Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint 8,75 Mg Granulat
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint 8,75 mg Granulat
Wirkstoff: Flurbiprofen 8,75 mg
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint beachten?
3. Wie ist Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST DOBENDAN DIREKT FLURBIPROFEN MINT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) nennt. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte Temperatur beeinflussen. Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint wird zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündung der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen angewendet.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DOBENDAN DIREKT FLURBIPROFEN MINT BEACHTEN?
Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint darf nicht angewendet werden, wenn Sie
• allergisch (überempfindlich) gegen Flurbiprofen oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittel sind oder waren.
• allergisch (überempfindlich) gegen Acetylsalicylsäure oder gegen andere NSAR sind oder waren.
• Herz-, Nieren- oder Leberschwäche haben oder hatten.
• jemals nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder irgendeinem anderen NSAR ein erschwertes Ein- und/oder Ausatmen, eine gereizte Nase oder einen juckenden Ausschlag (Nesselausschlag) haben oder hatten.
• ein Geschwür oder Blutungen im Magen-/ Darmbereich oder eine schwere Dickdarmentzündung haben oder jemals hatten.
• jemals Probleme mit dem Blut einschließlich Blutgerinnungsstörungen hatten.
Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint darf nicht angewendet werden, wenn Sie
• hohe Dosen von Acetylsalicylsäure (75 mg oder mehr pro Tag) einnehmen. Wenn Sie eine niedrige Dosis Acetylsalicylsäure (bis zu 75 mg täglich) einnehmen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint einnehmen.
• wenn Sie andere NSAR (wie Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-Natrium usw.) anwenden.
• in den letzten drei Monaten der Schwangerschaft sind.
• unter 12 Jahren sind.
Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint ist erforderlich
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Granulat einnehmen, wenn Sie
• Asthma haben.
• eine bakterielle Infektion (gelb-grünen Schleim, der Husten verursacht, schmerzende Nebenhöhlen, Halsschmerzen) haben.
• Nieren- oder Leberprobleme haben.
• Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Erkrankungen vorliegt (z.B.wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind).
• einen hohen Blutdruck haben.
• eine chronische Autoimmunerkrankung (einschließlich eines systemischen Lupus erythematodes) haben.
• regelmäßig Kopfschmerzen haben.
• irgendwelche ernsthaften Hauterkrankungen haben (einschließlich Steven-Johnson-Syndrom).
• eine Phenylketonurie haben, da Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint Aspartam als Quelle für Phenylalanin enthält. Das kann für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein.
• älter sind, da bei Ihnen mit größerer Wahrscheinlichkeit Nebenwirkungen, die in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind, auftreten können.
Bei Anwendung von Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Konsultieren Sie Ihren Arzt insbesondere vor der Anwendung dieser Beutel, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:
• niedrige Dosen von Acetylsalicylsäure (bis zu 75 mg täglich)
• Arzneimittel gegen Bluthochdruck oder Herzschwäche
• Entwässerungstabletten (Diuretika einschließlich kaliumsparender Arzneimittel)
• blutverdünnende Arzneimittel (Antikoagulantien)
• Arzneimittel gegen Gicht (z.B. Probenecid, Sulfinpyrazon)
• andere NSAR Schmerzmittel oder Steroide (wie z.B. Celecoxib, Ibuprofen, Diclofenac-Natrium oder Prednisolon)
• Mifepriston (ein Arzneimittel, das für einen Schwangerschaftsabbruch angewendet wird)
• Quinolon-Antibiotika (wie Ciprofloxacin)
• Cyclosporin oder Tacrolimus (zur Unterdrückung des Immunsystems)
• Phenytoin (zur Behandlung von Epilepsie)
• Methotrexat (zur Behandlung von Krebs)
• Lithium oder selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (SSRIs) (zur Behandlung von Depressionen)
• Orale Antidiabetika (zur Behandlung von Diabetes)
• Zidovudin (zur Behandlung von HIV)
• Corticosteroide (Steroidhormone)
Bei Einnahme von Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken und Alkohol
Während der Behandlung mit Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint sollten Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.
Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Schwangerschaft und Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit:
Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels umkehrbar.
Es ist unwahrscheinlich, dass Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint bei gelegentlicher Anwendung die Möglichkeit schwanger zu werden, beeinflusst. Sprechen Sie dennoch mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn Sie in den letzten 3 Monaten Ihrer Schwangerschaft sind. Wenn Sie in den ersten 6 Monaten Ihrer Schwangerschaft sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen:
Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint sollte Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen nicht beeinflussen.
Schwindel und Sehstörungen sind mögliche Nebenwirkungen der Einnahme von NSARs. Wenn Sie diese Nebenwirkung an sich beobachten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen für Menschen, die an Phenylketonurie leiden
Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint enthält Aspartam, das eine Phenylalaninquelle ist. Das kann für Menschen mit Phenylketonurie schädlich sein.
Besondere Warnhinweise
Die Anwendung von Arzneimitteln wie Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint kann mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher nicht die empfohlene Dosis und verlängern Sie nicht die Therapiedauer von 3 Tagen.
Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Erkrankungen besteht (wie z.B.: Bluthochdruck, Diabetes, erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), müssen Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.
3. WIE IST DOBENDAN DIREKT FLURBIPROFEN MINT ANZUWENDEN?
Wenden Sie Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Für Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren. (Geben Sie dieses Granulat nicht Kindern unter 12 Jahren.)
• Nehmen Sie den Inhalt des Beutel in Ihren Mund und lassen Sie Ihn vor dem Schlucken im Mund auflösen.
• Das Granulat sollte innerhalb von 30 Minuten wirken.
• Danach nehmen Sie, falls notwendig, alle 3 bis 6 Stunden 1 Beutel.
• Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
• Nehmen Sie nicht mehr als 5 Beutel innerhalb von 24 Stunden.
Diese Beutel sind nur für eine kurzzeitige Einnahme bestimmt.
Sie sollten über den kürzest möglichen Zeitraum nur so viele Beutel einnehmen, wie Sie brauchen, um Ihre Beschwerden zu lindern. Nehmen Sie Strepsils nicht länger als 3 Tage ein, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet. Falls Sie sich nicht besser oder sogar schlechter fühlen, oder falls neue Beschwerden wie eine bakterielle Infektion auftreten, sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.
Wenn Sie die Einnahme von Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie eine größere Menge von Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint eingenommen haben, als Sie sollten,
sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder suchen Sie umgehend das nächstgelegene Krankenhaus auf. Beschwerden einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen oder seltener Durchfall, ein Klingeln in den Ohren, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen sind ebenfalls möglich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:
Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
BEENDEN Sie die Einnahme von Strepsils und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn
eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:
• Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen wie Blut im Stuhl oder während des Stuhlgangs, schwarze Teer-Stühle, Erbrechen von Blut oder dunklem Mageninhalt, der im Aussehen gemahlenem Kaffee ähnelt.
• Sehr seltene allergische Reaktionen wie Asthma, unerwartet erschwertes Ein- und/oder Ausatmen, Kurzatmigkeit, Schwellungen im Gesicht, der Lippen oder der Zunge, Hautreaktionen (wie Nesselausschlag, juckende Hautausschläge), Ohnmacht.
• Beschwerden im Bauchbereich wie Verdauungsstörungen, Sodbrennen, Magenschmerzen oder andere unübliche Magenbeschwerden.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie irgendwelche der folgenden Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die nicht gelistet sind, bemerken:
Sehr häufig
• Beschwerden bei der Einnahme im Mundbereich wie Brennen oder Wärmegefühl im Mund.
Häufig
• Magenschmerzen, Übelkeit, Durchfall
• Trockener oder kribbelnder Mund, Geschwüre im Mund.
• Grippeähnliche Erkrankungen.
• Infektionen der oberen Atemwege (Halsinfektionen)
• Kopfschmerzen, Schwindel.
• Husten, Halsreizungen oder Keuchen.
Gelegentlich
• Vergrößerte Lymphknoten
• Ohrenschmerzen, Ohreninfektion, Augeninfektion
• Halstrockenheit, Mundtrockenheit, brennendes Gefühl im Mund, Entzündungen im Mund (Stomatitis), Geschwüre in Mund und Hals, Schwierigkeiten beim Schlucken, Zahnfleischentzündung, verminderte Empfindlichkeit im Mund
• Kehlkopfentzündung (Laryngitis), Rachenentzündung (Pharyngitis), Mandelinfektion (Tonsillitis), Herpes im Mund, Aphonie, Dysphonie
• Halsrötung, Taubheit im Hals
• Niesen, verstopfte Nase
• Erbrechen, Magenverstimmung, Verstopfung, Bauchbeschwerden
• Rückenschmerzen, Gelenksschmerzen
• Schlafstörungen: Gefühl der Schläfrigkeit, Einschlafprobleme
• Atmungsstörungen: Atemnot, Asthma, rasselnde Lunge (Rasselgeräusch), Brustschmerzen,
Infektionen der unteren Atemwege
• Nasenbluten, laufende Nase, Nasenschmerzen, Entzündungen der Sinus-Schleimhäute (Sinusitis)
• Hautausschläge und Juckreiz
• Fieber, Husten mit Auswurf, Erkältung, Migräne
• Vermehrtes Schwitzen
• Virale Infektion, Grippe
• Vermehrte Sekretion der oberen Atemwege
Selten
• Ohrenbeschwerden, verstopfte Ohren, Taubheit
• Augenreizung, juckende Augen, gerötete Augen, Bindehautentzündung, Verschwommensehen, vermehrte Tränenproduktion
• Zungentrockenheit, geschwollene Zunge, belegte Zunge, Verlust des Geschmackssinns
• Schwellungen im Mund (ulzerative Stomatitis), Schwellungen im Rachen, Komplikationen einer Mandelentzündung (Peritonsillarabszess)
• Herzklopfen, Brustschmerze n
• Schwindel (Drehschwindel [Vertigo]), Lichtempfindlichkeit, verstopfte Nebenhöhlen
• Blähungen (Flatulenz), schwarze Teer-Stühle
• Husten von Blut (Hämoptyse)
• Zahnfleischschmerzen, Zahnfleischbluten, Geschwüre am Zahnfleisch
• Sodbrennen
• Akne, Hauttrockenheit, Ekzeme, Psoriasis, knotige Hautveränderungen
• Hitzewallung, Durst, Dehydrierung, Anstieg der Körpertemperatur
• Gelenksschwelllungen, Nackenschmerzen, Muskelkrämpfe, Gliederschmerzen
• Fremdkörpergefühl, Schüttelfrost
• Verwirrtheitszustände, abnorme Träume
• Bronchitis, Bronchospasmen, saisonale Allergie, Atemnot
• Körperliche Schwäche, Erschöpfung
• Schwellungen von Gesicht und unteren Gliedmaßen
• Harnwegsinfektion, vulvovaginale Pilzinfektion (Candidiasis), vermehrtes Wasserlassen, abnorme Harnfarbe
• Verlängerte Menstruation
• Anstieg der Blutzuckerwerte
• Fehlfunktion der Nieren (einschließlich interstitieller Nephritis, nephritischen Syndroms und Nierenversagens)
• Auswirkungen auf das Blut (einschließlich Anämie, verlängerter Blutungszeit)
• Magen-Darm-Blutungen, -Geschwüre, -Durchbruch Sehr selten
• Leberprobleme, die Gelbsucht (Gelbwerden von Haut- und Augenweiß) hervorrufen
• Schwere Hautveränderungen wie Steven-Johnson-Syndrom (Hautausschlag und Blasenbildung,
Mund- und Augengeschwüre) und Lyell-Syndrom (rote, empfindliche, sich schälende Haut).
Andere Nebenwirkungen (wurden bei ähnlichen NSAR-Produkten, wie z.B. Ibuprofen, berichtet):
• Magenentzündung (sehr selten)
• Selten und geringfügig erhöhtes Risiko von Herzinfarkt, Bluthochdruck, Entzündung des Gehirns.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST DOBENDAN DIREKT FLURBIPROFEN MINT AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
In der Originalverpackung aufbewahren.
Nicht über 25° C lagern.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint enthält
Der Wirkstoff (der dafür verantwortlich ist, dass das Arzneimittel wirkt) ist: 8,75 mg Flurbiprofen.
Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Xylitol, Natriumhydrogencarbonat, Carbomer, Citronensäure (wasserfrei), Cool Mix für Mint Aroma, Pfefferminzaroma, Aspartam, Silicondioxid und Natriumchlorid.
Wie Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint aussieht und Inhalt der Packung
Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint ist ein weißes bis cremefarbenes rieselfähiges Granulat mit charakteristischem Geruch und Geschmack nach Pfefferminz.
Die Packung enthält 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 oder 16 Beutel.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Reckitt Benckiser Deutschland GmbH
Darwinstrasse 2-4
69115 Heidelberg
Deutschland
Tel. (06221) 9982-333
Hersteller
Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd. Thane Road, Nottingham NG90 2DB Großbritannien
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited, Dansom Lane, Hull, Humberside,
HU8 7DS,
Großbritannien
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2015.
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