GEBRAUCHSINFORMATION: Information für den Anwender

DNCG STADA® 20 mg/ml Augentropfen

Wirkstoff: Natriumcromoglicat

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist DNCG STADA® und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von DNCG STADA® beachten?

3.    Wie ist DNCG STADA® anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist DNCG STADA® aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

DNCG STADA® ist ein Arzneimittel gegen allergisch bedingte Bindehautentzündungen.

DNCG STADA® wird angewendet

zur Behandlung von allergisch bedingter akuter und chronischer Bindehautentzündung (Konjunktivitis) wie z.B. Heuschnupfen-Bindehautentzündung, Frühlingskatarrh [(Kerato-) Konjunktivitis vernalis].

DNCG STADA® darf NICHT angewendet werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Natriumcromoglicat oder einen der sonstigen Bestandteile von DNcG STADA® sind.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von DNCG STADA® ist erforderlich

Bei Entzündungen, auch bei allergischer Bindehautentzündung, ist vom Augenarzt festzustellen, ob trotz der Beschwerden Kontaktlinsen getragen werden dürfen.

Wenn das Tragen von Kontaktlinsen zulässig ist, ist Folgendes zu beachten:

-    Kontaktlinsen sind vor der Anwendung zu entfernen und frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einzusetzen.

-    Der Kontakt mit weichen Kontaktlinsen ist zu vermeiden, da der Konservierungsstoff Benzalkoniumchlorid zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen kann.

Bei Anwendung von DNCG STADA® mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Wechselwirkungen sind bisher keine bekannt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Anhaltspunkte für eine fruchtschädigende Wirkung von DNCG STADA® liegen sowohl aus Tierstudien als auch aus den bisherigen Erfahrungen am Menschen nicht vor. Dennoch sollten Sie DNCG STADA® aus grundsätzlichen Erwägungen während der Schwangerschaft nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Stillzeit

Der Wirkstoff von DNCG STADA® geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Daher sollten Sie DNCG STADA® während der Stillzeit nur anwenden, wenn der Arzt es für erforderlich hält.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Dieses Arzneimittel beeinflusst unmittelbar nach der Anwendung für wenige Minuten die Sehleistung. Sie sollten abwarten, bis die Beeinträchtigung des Sehvermögens durch Schleiersehen vorübergegangen ist, bevor Sie am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DNCG STADA^®

Der Konservierungsstoff Benzalkoniumchlorid kann Reizungen am Auge hervorrufen. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen, da Benzalkoniumchlorid zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen kann. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen.

Wenden Sie DNCG STADA® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder geben bis zu 4-mal täglich 1 Tropfen in jedes Auge.

Die Tagesdosis kann durch Erhöhung der Applikationshäufigkeit auf 6-mal täglich je 1 Tropfen gesteigert und auch auf 8-mal täglich 1 Tropfen verdoppelt werden.

Dauer der Anwendung

Sie sollten auch nach dem Abklingen der Beschwerden die Behandlung mit DNCG STADA^® so lange fortführen, wie Sie den Allergie-auslösenden Substanzen (Hausstaub, Pilzsporen, Pollen usw.) ausgesetzt sind.

Wenn Sie DNCG STADA® über einen längeren Zeitraum anwenden wollen, sollten Sie die Notwendigkeit der Behandlung vom Arzt feststellen lassen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DNCG STADA® zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge DNCG STADA® angewendet haben, als Sie sollten

Für Natriumcromoglicat, dem Wirkstoff in DNCG STADA®, sind Vergiftungserscheinungen bisher nicht bekannt.

Wenn Sie die Anwendung von DNCG STADA® vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von DNCG STADA® abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit DNCG STADA® abbrechen, können sich Ihre Beschwerden wieder verstärken oder erneut auftreten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt und Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann DNCG STADA® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 von 10 Behandelten
Häufig:	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
Gelegentlich:	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
Selten:	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten
Sehr selten:	weniger als 1 von 10 000 Behandelten, oder unbekannt

Augenerkrankungen

Selten: Augenbrennen, Bindehautschwellung, Fremdkörpergefühl sowie eine Rötung der Bindehaut (konjunktivale Hyperämie). Im Allgemeinen klingen die Beschwerden spontan ab. Bei stärkeren Beschwerden, insbesondere bei Verdacht auf Überempfindlichkeit gegen DNCG STADA^®, ist ein Arzt aufzusuchen.

Erkrankungen des Immunsystems

Sehr selten: Schwere generalisierte anaphylaktische Reaktionen mit Bronchospasmen.

DNCG STADA® enthält Konservierungsstoffe, die zu Nebenwirkungen wie Allergisierung und Geschmacksstörungen führen können.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen:

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn Website: www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Etikett angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.

Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen des Behältnisses:

Verwenden Sie DNCG STADA® bitte innerhalb von 4 Wochen nach Anbruch.

DNCG STADA® muss vor direktem Sonnenlicht geschützt werden.

Arzneimittel sollten nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was DNCG STADA® enthält

Der Wirkstoff ist: Natriumcromoglicat.

1 ml Augentropfen enthält 20 mg Natriumcromoglicat.

Die sonstigen Bestandteile sind

Benzalkoniumchlorid, Natriumchlorid, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumedetat (Ph.Eur.), Natriummonohydrogenphosphat-Dodecahydrat (Ph.Eur.), Sorbitol (Ph.Eur.), Wasser für Injektionszwecke.

Wie DNCG STADA® aussieht und Inhalt der Packung

Klare partikelfreie Lösung.

DNCG STADA® ist in Packungen mit 10 ml Augentropfen (N1) und in einer Kombinationspackung mit 15 ml DNCG STADA® Nasenspray + 10 ml DNCG STADA® Augentropfen (2x N1) erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

STADApharm GmbH, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel Telefon: 06101 603-0, Telefax: 06101 603-259, Internet: www.stada.de

Hersteller

STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2-18, 61118 Bad Vilbel

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2010.

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