Gebrauchsinformation: Information für Patienten

Doloteffin® forte

Filmtabletten

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen

Wirkstoff: Teufelskrallenwurzel-Trockenextrakt

Was in dieser Packungsbeilage steht

1.    Was ist Doloteffin® forte und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Einnahme von Doloteffin® forte beachten?

3.    Wie ist Doloteffin® forte einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Doloteffin® forte aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.1    Doloteffin® forte ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkrankungen des Bewe-gungs- und Stützapparates.

1.2    Doloteffin® forte wird angewendet zur unterstützenden Behandlung bei Verschleißerscheinungen (degenerative Erkrankungen) des Bewegungsapparates.

Bei akuten Zuständen, die z. B. mit Rötung, Schwellung oder Überwärmung von Gelenken einhergehen, sowie andauernden Beschwerden ist ein Arzt aufzusuchen.

2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON DOLOTEFFIN® FORTE BEACHTEN?

2.1    Doloteffin® forte darf nicht eingenommen werden,

-    wenn Sie allergisch gegen Teufelskralle oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,

-    bei Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren.

Bei Gallensteinleiden soll das Arzneimittel nur nach Absprache mit einem Arzt eingenommen werden.

2.2    Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Doloteffin® forte einnehmen.

Vorsicht ist geboten, wenn Teufelskrallenwurzel von Patienten mit HerzKreislauf-Erkrankungen eingenommen wird. Bitte sprechen Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Kinder

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Doloteffin® forte soll deshalb von Kindern unter 12 Jahren nicht eingenommen werden.

2.3    Einnahme von Doloteffin® forte zusammen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt.

2.4    Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung des Arzneimittels in Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb in Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

2.5    Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

2.6    Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Doloteffin® forte:

Doloteffin® forte enthält Lactose und Sucrose. Bitte nehmen Sie Doloteffin® forte daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. WIE IST DOLOTEFFIN® FORTE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

3.1    Dosierung

Die empfohlene Dosis beträgt:

Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre nehmen 2-mal täglich 2 Filmtabletten Doloteffin® forte (2400 mg Trockenextrakt; entspr. 4,8 g Droge) ein.

3.2    Art der Anwendung Zum Einnehmen.

Doloteffin® forte Filmtabletten sollten mit etwas Flüssigkeit und unzerkaut morgens und abends nach den Mahlzeiten eingenommen werden.

3.3    Dauer der Anwendung

Die Dauer der Anwendung ist zeitlich nicht begrenzt. Bitte beachten Sie jedoch die Angaben unter dem Abschnitt 1.2 „Anwendungsgebiete".

3.4    Wenn Sie eine größere Menge von Doloteffin® forte eingenommen haben, als Sie sollten

Durch eine versehentliche Überdosierung sind keine Risiken zu erwarten, so dass keine speziellen Maßnahmen erforderlich sind.

3.5    Wenn Sie die Einnahme von Doloteffin® forte vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:

Sehr häufig	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

4.1    Mögliche Nebenwirkungen

In seltenen Fällen sind Durchfall, Übelkeit, Erbrechen, Schwindel und Kopfschmerzen beobachtet worden.

Sehr selten sind Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschläge, Nesselsucht, Gesichtsödeme bis hin zum Kreislaufzusammenbruch (anaphylaktischer Schock)) beschrieben worden.

Sehr selten wurde bei insulinpflichtigem Diabetes mellitus ein Blutzuckeranstieg beobachtet, der nach Absetzen zurückging.

4.2    Maßnahmen bei Nebenwirkungen

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

4.3    Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST DOLOTEFFIN® FORTE AUFZUBEWAHREN?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der äußeren Umhüllung und dem Blister angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 25 °C aufbewahren.

6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN

6.1    Was Doloteffin® forte enthält

Der Wirkstoff ist:

1 Filmtablette enthält:

Trockenextrakt aus Teufelskrallenwurzel (1,5 - 2,5 : 1)    600 mg

Auszugsmittel: Wasser

Die sonstigen Bestandteile sind:

Cellulosepulver; Hochdisperses Siliciumdioxid; Hypromellose, LactoseMonohydrat; Magnesiumstearat (Ph. Eur.), Poly(O-carboxymethyl)stärke, Natriumsalz; Mikrokristalline Cellulose, Sucrose (Saccharose), Stearinsäure, Titandioxid E 171

Hinweis für Diabetiker: 1 Filmtablette enthält 0,018 Broteinheiten (=BE).

6.2    Wie Doloteffin® forte aussieht und Inhalt der Packung Aussehen

Weiße, oblongförmige Filmtabletten

Packungen

Originalpackung mit

20 Filmtabletten 30 Filmtabletten 50 Filmtabletten 60 Filmtabletten 100 Filmtabletten

6.3    Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Ardeypharm GmbH

Loerfeldstraße 20

58313 Herdecke

Telefon: 0 23 30 / 977 677

Telefax: 0 23 30 / 977 697

E-Mail: office@ardeypharm.de

www.ardeypharm.de

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt im Februar 2014 überarbeitet.

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