnupfen (saisonale allergische Rhinitis).

Hinweis:

Bei manchen Patienten kann zu Anfang der Behandlung die zusätzliche Gabe von abschwellenden Nasentropfen oder systemischen antiallergischen Medikamenten sinnvoll sein. Bitte besprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob dies auf Sie zutrifft.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von DNCG STADA beachten? DNCG STADA darf NICHT eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat oder einen der sonstigen Bestandteile von DNCG STADA sind.

Bei Anwendung von DNCG STADA mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen sind bisher keine bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von DNCG STADA liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie DNCG STADA aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Stillzeit

Der Wirkstoff von DNCG STADA geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie DNCG STADA während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DNCG STADA

Das in DNCG STADA enthaltene Konservierungsmittel (Benzalkoniumchlorid) kann, insbesondere bei längerer Anwendung, eine Schwellung der Nasenschleimhaut hervorrufen. Besteht ein Verdacht auf eine derartige Reaktion (anhaltend verstopfte Nase), sollte - so weit möglich - ein Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff verwendet werden. Stehen solche Arzneimittel zur Anwendung in der Nase ohne Konservierungsstoff nicht zur Verfügung, so ist eine andere Darreichungsform in Betracht zu ziehen.

3. Wie ist DNCG STADA anzuwenden?

Wenden Sie DNCG STADA immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung.

Die Tagesdosis kann bei Bedarf erhöht werden, die Häufigkeit der Anwendung sollte 6-mal täglich je 1 Sprühstoß in jede Nasenöffnung nicht überschreiten. Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Anwendungshäufigkeit verringert werden, solange die Beschwerdefreiheit aufrechterhalten wird.

Art der Anwendung

DNCG STADA ist nur für die lokale Anwendung in der Nase vorgesehen.

Führen Sie die Sprühöffnung des Feindosierers in die Nasenöffnung ein und drücken Sie einmal kräftig auf den Sprühmechanismus.

Dauer der Anwendung

Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit DNCG STADA so lange fortführen, wie Sie den allergisierenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DNCG STADA zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge DNCG STADA angewendet haben, als Sie sollten

Für Natriumcromoglicat, dem Wirkstoff in DNCG STADA, sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von DNCG STADA vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von DNCG STADA abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit DNCG STADA abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verstärken oder erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann DNCG STADA Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Erkrankungen des Nervensystems

Kopfschmerzen, vorübergehende Beeinträchtigung des Geschmacks.

Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums

Irritationen der Nasenschleimhaut, Nasenbluten, Husten, Kehlkopfschwellung, Heiserkeit, Niesen.

Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts

Zungenschwellung.

Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Schleimhautdefekte.

Erkrankungen des Immunsystems

Überempfindlichkeitsreaktionen wie Juckreiz, Atemnot, Bronchospasmen (Verkrampfung der Atemwege), Hautschwellung ohne Juckreiz, vor allem im Gesicht (Angioödem).

Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen DNCG STADA Nasenspray, ist ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist DNCG STADA aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Das Arzneimittel muss vor direktem Sonnenlicht geschützt werden.

Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was DNCG STADA enthält

Der Wirkstoff ist: Natriumcromoglicat

1 Sprühstoß zu 0,14 ml Nasenspray, Lösung enthält 2,8 mg Natriumcromoglicat Die sonstigen Bestandteile sind

Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Sorbitol (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke.

Wie DNCG STADA aussieht und Inhalt der Packung

Klare Lösung

DNCG STADA Nasenspray ist in Packungen mit 15 ml Nasenspray, Lösung (N1) und in einer Kombinationspackung mit 15 ml DNCG STADA Nasenspray, Lösung + 10 ml DNCG STADA Augentropfen (2xN1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADApharm GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2014

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