Donepezil-Hcl Beta 5 Mg Schmelztabletten
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Donepezil-HCl beta 5 mg Schmelztabletten
Wirkstoff: Donepezilhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist Donepezil-HCl beta und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Einnahme von Donepezil-HCl beta beachten?
Wie ist Donepezil-HCl beta einzunehmen?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist Donepezil-HCl beta aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. WAS IST DONEPEZIL-HCL BETA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Donepezil-HCl beta gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Acetylcholinesterase-Hemmer genannt werden.
Es wird angewendet zur Behandlung der Symptome einer Demenz (Störung des rationalen Verhaltens) bei Patienten bei denen eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Krankheit (eine chronische geistig-seelische Erkrankung) diagnostiziert wurde. Es eignet sich nur für die Anwendung bei erwachsenen Patienten.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DONEPEZIL-HCL BETABEACHTEN?
Donepezil-HCl betadarf nicht eingenommen werden
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Donepezilhydrochlorid, Piperidin-Derivate oder einen der sonstigen Bestandteile von Donepezil-HCl beta, die in Abschnitt 6 aufgelistet sind, sind.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Donepezil-HCl betaist erforderlich
Informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker wenn:
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Sie schon einmal Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre hatten
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Sie jemals einen Krampfanfall hatten
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Sie eine Herzerkrankung (unregelmäßigen oder sehr langsamen Herzschlag) haben
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Sie Asthma (Dyspnoe) oder eine andere chronische Lungenerkrankung haben
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Sie jemals Probleme mit der Leber oder Hepatitis (Leberentzündung) hatten
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Sie Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder eine leichte Nierenerkrankung haben
Bei Einnahme von Donepezil-HCl betamit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bitte informieren Sie immer Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zusätzlich zu Donepezil-HCl betaeinnehmen/anwenden:
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Schmerzmittel oder Arzneimittel gegen Arthritis, z.B. Aspirin, nichtsteroidale Antirheumatika (NSAR) wie Ibuprofen oder Diclofenac-Natrium
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Antikonvulsiva (Arzneimittel, die zur Verhinderung des Auftretens verschiedener Arten von Krampfanfällen verwendet werden), z.B. Phenytoin, Carbamazepin
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Arzneimittel gegen Herzerkrankungen, z.B. Chinidin, Betablocker (Propanolol und Atenolol)
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nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel z.B pflanzliche Heilmittel
Wenn Sie sich einer Operation unterziehen, die eine Vollnarkose erfordert, dann sollten Sie Ihren Arzt sowie auch den Narkosearzt darüber informieren, dass Sie Donepezil-HCl beta einnehmen, weil das Arzneimittel die Menge der Betäubungsmittel, die notwendig sind, beeinflussen könnte.
Donepezil-HCl beta kann bei Patienten mit Nierenerkrankungen oder leichter bis mittelschwerer Lebererkrankung eingesetzt werden. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Nieren- oder Lebererkrankung haben. Patienten mit schweren Lebererkrankungen sollten Donepezil-HCl beta nicht einnehmen.
Bei Einnahme von Donepezil-HCl betazusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Donepezil-HCl beta kann mit einem Glas Wasser eingenommen werden, sobald sich die Tablette auf der Zunge aufgelöst hat.Nahrungsmittel haben keine Auswirkung auf dieses Arzneimittel. Der Alkoholkonsum sollte während der Einnahme von Donepezil-HCl beta eingeschränkt werden, da Alkohol die Wirkungsstärke von Donepezil reduzieren kann.
Schwangerschaft und Stillzeit
Sie sollten Donepezil-HCl beta nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder stillen.
Fragen Sie vor Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Die Alzheimer-Krankheit kann Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Sie dürfen diese Tätigkeiten nicht ausführen, es sei denn Ihr Arzt sagt Ihnen, dass er keine Bedenken hat.
Verwenden Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, weil Ihr Arzneimittel Müdigkeit, Schwindel und Muskelkrämpfe hervorrufen kann. In diesem Fall dürfen Sie nicht fahren oder Maschinen bedienen.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Donepezil-HCl beta
Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schädlich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben.
Dieses Arzneimittel enthält Lactose. Bitte nehmen Sie Donepezil-HCl beta erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.
3. WIE IST DONEPEZIL-HCL BETAEINZUNEHMEN?
Nehmen Sie Donepezil-HCl beta immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die übliche Dosis beträgt 5 mg jeden Abend. Nach einem Monat, kann Ihr Arzt die Dosis auf 10 mg jeden Abend erhöhen. Die maximal empfohlene Dosis beträgt 10 mg jeden Abend.
Nehmen Sie Ihre Donepezil-HCl beta abends bevor Sie zu Bett gehen ein. Die Tablette sollte auf die Zunge gelegt werden und sich dort aufzulösen, bevor Sie diese, je nach Wunsch, mit oder ohne Wasser schlucken.
Die Stärke der Tablette, die Sie einnehmen, kann sich in Abhängigkeit von der Behandlungsdauer und den Empfehlungen Ihres Arztes ändern. Befolgen Sie immer genau die Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers zur Art der Einnahme des Arzneimittels. Verändern Sie die Dosis nicht ohne die Anweisung Ihres Arztes. Ihr Arzt oder Apotheker wird Sie anweisen, wie lange Sie Ihre Tabletten einnehmen sollten. Zur Überprüfung Ihrer Behandlung und Beurteilung Ihrer Symptome müssen Sie von Zeit zu Zeit Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie eine größere Menge an Donepezil-HCl betaeingenommen haben, als Sie sollten
Nehmen Sie nicht mehr als eine Tablette pro Tag. Wenn Sie dies tun, kann es zu Übelkeit, Erbrechen, Speichelfluss, Schwitzen, verlangsamtem Herzschlag, niedrigem Blutdruck (Benommenheit oder Schwindel beim Stehen), Atemschwierigkeiten, Kollaps und Krampfanfällen kommen. Verständigen Sie sofort Ihren Arzt oder kontaktieren Sie das örtliche Krankenhaus. Nehmen Sie immer die Tabletten und die Packung ins Krankenhaus mit, damit der Arzt weiß was eingenommen wurde.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezil-HCl betavergessen haben
Wenn Sie eine Tablette vergessen haben, nehmen Sie einfach am nächsten Tag zur gewohnten Zeit eine Tablette. Wenn Sie mehr als eine Woche lang vergessen haben, Ihre Tabletten zu nehmen, sprechen Sie erst mit Ihrem Arzt, bevor Sie die Tabletten wieder einnehmen.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Einnahme von Donepezil-HCl betaabbrechen
Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ab, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Donepezil-HCl beta Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
In den meisten Fällen verschwinden diese wieder, ohne dass die Behandlung beendet werden muss. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn es bei Ihnen zu diesen Nebenwirkungen kommt und Sie zu stark belasten.
Patienten, die Donepezil-HCl beta eingenommen haben, haben über folgende Nebenwirkungen berichtet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie irgendwelche dieser Nebenwirkungen haben, während SieDonepezil-HCl beta einnehmen.
Bedeutsame Nebenwirkungen:
Sie müssen umgehend Ihren Arzt informieren, wenn Sie diese schweren Nebenwirkungen bemerken. Möglicherweise brauchen Sie dringend ärztliche Behandlung.
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Leberschäden z.B. Hepatitis. Die Symptome von Hepatitis sind Übelkeit oder Erbrechen, Appetitlosigkeit, allgemeines Unwohlsein , Fieber, Juckreiz, Gelbfärbung der Haut und der Augen, und dunkel gefärbter Urin (wahrscheinliche Auswirkung bei weniger als 1 Anwender von 1.000)
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Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüre. Die Symptome solcher Geschwüre sind Bauchschmerzen- und beschwerden (Verdauungsstörungen), die zwischen dem Nabel und dem Brustbein auftreten (wahrscheinliche Auswirkung bei weniger als 1 Anwender von 100)
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Blutungen im Magen oder Darm. Dies kann dazu führen, dass Sie schwarzen Stuhl oder sichtbares Blut aus dem Rektum ausscheiden (wahrscheinliche Auswirkung bei weniger als 1 Anwender von 100)
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Krampfanfälle (FITS) oder Konvulsionen (wahrscheinliche Auswirkung bei weniger als 1 Anwender von 100).
Sehr häufige Nebenwirkungen (mehr als 1 Behandelter von 10)
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Durchfall |
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Übelkeit oder Erbrechen |
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Kopfschmerzen |
Häufige Nebenwirkungen (1bis 10 Behandelte von 100)
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Ohnmacht |
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Schwindel |
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Unfälle |
Gelegentliche Nebenwirkungen(1bis 10 Behandelte von 1.000)
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langsamer Herzschlag |
Seltene Nebenwirkungen(1bis 10 Behandelte von 10.000)
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST DONEPEZIL-HCL BETAAUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen
6. Weitere INformationen
Was Donepezil-HCl betaenthält
Der Wirkstoff ist Donepezilhydrochlorid.
Jede Schmelztablette enthält 5 mg Donepezilhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind: Polacrilin-Kalium, mikrokristalline Cellulose, Lactose-Monohydrat, Natriumdihydrogencitrat, Aspartam (E951), Croscarmellose-Natrium, hochdisperses Siliciumdioxid, Magnesiumstearat, Salzsäure (zur pH-Wert Einstellung).
Wie Donepezil-HCl betaaussieht und Inhalt der Packung
Weiße bis cremefarbige, runde, flache Tabletten mit abgerundeten Kanten und mit der Prägung ‘5’ auf der einen und ohne Prägung auf der anderen Seite.
Die Tabletten enthalten 5 mg Donepezilhydrochlorid.
Packungen:
PVC /Aclar/Aluminiumund Aluminium/Aluminium Blisterpackungen mit 7, 10, 14 Tabletten.
Packungsgrößen:
28, 30, 50, 56, 60, 98 und 120 Schmelztabletten.
Pharmazeutischer Unternehmer
betapharm Arzneimittel GmbH
Kobelweg 95
86156 Augsburg
Telefon 08 21/74 88 10
Telefax 08 21/74 88 14 20
Hersteller
Genepharm S.A.
18th km Marathonos Avenue
15351 Pallini Athens
Griechenland
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen
UK:Donepezil hydrochloride 5 mg orodispersible tablets
DE: Donepezil-HCl beta 5 mg Schmelztabletten
PL: Donezil
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2012