Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Dobendan Strepsils^® Mint 5 mg / 10 ml Lösung

Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoff: Cetylpyridiniumchlorid

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dobendan Strepsils^®Mint jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Dobendan Strepsils^®Mint und wofür wird es angewendet?

Dobendan Strepsils^® Mint ist eine antiseptisch wirkende Mundspüllösung.

Dobendan Strepsils^® Mint wird angewendet zur temporären unterstützenden Behandlung bei Entzündungen der Mundschleimhaut und zur temporären Anwendung bei Mundgeruch.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Dobendan Strepsils^® Mint beachten?

Dobendan Strepsils^® Mint darf nicht angewendet werden

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Cetylpyridiniumchlorid, Gelborange S, Zimt (Zimtaldehyd), Cineol, Levomenthol, Pfefferminzöl oder einem der sonstigen Bestandteile von Dobendan Strepsils^® Mint sind. Das gilt auch, wenn Sie auf Perubalsam überempfindlich reagieren (Kreuz-Allergie mit Zimt);

• auf offenen Wunden;

• bei Kindern unter 6 Jahren, da eine Mundspüllösung für Kinder ungeeignet ist.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dobendan Strepsils^® Mint ist erforderlich:

Bei bakteriellen Infekten und insbesondere bei Verdacht auf eine Infektion mit Streptococcus pyogenes ist eine gleichzeitige systemische Therapie mit einem geeigneten Antibiotikum erforderlich.

Bei Verdacht auf das Vorliegen einer Virusinfektion sollte die alleinige Anwendung von Dobendan Strepsils^® Mint kritisch überdacht werden, weil diese Infektion sich überwiegend in tieferen Gewebsschichten oder intrazellulär abspielt, wo Dobendan Strepsils^® Mint nicht ausreichend zur Wirkung kommen kann.

Bei Schleimhautschäden sollte Cetylpyridiniumchlorid wegen möglicher Wundheilungsstörungen nicht angewendet werden.

Patienten mit Kontaktallergien sollten Cetylpyridiniumchlorid nicht anwenden, da eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für eine Sensibilisierung besteht.

Cetylpyridiniumchlorid ist inkompatibel mit Seifen und anderen anionischen, oberflächenaktiven Substanzen, die in der Regel auch in Zahnputzmitteln enthalten sind, sowie mit Phenol und mit Chlorocresol.

Bei der Anwendung von Dobendan Strepsils^®Mint mit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Quarternäre Ammoniumverbindungen wie Cetylpyridiniumchlorid werden durch Eiweiß, Serum und Eiter inaktiviert, außerdem durch Phospholipide und andere lipidhaltige Substanzen.

Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Auch wenn Daten über eine begrenzte Anzahl von Schwangeren, die in den ersten drei Monaten mit dem Wirkstoff Cetylpyridiniumchlorid behandelt wurden, nicht auf schädliche Wirkungen auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit des ungeborenen Kindes oder des Neugeborenen schließen lassen, ist das potenzielle Risiko für den Menschen auf Grund fehlender Tierstudien nicht bekannt. Daher sollten Sie Dobendan Strepsils^®Mint in der Schwangerschaft vorsichtshalber nicht anwenden.

Stillzeit

Da nicht bekannt ist, ob der Wirkstoff Cetylpyridiniumchlorid in die Muttermilch übergeht, sollten Sie Dobendan Strepsils^® Mint in der Stillzeit vorsichtshalber nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Dobendan Strepsils^®Mint:

Dobendan Strepsils^® Mint enthält 16 Vol.-% Alkohol (Ethanol).

3. Wie ist Dobendan Strepsils^® Mint anzuwenden?

Wenden Sie Dobendan Strepsils^® Mint immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Zur einfachen Dosierung liegt der Packung ein Messbecher bei. Bitte reinigen Sie den Messbecher nach Gebrauch mit warmem Wasser.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Bei Entzündungen der Mundschleimhaut oder bei Mundgeruch zweimal täglich mit 15 ml Dobendan Strepsils^® Mint den Mund spülen. Nicht mit Wasser nachspülen. Dobendan Strepsils^® Mint ist bereits gebrauchsfertig. Bei Bedarf kann eine Anwendung auch öfter erfolgen, jedoch maximal alle 2 Stunden. Die Behandlung sollte nicht mehr als 8 mal pro Tag erfolgen. Bei Kindern kann eine Anpassung der Lösungsmenge erforderlich sein.

Zur Anwendung in der Mundhöhle.

Wenn sich Ihre Symptome innerhalb von 2 Tagen nicht verbessern oder gar verschlechtern, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dobendan Strepsils^® Mint zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Dobendan Strepsils^® Mint angewendet haben, als Sie sollten:

Nach Aufnahme einer größeren Menge Dobendan Strepsils^® Mint können auftreten: Magen-Darm-Beschwerden, Atemnot, Kreislaufkollaps, Koma, Krämpfe.

Bei Verdacht auf eine Überdosierung mit dem Arzneimittel, z.B. ein versehentliches Verschlucken größerer Mengen, benachrichtigen Sie bitte sofort Ihren Arzt.

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch ist eine Intoxikation (Vergiftung) mit Dobendan Strepsils^® Mint auszuschließen und bisher auch nicht bekannt geworden.

Wenn Sie die Anwendung von Dobendan Strepsils^® Mint vergessen haben:

Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Dobendan Strepsils^® Mint Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Mögliche Nebenwirkungen:

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Cetylpyridiniumchlorid, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Eine Verzögerung der Wundheilung ist möglich.

Eine bräunliche Verfärbung des Zungenrückens und/oder der Zahnhälse wurde beschrieben. Diese Verfärbung verschwindet wieder vollständig nach Absetzen des Arzneimittels.

Gelborange S kann Überempfindlichkeitsreaktionen hervorrufen.

Zimt (Zimtaldehyd) kann Reizungen der Mundschleimhaut hervorrufen.

Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch Cineol, Levomenthol und Pfefferminzöl Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist Dobendan Strepsils^® Mint aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Flaschenetikett nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch ist Dobendan Strepsils^® Mint 6 Monate haltbar.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

6. Weitere Informationen

Was Dobendan Strepsils^® Mint enthält:

Der Wirkstoff ist: Cetylpyridiniumchlorid.

10 ml Lösung enthalten 5 mg Cetylpyridiniumchlorid 1 H₂O.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Dinatriumhydrogenphosphat; Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat; Natriumedetat; Polysorbat 80; Methylsalicylat; Cineol; Zimtöl (künstl.); Pfefferminzöl; Levomenthol; Saccharin; Gelborange S; Glycerol 85%; Ethanol 96%; gereinigtes Wasser.

Wie Dobendan Strepsils^® Mint aussieht und Inhalt der Packung:

Dobendan Strepsils^® Mint ist eine klare, orangefarbene Flüssigkeit und in Packungen mit 200 ml Lösung erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH

Theodor-Heuss-Anlage 12

68165 Mannheim

Tel.: (0621) 3246-333

www.dobendan.de

Hersteller

Almirall Hermal GmbH

Scholtzstraße 3

21465 Reinbek

CE 0482 – Die CE-Kennzeichnung betrifft nur den Messbecher.
Hersteller des Messbechers:
Heinlein Plastik-Technik GmbH
91522 Ansbach

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2008

Für weitere Informationen besuchen Sie auch gerne unsere Internetseite:

www.dobendan.de

Wir wünschen Ihnen gute Besserung!

Reckitt Benckiser Deutschland GmbH