iMedikament.de

Dolomagon 400 Mg Filmtabletten

Document: 20.06.2008   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Dolomagon 400 mg Filmtabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff: Dexibuprofen



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Dolomagon und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Dolomagon 400 mg Filmtabletten beachten?

3. Wie sind Dolomagon 400 mg Filmtabletten einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie sind Dolomagon 400 mg Filmtabletten aufzubewahren?

Weitere Informationen.



1. Was ist Dolomagon und wofür wird es angewendet?


Dexibuprofen, der Wirkstoff in Dolomagon, gehört zu der Gruppe der nicht-steroidalen Schmerz- und Entzündungshemmer (NSAR). Die Wirkung beruht darauf, dass der Körper weniger Prostaglandin produziert, welches Entzündungen und Schmerzen kontrolliert.


Wofür wird Dolomagon angewendet?

Dolomagon dient zur Behandlung von



2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Dolomagon 400 mg Filmtabletten beachten?


Dolomagon darf nicht eingenommen werden,


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Dolomagon Filmtablettenist erforderlich

Andere Erkrankungen können den Gebrauch von Dolomagon beeinträchtigen.

Informieren Sie daher bitte Ihren Arzt bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,


Wenn Sie Dolomagon in hoher Dosierung einnehmen müssen, insbesondere, wenn Sie über 60 Jahre sind oder Magen- bzw. Zwölffingerdarmgeschwüre hatten, besteht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen im Magen-Darmtrakt. Ihr Arzt kann eine Kombinationstherapie mit Arzneimitteln, die den Magen-Darmtrakt schützen, in Erwägung ziehen.


Arzneimittel wie Dolomagon sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden. Jedwedes Risiko ist wahrscheinlicher mit hohen Dosen und länger dauernder Behandlung. Überschreiten Sie nicht die empfohlene Dosis oder Behandlungsdauer!


Wenn Sie Herzprobleme oder einen vorangegangenen Schlaganfall haben oder denken, dass Sie ein Risiko für diese Erkrankungen aufweisen könnten (z.B.: wenn Sie hohen Blutdruck, Diabetes, oder hohe Cholesterinwerte haben oder Raucher sind), sollten Sie Ihre Behandlung mit Ihrem Arzt oder Apotheker besprechen.


Ihr Arzt sollte Sie regelmäßig untersuchen,

Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie oft diese Untersuchungen nötig sind.


Bei längerem hochdosierten, nicht bestimmungsgemäßen Gebrauch von Schmerzmitteln können Kopfschmerzen auftreten, die nicht durch erhöhte Dosen des Arzneimittels behandelt werden dürfen.


Bei Einnahme von Dolomagon Filmtablettenmit anderen Arzneimitteln

Arzneimittel können einander in ihrer Wirkung beeinflussen. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Folgende Arzneimittel dürfen nichtzusammen mit Dolomagon eingenommen werden(außer Sie befinden sich unter medizinischer Kontrolle):


Vorsichtshalber sollten Sie Ihren Arzt auch informieren, wenn Sie folgende Medikamente einnehmen:



Bei Einnahme von Dolomagon Filmtablettenzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Sie können Dolomagon unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Insbesondere bei einer Langzeitbehandlung ist es zu empfehlen, das Arzneimittel mit den Mahlzeiten einzunehmen, um Magenproblemenvorzubeugen.


Schwangerschaft und Stillzeit

Im Fall einer Schwangerschaft fragen Sie bitte vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt um Rat.

Sie dürfen Dolomagon ab dem Beginn des sechsten Monats der Schwangerschaft nicht mehr einnehmen, da dies auch bei sehr geringer Dosierung Ihrem ungeborenen Kind schwerwiegend schaden kann.

In den ersten fünf Monaten der Schwangerschaft können Sie niedrige Dosen von Dolomagon für kurze Zeit einnehmen.


Sie sollten es ebenfalls vermeiden Dolomagon einzunehmen, wenn Sie planen schwanger zu werden, da das Arzneimittel es Ihnen erschweren kann schwanger zu werden.


Dolomagon geht nur in geringen Mengen in die Muttermilch über. Dennoch dürfen Sie, falls Sie stillen, Dolomagon nicht über einen längeren Zeitraum oder in hohen Dosen einnehmen.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Wenn bei der Anwendung von Dolomagon Schwindel oder Müdigkeit auftreten, dürfen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen und keine Maschinen bedienen (siehe Abschnitt 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich).



3. Wie sind Dolomagon 400 mg Filmtabletteneinzunehmen?


Nehmen Sie Dolomagon Filmtablettenimmer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Nehmen Sie Dolomagon mit Flüssigkeit ein. Es kann etwas schneller wirken, wenn Sie es unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen. Insbesondere bei einer Langzeitbehandlung ist es zu empfehlen, Dolomagon mit den Mahlzeiten einzunehmen, um Magenproblemen vorzubeugen.


Die maximale Einzeldosis beträgt 1Dolomagon 400 mg Filmtablette.

Die maximale Tagesdosisbeträgt 3Dolomagon 400 mg Filmtabletten.


Schmerz und Entzündung bei Reizzuständen degenerativer Gelenkerkrankungen (aktivierte Arthrosen)

Die empfohlene Dosis beträgt morgens und abends je 1 Dolomagon 400 mg Filmtablette. In akuten Fällen kann der Arzt bis zu 3 Dolomagon 400 mg Filmtabletten pro Tag verordnen.


Schmerzhafte Regelblutung (Menstruationsschmerzen)

Die empfohlene Dosis beträgt 1 Dolomagon 400 mg Filmtablette 2-mal pro Tag.



Leichte bis mäßig starke Schmerzen

Die empfohlene Dosis beträgt 200 mg Dolomagon (1/2 Tablette) 3-mal täglich. Benötigen Sie eine höhere Dosis, kann Ihnen Ihr Arzt 1 Dolomagon 400 mg Filmtablette bis zu 3-mal pro Tag verschreiben.


Die Tablette hat eine Bruchrille (siehe „Wie Dolomagon 400 mg Filmtabletten aussehen“) und kann mit deren Hilfe in gleiche Hälften gebrochen werden.



Patienten mit Leber- und/oder Nierenerkrankungen:Ihr Arzt kann Ihnen eine niedrigere als die übliche Dolomagon Dosis verschreiben. Halten Sie sich genau an die von Ihrem Arzt verschriebene Dosierung.


Ältere Patienten:Wenn Sie über 60 Jahre alt sind, kann Ihnen Ihr Arzt eine niedrigere Dosis als üblich verschreiben. Falls Sie Dolomagon gut vertragen, kann Ihr Arzt die Dosis erhöhen.


Kinder und Jugendliche:Aufgrund fehlender Erfahrung soll Dolomagon bei Patienten unter 18 Jahren nicht angewendet werden.


Wenn Sie glauben, dass die Wirkung dieses Medikaments zu stark oder zu schwach ist, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.


Wenn Sie eine größere Menge von Dolomagon Filmtabletten eingenommen haben, als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tabletten genommen haben, sprechen Sie unverzüglich mit Ihrem Arzt. Er wird geeignete Maßnahmen einleiten.


Wenn Sie die Einnahme von Dolomagon Filmtabletten vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Setzen Sie die Anwendung wie verordnet fort.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Dolomagon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist bei kurzzeitiger Anwendung und niedriger Dosierung wesentlich geringer.


Setzen Sie Dolomagon ab und suchen Sie bitte einen Arzt auf,


Sehr häufige Nebenwirkungen – mehr als 1 von 10 Behandelten

- Verdauungsstörungen, Bauchschmerzen.


Häufige Nebenwirkungen– weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten


Gelegentliche Nebenwirkungen weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten


Seltene Nebenwirkungen- weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10 000 Behandelten


Sehr seltene Nebenwirkungen-weniger als 1 von 10 000 Behandelten


Ödeme (geschwollene Gliedmaßen), hoher Blutdruck und Herzschwäche können bei einer Behandlung mit NSAR auftreten.


Arzneimittel wie Dolomagon sind möglicherweise mit einem geringfügig erhöhten Risiko für Herzanfälle („Herzinfarkt“) oder Schlaganfälle verbunden.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie sind Dolomagon 400 mg Filmtabletten aufzubewahren?


Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht über 25°C lagern.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.



6. Weitere Informationen


Was Dolomagon Filmtabletten enthalten

Tablettenkern: Hypromellose, mikrokristalline Zellulose, Carmellose Calcium, hochdisperses Siliziumdioxid, Talkum.

Filmüberzug: Hypromellose, Titaniumdioxid (E171), Triacetin, Talkum, Macrogol 6000.


Wie Dolomagon 400 mg Filmtabletten aussehen und Inhalt der Packung

Dolomagon 400 mg Filmtabletten sind weiß, länglich, mit einer Bruchrille auf beiden Seiten. Dolomagon 400 mg Filmtabletten sind in Faltschachteln zu 20 (N1), 50 (N2) und 100 (N3) Tabletten erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Gebro Pharma GmbH

A-6391 Fieberbrunn

Österreich


Vertrieb:

Orion Pharma GmbH

Notkestrasse 9

D-22607 Hamburg

Tel.-Nr.: 040 / 89 96 89-0

Fax-Nr.: 040/ 89 96 89-96



Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen

Österreich Dexibuprofen „Gebro“ 400 mg Filmtabletten

Großbritannien: Seractil 400 mg film-coated Tablets

Niederlande: Seractil 400 mg omhulde tablet

Portugal: Seractil 400 mg comprimidos revestidos

Schweden: Tradil 400 mg filmdragerade tabletter

Finnland: Tradil 400 mg kalvopäällysteinen tabletti

Dänemark: Seractiv 400 mg filmovertrukne tabletter

Spanien: Seractil 400 mg comprimidos recubiertos con película

Griechenland: Seractil 400 mg film-coated tablets

Deutschland: Dolomagon 400 mg Filmtabletten

Norwegen: Seractiv tablett, filmdrasjert 400 mg

Italien: Seractil 400 mg compresse rivestite con film


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am:

c4f6854c7a263ab6806c0e99c9056f26.rtf; 20-06-2008 14/14