iMedikament.de

alt informationen

Dorzolamid Abz Comp. 20 Mg/Ml + 5 Mg/Ml Augentropfen

alt informationen

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Dorzolamid AbZ comp. 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Dorzolamid/T imolol

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

-    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

-    Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.

-    Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Was in dieser Packungsbeilage steht:

1.    Was ist Dorzolamid AbZ comp. und wofür wird es angewendet?

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid AbZ comp. beachten?

3.    Wie ist Dorzolamid AbZ comp. anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Dorzolamid AbZ comp. aufzubewahren?

6.    Inhalt der Packung und weitere Informationen

1.    Was ist Dorzolamid AbZ comp. und wofür wird es angewendet?

Dorzolamid AbZ comp. enthält zwei Wirkstoffe: Dorzolamid und Timolol.

Dorzolamid gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Carboanhydrasehemmer“. Timolol gehört zur Arzneimittelgruppe der so genannten „Betablocker“. Beide Wirkstoffe senken den Augeninnendruck auf unterschiedliche Weise.

Dorzolamid AbZ comp. wird zur Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei der Glaukombehandlung verordnet, wenn Betablocker-Augentropfen allein nicht ausreichen.

2.    Was sollten Sie vor der Anwendung von Dorzolamid AbZ comp. beachten?

Dorzolamid AbZ comp. darf nicht angewendet werden

•    wenn Sie allergisch gegen Dorzolamidhydrochlorid, Timololmaleat oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

•    wenn Sie Atemwegsprobleme haben oder hatten wie z. B. Asthma, schwere chronisch-obstruktive Bronchitis (eine schwere Lungenerkrankung, die zu keuchender Atmung, erschwerter Atmung und/oder lang andauerndem Husten führen kann).

•    wenn Sie einen langsamen Herzschlag, Herzschwäche oder Herzrhythmusstörungen (unregelmäßiger Herzschlag) haben.

•    wenn Sie unter schweren Nierenerkrankungen oder Nierenproblemen leiden.

•    wenn Sie unter Ansäuerung des Blutes durch einen erhöhten Chloridspiegel (hyperchlorämische Acidose) leiden.

Wenn Sie nicht sicher sind, ob Sie Dorzolamid AbZ comp. anwenden sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Dorzolamid AbZ comp. anwenden.

Bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden, informieren Sie Ihren Arzt über alle gesundheitlichen Probleme oder Augenprobleme, die Sie gegenwärtig haben oder in der Vergangenheit hatten, insbesondere über:

•    koronare Herzerkrankungen - Anzeichen hierfür können Schmerzen oder Engegefühl in der Brust sein, Kurzatmigkeit oder Erstickungsgefühl, Herzinsuffizienz, niedriger Blutdruck

•    Herzrhythmusstörungen, wie z. B. verlangsamter Herzschlag

•    Atemprobleme, Asthma, chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (eine Lungenkrankheit, die zu keuchender Atmung, erschwerter Atmung und/oder lang anhaltendem Husten führen kann)

•    Kreislauf- bzw. Durchblutungsstörungen (wie z. B. Raynaud-Krankheit oder RaynaudSyndrom)

•    Zuckerkrankheit, da Timolol die Anzeichen für niedrigen Blutzucker (Hypoglykämie) überdecken kann

•    Überfunktion der Schilddrüse, da Timolol die Anzeichen hierfür überdecken kann

Sie sollten Ihren Arzt auch über jegliche Allergien oder allergische Reaktionen informieren, einschließlich Nesselsucht, Schwellung von Gesicht, Lippen, Zunge und/oder Rachen, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können.

Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, überwacht Ihr Arzt während der Behandlung mit diesem Arzneimittel möglicherweise Ihre Pulsfrequenz und andere Anzeichen dieser Erkrankung.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie eine Muskelschwäche haben oder wenn bei Ihnen eine Myasthenia gravis (Erkrankung der quergestreiften Muskulatur) festgestellt wurde.

Wenn bei Ihnen eine Operation geplant ist, informieren Sie Ihren Arzt, dass Sie Dorzolamid/Timolol anwenden, da Timolol die Wirkung einiger Arzneimittel, die während der Anästhesie angewendet werden, verändern kann.

Wenn eine Augenreizung oder andere Augenprobleme wie Augenrötung oder Schwellung der Augenlider neu auftreten, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie annehmen, dass allergische Reaktionen oder Überempfindlichkeit (z. B. Hautauschlag oder Rötung und Jucken der Augen) durch Dorzolamid AbZ comp. bedingt sind, brechen Sie die Behandlung mit Dorzolamid AbZ comp. ab und informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn sich bei Ihnen eine Augeninfektion entwickelt, Sie sich am Auge verletzen, Sie sich einer Augenoperation unterziehen müssen oder wenn Sie irgendwelche neuen oder sich verschlimmernden Beschwerden bemerken.

Die Anwendung von Dorzolamid AbZ comp. am Auge kann den ganzen Körper beeinflussen.

Wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, befragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Dorzolamid AbZ comp. anwenden (siehe unter „Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von

Dorzolamid AbZ comp. “).

Kinder und Jugendliche

Zur Anwendung von Dorzolamid AbZ comp. bei Kindern und Kleinkindern liegen nur begrenzte Erfahrungen vor.

Ältere Menschen

In Untersuchungen mit Dorzolamid/Timolol war die Wirkung bei älteren und jüngeren Patienten vergleichbar.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Leberprobleme haben oder früher einmal hatten.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken

Die Anwendung von Dorzolamid AbZ comp. kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen.

Anwendung von Dorzolamid AbZ comp. zusammen mit anderen Arzneimitteln

Dorzolamid/Timolol kann andere Arzneimittel, die Sie anwenden, beeinflussen oder durch andere Arzneimittel beeinflusst werden, einschließlich anderer Arzneimittel zur Glaukombehandlung. Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie Arzneimittel zur Blutdrucksenkung, Herz- oder Diabetesmittel anwenden oder beabsichtigen anzuwenden. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.

Dies ist besonders wichtig, wenn Sie:

•    Arzneimittel zur Blutdrucksenkung oder zur Behandlung von Herzerkrankungen (wie Kalziumkanalblocker, Betablocker oder Digoxin) einnehmen.

•    Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen wie Kalziumkanalblocker, Betablocker, Chinidin (was auch zur Behandlung bestimmter Malariaerkrankungen verwendet wird) oder Digoxin einnehmen.

•    andere Betablocker enthaltende Augentropfen (zur Senkung des Augeninnendrucks) anwenden

•    andere Carboanhydrasehemmer wie z.B. Azetazolamid einnehmen.

•    Monoaminooxidase-Hemmer (MAO-Hemmer), die zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden, einnehmen.

•    parasympathomimetische Arzneimittel einnehmen, die Ihnen verschrieben werden, um die Urinabgabe zu erleichtern. Bestimmte Parasympathomimetika werden manchmal angewendet, um die normale Darmtätigkeit wieder herzustellen.

•    Betäubungsmittel, wie z.B. Morphin, zur Behandlung von mittelstarken bis starken Schmerzen anwenden.

•    Arzneimittel gegen Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) anwenden.

•    Arzneimittel gegen Depressionen anwenden, wie z. B. Fluoxetin oder Paroxetin.

•    ein Sulfonamid einnehmen.

•    Adrenalin anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Anwendung während der Schwangerschaft

Wenden Sie Dorzolamid AbZ comp. nicht während der Schwangerschaft an, es sei denn, Ihr Arzt hält es für notwendig.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen.

Anwendung während der Stillzeit

Wenden Sie Dorzolamid AbZ comp. nicht an, wenn Sie stillen. Timolol kann in die Muttermilch übergehen. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder beabsichtigen zu stillen.

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Studien zu Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen wurden nicht durchgeführt. Mögliche Nebenwirkungen wie Verschwommensehen können bei Ihnen unter Behandlung mit Dorzolamid AbZ comp. die Fahrtüchtigkeit und/oder die Fähigkeit

zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Setzen Sie sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs und bedienen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bevor Sie sich wieder wohl fühlen oder scharf sehen können.

Dorzolamid AbZ comp. enthält Benzalkoniumchlorid

Dieses Arzneimittel enthält das Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid, welches Reizungen am Auge hervorrufen kann. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Sie müssen die Kontaktlinsen vor der Anwendung der Augentropfen entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. Ihr Arzt wird Ihnen dies erklären. Benzalkoniumchlorid kann zur Verfärbung weicher Kontaktlinsen führen.

3. Wie ist Dorzolamid AbZ comp. anzuwenden?

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die geeignete Dosis und die Dauer der Behandlung bestimmt Ihr Arzt.

Die empfohlene Dosis ist morgens und abends je ein Tropfen Dorzolamid AbZ comp. in jedes erkrankte Auge.

Wenn Sie Dorzolamid AbZ comp. zusammen mit anderen Augentropfen anwenden, sollte zwischen der Anwendung der Augentropfen jeweils mindestens 10 Minuten Abstand sein.

Ändern Sie die verordnete Dosierung des Arzneimittels nicht, ohne Ihren Arzt zu fragen.

Berühren Sie mit der Tropferspitze des Behältnisses nicht Ihre Augen oder die Umgebung Ihrer Augen. Es kann sonst zu Verunreinigungen der Augentropfen mit Bakterien kommen, was zu einer Augeninfektion mit anschließender schwerwiegender Schädigung des Auges bis hin zum Verlust des Sehvermögens führen könnte. Um eine Verunreinigung des Behältnisses zu vermeiden, waschen Sie Ihre Hände vor Anwendung dieses Arzneimittels und vermeiden Sie einen Kontakt der Spitze des Behältnisses mit jeglicher Oberfläche. Wenn Sie glauben, dass Ihr Arzneimittel verunreinigt ist oder Sie eine Augeninfektion entwickeln, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt bezüglich des weiteren Gebrauchs dieser Flasche.

1.

2.

3.


Vergewissern Sie sich vor der ersten Anwendung des Arzneimittels, dass die Versiegelung unversehrt ist.

Zum Öffnen der Flasche schrauben Sie die Verschlusskappe auf.

Beugen Sie den Kopf nach hinten und ziehen Sie das Unterlid leicht herab, damit sich zwischen Ihrem Augenlid und Ihrem Auge eine Tasche bildet:


einzelner Tropfen in das Auge

Tropferspitze nicht Ihr Auge


Kippen Sie die Flasche und drücken Sie leicht beidseitig, bis ein gelangt, wie von Ihrem Arzt angewiesen. Berühren Sie mit der oder Augenlid.

5.    Falls von Ihrem Arzt angeordnet, wiederholen Sie die Schritte 3 und 4 am anderen Auge.

6.    Schrauben Sie die Verschlusskappe wieder fest auf die Flasche.

7.    Die speziell entwickelte Tropferspitze gibt einen einzelnen Tropfen ab. Vergrößern Sie deshalb bitte nicht die Öffnung der Tropferspitze.

Drücken Sie nach der Anwendung von Dorzolamid AbZ comp. 2 min lang mit einen Finger auf den inneren, der Nase zugewandten Augenwinkel, wie im unten stehenden Bild gezeigt. Damit wird verhindert, dass das Timolol sich weiter im Körper verteilt.

Wenn Sie eine größere Menge Dorzolamid AbZ comp. angewendet haben als Sie sollten

Wenn Sie zu viele Tropfen in Ihr Auge geträufelt oder etwas vom Inhalt des Behältnisses geschluckt haben, kann Ihnen - unter anderem - schwindlig werden, Sie können Atembeschwerden oder das Gefühl bekommen, dass Ihr Herzschlag sich verlangsamt. Kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid AbZ comp. vergessen haben

Es ist wichtig, dass Sie Dorzolamid AbZ comp. nach Vorschrift Ihres Arztes anwenden. Wenn Sie eine Anwendung vergessen haben, holen Sie diese schnellstmöglich nach. Ist es jedoch fast an der Zeit für die nächste Anwendung, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regelmäßigen Dosierungsschema zurück. Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

Wenn Sie die Anwendung von Dorzolamid AbZ comp. abbrechen

Wenn Sie die Behandlung mit diesem Arzneimittel abbrechen wollen, sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt. Brechen Sie die Therapie mit diesem Arzneimittel niemals plötzlich ab, weil dies einige Symptome verschlechtern könnte, besonders, wenn Sie eine koronare Herzkrankheit haben oder eine Schilddrüsenüberfunktion.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Falls sie auftreten, könnten Sie medizinische Versorgung benötigen.

Sie können normalerweise die Tropfen weiter anwenden, wenn die Nebenwirkungen nicht schwer sind. Wenn Sie unsicher sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Beenden Sie die Anwendung von Dorzolamid AbZ comp. nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

Falls Sie allergische Reaktionen einschließlich Nesselsucht, einer Schwellung des Gesichts, der Lippen, Zunge und/oder des Rachens, die Schwierigkeiten beim Atmen oder Schlucken verursachen können, entwickeln, brechen Sie die Anwendung dieses Arzneimittels ab und holen Sie sofort ärztlichen Rat ein.

Folgende Nebenwirkungen wurden unter Dorzolamid/Timolol oder unter einem der beiden Wirkstoffe während klinischer Studien oder nach Markteinführung berichtet. Wie andere Arzneimittel, die am Auge angewendet werden, wird auch Timolol ins Blut aufgenommen. Dies kann zu denselben Nebenwirkungen führen wie sie Beta-Blocker zum Einnehmen oder als Injektionslösung verursachen. Die Häufigkeit von Nebenwirkungen ist bei der Anwendung am Auge geringer als bei Anwendung als Tablette oder Injektion. Die nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen wurden bei der Anwendung von Beta-Blockern am Auge beobachtet:

Sehr häufige Nebenwirkungen: kann mehr als 1 Behandelten von 10 betreffen

   Brennen und Stechen der Augen

•    Geschmacksstörung

Häufige Nebenwirkungen: kann 1 bis 10 Behandelten von 100 betreffen

•    Anzeichen einer Augenreizung und/oder einer Lidreizung (z. B. Brennen, Stechen, Jucken, Tränen und Rötung der Augen), Entzündung des Augenlids, Entzündung der Hornhaut, Hornhauterosion (Schädigungen der obersten Schicht des Augapfels), verminderte Empfindlichkeit der Hornhaut (gegenüber Fremdkörpern im Auge und Schmerzen), trockene Augen, Verschwommensehen

•    Kopfschmerzen

•    Nasennebenhöhlenentzündung (Sinusitis)

•    Übelkeit

•    Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen: kann 1 bis 10 Behandelten von 1.000 betreffen

•    Schwindel, Depressionen

•    Entzündung der Regenbogenhaut des Auges, Verschwommensehen (in einigen Fällen aufgrund des Absetzens einer Miotikabehandlung)

•    verlangsamter Herzschlag, Ohnmacht

•    Atembeschwerden

•    Verdauungsstörungen

   Nierensteine (zeigen sich oft durch plötzlich auftretende, quälende, krampfartige Schmerzen im unteren Rücken und/oder der Seite, Leistengegend oder Bauch)

Seltene Nebenwirkungen kann 1 bis 10 Behandelten von 10.000 betreffen

•    Systemischer Lupus erythematosus (Erkrankung des Immunsystems, die eine Entzündung innerer Organe verursachen kann)

•    Kribbeln oder taubes Gefühl der Hände oder Füße, ungewöhnliche Wahrnehmungen wie Ameisenlaufen („eingeschlafene“ Gliedmaßen), Schlaflosigkeit, Albträume, Gedächtnisverlust, Verstärkung von Symptomen der Muskelkrankheit Myasthenia gravis (ungewöhnliche Muskelschwäche oder -schmerzen, die nicht durch vermehrte körperliche Aktivität oder Müdigkeit verursacht sind), verminderter Geschlechtstrieb, Schlaganfall, verminderte Durchblutung von Teilen des Gehirns

•    Aderhautablösung nach fistulierender Operation, was zu Sehstörungen führen kann, Herabhängen des oberen Augenlids (das Auge bleibt halb geschlossen), Doppeltsehen, Verkrustung der Augenlider, Hornhautschwellung (mit Sehstörungen als Begleiterscheinung), niedriger Augeninnendruck, vorübergehende Kurzsichtigkeit, Augenschmerzen

•    Ohrgeräusche

•    niedriger Blutdruck, Veränderungen des Herzrhythmus oder der Geschwindigkeit des Herzschlags, Schmerzen im Brustkorb, Herzklopfen, Flüssigkeitsansammlung (Ödem), Herzerkrankung mit Kurzatmigkeit und geschwollenen Füßen und Beinen aufgrund von Flüssigkeitsansammlungen (kongestive Herzinsuffizienz), bestimmte Art einer Herzrhythmusstörung (AV-Block), Herzanfall, kalte Hände und Füße, Durchblutungsstörungen der Arme und Beine, was zu Taubheit und Verfärbungen der Zehen und Finger führt, Krämpfe in den Beinen und/oder Schmerzen beim Gehen (Claudicatio)

•    Kurzatmigkeit, außer Atem sein, laufende oder verstopfte Nase, Nasenbluten, Verengung der Luftwege (hauptsächlich bei Patienten mit vorbestehender Lungenerkrankung), Husten

•    Halsreizung, trockener Mund

•    Durchfall

•    Hautausschlag oder -entzündung, Schuppenflechte (Psoriasis) oder Verschlechterung einer Schuppenflechte, schwere Hautreaktionen, Haarausfall

•    Peyronie-Krankheit (kann zu einer Verkrümmung des Penis führen)

•    Allgemeine allergische Reaktionen einschließlich Schwellungen, z. B. des Gesichts, der Gliedmaßen und der Atemwege, was zu Schluck- und Atemschwierigkeiten führen kann, Nesselsucht oder juckender Ausschlag, örtlich begrenzter oder am ganzen Körper auftretender Ausschlag, Hautjucken, plötzliche, lebensbedrohliche allergische Reaktion

Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)

   Niedriger Blutzuckerspiegel

•    Herzinsuffizienz

•    Bauchschmerzen, Erbrechen, Geschmacksstörungen

•    Muskelschmerzen, die nicht durch körperliche Anstrengung verursacht sind

•    sexuelle Funktionsstörung

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5. Wie ist Dorzolamid AbZ comp. aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis und Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern.

Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.

Füllen Sie Dorzolamid AbZ comp. nicht in einen anderen Behälter um, es könnte verwechselt oder verunreinigt werden.

Sie können Dorzolamid AbZ comp. noch 28 Tage nach Anbruch der Flasche verwenden. Werfen Sie die Flasche mit der restlichen Lösung nach Ablauf dieser Zeit weg.

Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen

Was Dorzolamid AbZ comp. enthält

•    Die Wirkstoffe sind Dorzolamid und Timolol. Jeder ml enthält 20 mg Dorzolamid (als Dorzolamidhydrochlorid) und 5 mg Timolol (als Timololmaleat).

•    Die sonstigen Bestandteile sind Hyetellose, Mannitol (Ph.Eur.), Natriumcitrat, NatriumhydroxidLösung (zur pH-Einstellung) und Wasser für Injektionszwecke. Benzalkoniumchlorid (0,075 mg/ml) wird als Konservierungsmittel zugegeben.

Wie Dorzolamid AbZ comp. aussieht und Inhalt der Packung

•    Farblose, klare, zähflüssige Lösung, ohne sichtbare Teilchen, in weißen Flaschen mit weißem Tropfer und gelber versiegelter Verschlusskappe.

•    Jede Flasche enthält 5 ml Lösung.

•    Dorzolamid AbZ comp. ist in den Packungsgrößen 1 x 5 ml, 3 x 5 ml und 6 x 5 ml erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Str. 3 89143 Blaubeuren

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Deutschland:    Dorzolamid AbZ comp. 20 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen

Frankreich:    Dorzolamide/Timolol ratiopharm 20 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution

Spanien:    Dorzolamida/Timolol ratiopharm 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solucion

Vereinigtes Königreich: Dorzolamide/Timolol 20 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im April 2014

AbZ-Pharma wünscht Ihnen gute Besserung!

Versionscode: Z06

8