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Dobendan Direkt Flurbiprofen Mint 8,75 Mg Granulat

Document: 03.08.2012   Gebrauchsinformation (deutsch) change



1515- 8 -

PA Anlage


zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 81726.00.00

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PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



PCX Gebrauchsinformation: Information für Anwender


Flurbiprofen Reckitt Benckiser 8,75 mg Granulat

Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre


Wirkstoff: Flurbiprofen



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.



Was in dieser Packungsbeilage steht


Was ist Flurbiprofen Reckitt Benckiser und wofür wird es angewendet?

Was müssen Sie vor der Einnahme von Flurbiprofen Reckitt Benckiser beachten?

Wie ist Flurbiprofen Reckitt Benckiser einzunehmen?

Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie ist Flurbiprofen Reckitt Benckiser aufzubewahren?

Weitere Informationen



WAS ist Flurbiprofen Reckitt Benckiser UND WOFÜR WirD es ANGEWENDET?



Flurbiprofen Reckitt Benckiser enthält Flurbiprofen. Flurbiprofen gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die man nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAR) nennt. Diese Arzneimittel wirken, indem sie die Reaktion des Körpers auf Schmerzen, Schwellungen und erhöhte Temperatur beeinflussen. Flurbiprofen Reckitt Benckiser wird zur Linderung der Symptome bei Halsschmerzen wie Entzündung der Rachenschleimhaut, Schmerzen und Schwellungen angewendet.




WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Flurbiprofen Reckitt Benckiser BEACHTEN?



Flurbiprofen Reckitt Benckiser darf nicht angewendet werden, wenn Sie




Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Flurbiprofen Reckitt Benckiser ist erforderlich


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Granulat einnehmen, wenn Sie


Besondere Warnhinweise

Die Anwendung von Arzneimitteln wie Flurbiprofen Reckitt Benckiser kann mit einem geringfügig erhöhten Risiko, einen Herzinfarkt oder Schlaganfall zu erleiden, verbunden sein. Jedes Risiko steigt mit der Höhe der Dosierung und Dauer der Anwendung. Steigern Sie daher nicht die empfohlene Dosis und verlängern Sie nicht die Therapiedauer von 3 Tagen.


Wenn Sie Probleme mit dem Herzen haben, schon einen Schlaganfall hatten oder denken, dass bei Ihnen ein erhöhtes Risiko für diese Erkrankungen besteht (wie z.B.: Bluthochdruck, Diabetes, erhöhte Cholesterinwerte oder wenn Sie Raucher sind), müssen Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.



Bei Einnahme von Flurbiprofen Reckitt Benckiser mit anderen Arzneimitteln


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Konsultieren Sie Ihren Arzt insbesondere vor der Einnahme dieser Beutel, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen:



Bei Einnahme von Flurbiprofen Reckitt Benckiser zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken


Während der Behandlung mit Flurbiprofen Reckitt Benckiser sollten Sie keinen Alkohol zu sich nehmen.

Flurbiprofen Reckitt Benckiser kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.



Schwangerschaft und Stillzeit


Flurbiprofen Reckitt Benckiser gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die die Fruchtbarkeit von Frauen beeinträchtigen können. Diese Wirkung ist nach Absetzen des Arzneimittels umkehrbar. Es ist unwahrscheinlich, dass Flurbiprofen Reckitt Benckiser bei gelegentlicher Anwendung die Möglichkeit schwanger zu werden beeinflusst. Sprechen Sie dennoch mit Ihrem Arzt bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie Probleme haben, schwanger zu werden.


Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein, wenn Sie in den letzten 3 Monaten Ihrer Schwangerschaft sind. Wenn Sie in den ersten 6 Monaten Ihrer Schwangerschaft sind oder stillen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.


Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen


Flurbiprofen Reckitt Benckiser sollte Ihre Fähigkeit ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen nicht beeinflussen.

Schwindel und Sehstörungen sind mögliche Nebenwirkungen der Einnahme von NSARs. Wenn Sie diese Nebenwirkung an sich beobachten, dürfen Sie kein Fahrzeug führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Flurbiprofen Reckitt Benckiser


Flurbiprofen Reckitt Benckiser enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.



WIE ist Flurbiprofen Reckitt Benckiser EINZUNEHMEN?



Wenden Sie Flurbiprofen Reckitt Benckiser immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Für Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre.(Geben Sie dieses Granulat nicht Kindern unter 12 Jahren.)


Diese Beutel sind nur für eine kurzzeitige Einnahme bestimmt.

Sie sollten über den kürzest möglichen Zeitraum nur so viele Beutel einnehmen, wie Sie brauchen, um Ihre Beschwerden zu lindern. Nehmen Sie Flurbiprofen Reckitt Benckiser nicht länger als 3 Tage ein, es sei denn, Ihr Arzt hat es Ihnen verordnet. Falls Sie sich nicht besser oder sogar schlechter fühlen, oder falls neue Beschwerden wie eine bakterielle Infektion auftreten, sprechen Sie mit einem Arzt oder Apotheker.



Wenn Sie die Einnahme von Flurbiprofen Reckitt Benckiser vergessen haben


Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.


Wenn Sie eine größere Menge von Flurbiprofen Reckitt Benckiser eingenommen haben, als Sie sollten,


sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder suchen Sie umgehend das nächstgelegene Krankenhaus auf. Beschwerden einer Überdosierung können Übelkeit, Erbrechen, Magenschmerzen oder seltener Durchfall, ein Klingeln in den Ohren und Kopfschmerzen sein; Magen-Darm-Blutungen sind ebenfalls möglich.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?



Wie alle Arzneimittel kann Flurbiprofen Reckitt Benckiser Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.


Beenden Sie die Einnahme von Flurbiprofen Reckitt Benckiser und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf, wenn eine dieser Nebenwirkungen bei Ihnen auftritt:


Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine der folgenden Nebenwirkungen oder Nebenwirkungen, die nicht gelistet sind, bemerken:


Sehr häufig (bei mehr als 1 von 10 Behandelten)

Beschwerden bei der Einnahme im Mundbereich wie Brennen oder Wärmegefühl im Mund.


Häufig (bei mehr als 1 von 100 Behandelten)


Gelegentlich (bei mehr als 1 von 1000 Behandelten)


Selten(bei weniger als 1 von 1000 Behandelten)


Sehr selten (bei weniger als 1 von 10000 Behandelten)


Andere Nebenwirkungen (wurden bei ähnlichen NSAR-Produkten, wie z.B. Ibuprofen, berichtet):


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



WIE iSt Flurbiprofen Reckitt Benckiser AUFZUBEWAHREN?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.




Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.



6. WEITERE INFORMATIONEN



Was Flurbiprofen Reckitt Benckiser enthält


Der Wirkstoff (der dafür verantwortlich ist, dass das Arzneimittel wirkt) ist Flurbiprofen.

1 Beutel enthält 8,75 mg Flurbiprofen.


Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Xylitol, Natriumhydrogencarbonat, Carbomer, Citronensäure, Minze-Aroma, Natriumchlorid, Pfefferminzaroma, Aspartam und Siliciumdioxid.



Wie Flurbiprofen Reckitt Benckiser aussieht und Inhalt der Packung

Flurbiprofen Reckitt Benckiser ist ein weißes bis cremefarbenes, rieselfähiges Granulat mit charakteristischem Geruch und Geschmack nach Pfefferminz.



Die Packung enthält 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 oder 16 Beutel.


Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.




Pharmazeutischer Unternehmer

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH

Theodor-Heuss-Anlage 12

68165 Mannheim

Tel. (0621)3246-333



Hersteller


Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limited

Dansom Lane

HU8 7DS Hull

Vereinigtes Königreich


oder


Reckitt Benckiser Healthcare International Limited

Nottingham Site, Thane Road

NG90 2DB Nottingham, Nottinghamshire

Vereinigtes Königreich



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:


Österreich

Strepsils 8,75 mg Granulat

Ungarn

Strepfen Instant 8.75mg granulátum

Polen

Strepsils Intensive Sprint

Rumänien

Strepsils Intensiv 8,75 mg granule

Vereinigtes Königreich

Strefen Instants 8.75mg granules

Italien

Benactiv Golasolv 8,75mg granulato

Slowakei

Strepfen Instant Mint Granule 8,75mg

Tschechische Republik

Strepfen Instant Mint Granule 8,75mg

Irland

Strepsils Intensive 8.75mg Granules



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet imApril 2012.



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