Zur Anwendung bei Erwachsenen

Wirkstoff: Ketoprofen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Dolormin Schmerzgel mit Ketoprofen 2,5 % jedoch vorschriftsmäßig eingenommen/angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder 14 Tagen keine
  Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Dolormin Schmerzgel ist ein schmerzstillendes und entzündungshemmendes Arzneimittel.

Dolormin Schmerzgel wird angewendet zur äußerlichen Behandlung bei

- Schmerzen, Schwellungen und Entzündungen von Sehnen, Sehnenscheiden, Muskeln, Bändern und Gelenkkapseln im Bereich der Gelenke.

- Sport- und Unfallverletzungen, wie Prellungen, Verstauchungen, Zerrungen.¹

Dolormin Schmerzgel darf nicht angewendet werden,

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ketoprofen, Tiaprofensäure, Fenofibrat, UV-Blocker oder Parfums oder einen der sonstigen Bestandteile von Dolormin Schmerzgel sind.

• wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen Schmerz- oder Rheumamittel sind.

• im Bereich von Hautwunden, offenen Verletzungen und auf Schleimhäuten.

• bei Kindern unter 6 Jahren.

Brechen Sie die Behandlung mit Dolormin Schmerzgel sofort ab, falls bei Ihnen eine Hautreaktion oder eine Hautreaktion nach gleichzeitiger Verwendung von Octocrylen-haltigen Produkten auftritt. (Octocrylen ist ein Hilfsstoff, der den photooxidativen Abbau verzögert und in manchen Kosmetik- und Hygieneprodukten wie Shampoo, After-Shave, Dusch- und Badegels, Hautcreme, Lippenstifte, Anti-Aging Creme, Make-up Entferner und Haarsprays enthalten ist.)

Während der Behandlung und zwei Wochen danach sollten Sie die behandelten Hautstellen keinem Sonnenlicht oder Bestrahlung mit UV-Licht im Solarium aussetzen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Dolormin Schmerzgel ist erforderlich,bei

• Allergien (z. B. Hautreaktionen auf andere Mittel, Heuschnupfen),

• Asthma (besonders allergisch bedingt),

• chronischen Nasenschleimhautschwellungen,

• chronischen, die Atemwege verengenden Atemwegserkrankungen.

Ihr Risiko für Überempfindlichkeitsreaktionen ist dann erhöht.

Die Bestrahlung mit Sonnenlicht (auch diesigem Sonnenlicht) oder UVA-Licht von Hautstellen, die mit Dolormin Schmerzgel in Berührung kommen, kann möglicherweise schwerwiegende Hautreaktionen (Photosensibilisierung) hervorrufen.

Aus diesem Grund ist es notwendig:

• die behandelten Bereiche durch das Tragen von Kleidung während der Behandlung und zwei Wochen danach zu schützen, um das Risiko einer Photosensibilisierung zu vermeiden.

• die Hände gründlich nach jeder Anwendung von Dolormin Schmerzgel zu waschen.

Die Behandlung soll sofort bei der Entwicklung einer Hautreaktion nach Anwendung von Dolormin Schmerzgel abgebrochen werden.

Bei Anwendung von Dolormin Schmerzgel mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Schwangerschaft

Im ersten und zweiten Drittel der Schwangerschaft sollten Sie Dolormin Schmerzgel nur nach Rücksprache mit dem Arzt anwenden.

In den letzten drei Monaten der Schwangerschaft dürfen Sie Dolormin Schmerzgel nicht großflächig und über längere Zeit anwenden. Das Risiko von Komplikationen für Mutter und Kind bei der Geburt ist erhöht.

Stillzeit

Es liegen keine Erfahrungen zum Übergang von Ketoprofen in die Muttermilch und zu möglichen Schädigungen im Säuglingsalter vor. Daher dürfen Sie Dolormin Schmerzgel während der Stillzeit nicht anwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wenden Sie Dolormin Schmerzgel immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Einzeldosis	maximale Tagesgesamtdosis
2 – 4 g (kirsch- bis walnussgroße Menge)	12 g (bis zu 4 mal täglich eine Einzeldosis)

Art der Anwendung

Tragen Sie Dolormin Schmerzgel auf die betroffene Körperstelle auf und reiben Sie es leicht ein.

Waschen Sie dann Ihre Hände. Vermeiden Sie den Kontakt von Dolormin Schmerzgel mit den Augen und Schleimhäuten.

Die einzelnen Anwendungen sollten gleichmäßig über den Tag verteilt erfolgen.

Lassen Sie vor Anlegen eines Verbandes Dolormin Schmerzgel einige Minuten auf der Haut eintrocknen. Verzichten Sie auf das Anlegen eines dicht schließenden Folienverbandes, um Hautreizungen zu vermeiden.

Setzen Sie sich nach der Anwendung von Dolormin Schmerzgel nicht für längere Zeit einer stärkeren Sonnenbestrahlung oder UV-Bestrahlung (z. B. Solarium) aus.

Dauer der Anwendung

Wenden Sie Dolormin Schmerzgel ohne ärztlichen Rat nicht länger als 14 Tage an.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Dolormin Schmerzgel zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Dolormin Schmerzgel angewendet haben, als Sie sollten

Bei Anwendung deutlich zu großer Mengen oder versehentlicher Einnahme von Dolormin Schmerzgel verständigen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Dolormin Schmerzgel vergessen haben

Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, setzen Sie die Behandlung wie bisher fort. Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Dolormin Schmerzgel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen

Gelegentlich:

Selten:

• allgemeine Zeichen einer Überempfindlichkeit wie Schwäche- und Schwindelgefühl, örtliche Haut- oder Schleimhautschwellung, Asthmaanfälle.

• Fälle schwerer Reaktionen wie bullöse oder phlyktänuläre Ekzeme (Hauterkrankung mit Bläschen oder Pusteln), die sich ausbreiten oder generalisieren.

Sehr selten:

Setzen Sie sich bei Auftreten von Nebenwirkungen in jedem Fall mit Ihrem Arzt in Verbindung.

Bei leichteren vorübergehenden Nebenwirkungen, besonders zu Behandlungsbeginn an der Auftragstelle (z.B. Juckreiz, Brennen) kann die Behandlung mit Dolormin Schmerzgel in der Regel fortgesetzt werden. Bei anhaltenden oder stärkeren Nebenwirkungen sollten Sie die Behandlung unterbrechen. Gegebenenfalls ist eine Behandlung der Nebenwirkungen erforderlich.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Tube nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen

Nicht im Kühlschrank lagern.

Die Entsorgung von Arzneimitteln sollte gemäß den jeweiligen regionalen Vorgaben erfolgen. Fragen Sie daher Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen.

Was Dolormin Schmerzgel enthält²

Der Wirkstoff ist: Ketoprofen.

1 g Gel enthält 25 g Ketoprofen als Wirkstoff. Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol 96 %, 2-Propanol (Ph. Eur.), Carbomer (980), Ammoniak-Lösung 25 %, gereinigtes Wasser.

Wie Dolormin Schmerzgelaussieht und Inhalt der Packung

Dolormin Schmerzgel ist in Packungen mit 20, 30, 60 und 120 g Gel ohne Rezept in der Apotheke erhältlich.

Zum Öffnen der Tube schrauben Sie die Verschlusskappe ab und durchstoßen die Tuben-membran mit dem Dorn der Verschlusskappe vollständig. Bitte vergessen Sie nicht, die Tube nach jeder Anwendung wieder sorgfältig zu verschließen.

Pharmazeutischer Unternehmer

McNeil GmbH & Co. oHG

Postfach 210411

41430 Neuss

Tel.: 00800 260 260 00 (kostenfrei)

Hersteller

C.P.M. ContractPharma GmbH & Co. KG

Arzneimittelherstellung und Verpackung

Frühlingstrasse 7

83620 Feldkirchen-Westerham

oder

McNeil Ibérica S.L.U.

Antigua Ctra. Nacional II, Km. 32.800

28805 Alcalá de Henares (Madrid)

Spanien

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2011.

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