Doxazosin - 1 A Pharma 4 Mg Retardtabletten
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Informationen für Anwender
Doxazosin - 1 A Pharma® 4 mg Retardtabletten
Wirkstoff: Doxazosin
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
■ Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
■ Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie.
■ Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten beachten?
3. Wie sind Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten und wofür werden sie angewendet?
Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Alpha-Blocker genannt werden.
Es wird verwendet zur Behandlung von
- Bluthochdruck
- Symptomen, die bei Männern durch eine Vergrößerung der Prostata verursacht werden.
Bei Patienten, die dieses Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (Hypertonie) einnehmen, entfaltet es seine Wirkung, indem es die Blutgefäße erweitert, so dass das Blut leichter durchfließen kann. Dies hilft den Blutdruck zu senken.
Bei Patienten mit einer Vergrößerung der Prostata wird dieses Arzneimittel zur Behandlung einer unzureichenden und/oder häufigen Blasenentleerung eingenommen. Dies kommt bei Patienten mit einer Vergrößerung der Prostata (benigner Prostatahyperplasie) häufig vor. Dieses Arzneimittel entfaltet seine Wirkung, indem es die Muskeln um den Blasenausgang und die Prostata herum entspannt, sodass der Urin leichter durchfließen kann.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten beachten?
Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Doxazosin, andere Chinazoline (z. B. Prazosin, Terazosin) oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie irgendeine Form von Passagebehinderung des Verdauungstraktes hatten
- wenn Sie eine vergrößerte Prostata mit einer Stauung der oberen Harnwege, eine chronische Harnwegsinfektion oder Blasensteine haben
- wenn Sie unter dem Verlust der Blasenkontrolle leiden (Überlaufblase), fehlender Harnproduktion oder unter einer Funktionseinschränkung der Niere leiden
- wenn Sie stillen
- wenn Sie aufgrund einer vergrößerten Prostata behandelt werden und einen niedrigen Blutdruck haben
- wenn Sie einen Blutdruckabfall beim Lagewechsel haben oder jemals hatten, der zu Schwindel, Benommenheit oder Ohnmacht führt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg einnehmen,
- wenn Sie eine Lebererkrankung haben
- wenn Sie eine Herzerkrankung haben
- wenn Sie sich aufgrund eines Katarakts (Linsentrübung) einer Augenoperation unterziehen müssen
- wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden
- wenn Sie auch andere Arzneimittel anwenden/einnehmen
Schwindel, Schwäche und, in seltenen Fällen, Ohnmacht können auftreten, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. Sie sollten daher bei Behandlungsbeginn vorsichtig sein und Situationen vermeiden, die bei Auftreten dieser Symptome zu Verletzungen führen könnten.
Einnahme von Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Es ist besonders wichtig, Folgendes zu erwähnen, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen:
■ Arzneimittel zur Behandlung von Erektionsschwierigkeiten (z. B. Sildenafil, Tadalafil oder Vardenafil); in Kombination mit Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg können sie zu einem Abfall Ihres Blutdrucks führen
■ Arzneimittel zur Behandlung des Bluthochdrucks (so genannte Antihypertonika)
Bei einigen Patienten, die mit einem Alphablocker aufgrund eines hohen Blutdrucks oder einer vergrößerten Prostata behandelt werden, kann es aufgrund eines Blutdruckabfalls beim schnellen Lagewechsel vom Liegen zum Sitzen oder Stehen zu Schwindel und Benommenheit kommen. Bei einigen Patienten traten diese Symptome bei der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln zur Behandlung einer erektilen Dysfunktion (Impotenz) mit Alphablockern auf. Um die Wahrscheinlichkeit, dass diese Symptome auftreten, zu vermindern, sollten Sie erst dann mit der Einnahme von Arzneimittel gegen erektile Dysfunktion beginnen, wenn Sie Ihrn Alphablockern mit einer gleichmäßigen täglichen Dosis einnehmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
■ Wenn Sie schwanger sind, nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht ein ohne vorher Ihren Arzt zu konsultieren. Die Sicherheit dieses Arzneimittels in der Schwangerschaft ist nicht hinreichend nachgewiesen.
■ Sie sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen, wenn Sie stillen (siehe Abschnitt 2 unter „Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg darf nicht eingenommen werden“).
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen. Diese Tabletten können Ihre Fähigkeit zum sicheren Führen eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Maschinen beeinflussen, insbesondere wenn Sie zum ersten Mal mit der Einnahme beginnen. Sie können sich dabei schwach oder schwindlig fühlen. Sollte dies der Fall sein, führen Sie kein Fahrzeug, bedienen Sie keine Maschinen und suchen Sie unverzüglich Ihren Arzt auf.
3. Wie sind Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt 4 mg und wird als Einzeldosis 1-mal täglich eingenommen.
Ihr Arzt kann Ihre Dosis gegebenenfalls auf 8 mg einmal täglich erhöhen. Dies ist die Höchstdosis von Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg.
Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg ist eine Retardtablette. Das Arzneimittel befindet sich in einer Hülle, die nicht verdaut wird und speziell so gestaltet wurde, um das enthaltene Arzneimittel langsam freizusetzen. Einmal geschluckt, wird Doxazosin langsam in den Körper abgegeben bis die Tablette leer ist.
Die „leere“ Tablettenhülle wird mit dem Stuhlgang aus dem Körper ausgeschieden und kann zuweilen im Stuhl wieder gefunden werden. Dieses ist zu erwarten und sollte Sie nicht beunruhigen.
Art der Anwendung
- Zerkauen, teilen oder zerstoßen Sie die Tabletten nicht.
- Schlucken Sie die Tabletten als Ganzes zusammen mit Wasser.
- Sie können diese Tabletten mit oder ohne Nahrung einnehmen.
Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Dieses Arzneimittel wird für Patienten unter 18 Jahren nicht empfohlen.
Wenn Sie eine größere Menge von Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg eingenommen haben, als Sie sollten
Sie können sich unwohl fühlen, wenn Sie zu viele Tabletten auf einmal einnehmen. Die Einnahme mehrerer Tabletten kann gefährlich sein. Informieren Sie in diesem Fall sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses.
Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg vergessen haben
Keine Sorge. Wenn Sie die Einnahme einer Tablette vergessen, lassen Sie diese Dosis vollständig aus und fahren Sie mit dem üblichen Zeitplan fort.
Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg abbrechen
Es ist wichtig, dass Sie die Einnahme Ihrer Tabletten fortführen. Ändern Sie die Dosis nicht oder brechen Sie die Einnahme nicht ab, ohne dies vorher mit Ihrem Arzt zu besprechen.
Warten Sie nicht bis Ihre Tabletten aufgebraucht sind, bevor Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein:
Wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt, beenden Sie die Einnahme dieses Arzneimittels und informieren Sie sofort Ihren Arzt oder begeben Sie sich in die Notaufnahme des nächsten Krankenhauses:
■ allergische Reaktionen wie z. B. pfeifende Atemgeräusche, Kurzatmigkeit, extreme Schwindelgefühle oder Kollaps, Schwellung von Gesicht oder Rachen, oder schwerer Hautausschlag mit roten Flecken oder Blasen
■ Brustschmerzen, erhöhter oder unregelmäßiger Herzschlag, Herzanfall oder Schlaganfall
■ Gelbfärbung der Haut oder des Augenweißes aufgrund von Leberproblemen
■ ungewöhnliche blaue Flecken oder Blutungen aufgrund einer niedrigen Anzahl von Blutplättchen.
Diese Nebenwirkungen sind gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Patienten) oder selten (betrifft weniger als 1 von 1.000 Patienten).
Weitere Nebenwirkungen:
Häufig (betrifft weniger als 1 von 10 Patienten)
- Infektionen der Atemwege, Infektionen der Harnwege
- Schwindel, Kopfschmerzen, Schläfrigkeit
- Fühlen eines starken Herzschlags, erhöhter Herzschlag
- niedriger Blutdruck
- Blutdruckabfall beim Aufstehen kann zu Schwindel, Benommenheit, Ohnmacht führen
- Drehschwindel
- Juckreiz
- Kurzatmigkeit, Nasenverstopfung oder "laufende" Nase (Rhinitis)
- Bronchitis, Husten
- Magenschmerzen, Verdauungsstörungen, Mundtrockenheit, Krankheitsgefühl
- Rückenschmerzen, Muskelschmerzen
- schmerzhafter und häufiger Harndrang, unkontrollierter Harnabgang (Harninkontinenz)
- Schwächegefühl, Brustschmerzen, grippe-artige Symptome, geschwollene Hände, Knöchel oder Füße
Gelegentlich (betrifft weniger als 1 von 100 Patienten)
- Appetitverlust, gesteigerter Appetit
- Gicht
- Angst, Depression, Schlafschwierigkeiten
- herabgesetzte Empfindlichkeit der Haut, Bewusstlosigkeit, Zittern
- Ohrensausen oder Ohrgeräusche
- Nasenbluten
- Verstopfung, Durchfall, Blähungen, Übelkeit, Magen-Darm-Entzündung
- veränderter Leberfunktionstest
- Hautausschlag
- Gelenkschmerzen
- Blut im Urin, erschwerte Blasenentleerung oder Schmerzen beim Wasserlassen, häufiges Wasserlassen
- nachlassende Errektion / Unfähigkeit eine Erektion des Penis zu erreichen
- Schmerzen
- Gewichtszunahme
Sehr selten (betrifft weniger als 1 von 10.000 Patienten)
- geringe Anzahl weißer Blutkörperchen
- Unruhe (Agitiertheit), Nervosität
- Kribbeln oder veränderte Empfindlichkeit von Händen und Füßen
- Verschwommensehen
- erniedrigte Herzschlagfolge
- Hitzewallungen
- Atemschwierigkeiten oder pfeifende Atemgeräusche
- Haarausfall, Hautblutungen, juckender Hautausschlag
- Muskelkrämpfe, Muskelschwäche
- Blasenentleerungsstörungen, häufiges Wasserlassen, vermehrte Harnausscheidung, vermehrtes nächtliches Wasserlassen (Nykturie)
- Vergrößerung der Brustdrüsen beim Mann, schmerzhafte Dauererektion des Penis
- Müdigkeit, Unwohlsein, Schwellung der Haut
Häufigkeit nicht bekannt
- Geschmacksstörungen
- trockener Orgasmus beim Mann (retrograde Ejakulation)
- eine bestimmte Komplikation, die bei einer Katarakt-Operation auftreten kann (Intraoperatives Floppy Iris Syndrom, siehe Abschnitt 2. unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“)
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5. Wie sind Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten enthalten
Der Wirkstoff ist Doxazosin.
Jede Tablette enthält 4 mg Doxazosin (als Mesilat).
Die sonstigen Bestandteile sind:
Tablettenkern:
Macrogol 200, Macrogol 900, Butylhydroxytoluol (E 321), mikrokristalline Cellulose, Povidon K30, all-rac-alpha-Tocopherol (E 307), hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.)
Überzug:
Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1) Dispersion 30 %, Siliciumdioxid-Hydrat, Macrogol 1300-1600, Titandioxid (E 171)
Wie Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg aussieht und Inhalt der Packung
Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten sind weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Markierung "DL".
Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten sind in Blistern verpackt.
Die Blister sind in einer Faltschachtel mit 28, 56 oder 98 verpackt.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3 82041 Oberhaching Telefon: 089/6138825-0
Hersteller
Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 37179 Barleben
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Land Produktname des Generikums
Deutschland Doxazosin - 1 A Pharma 4 mg Retardtabletten
Spanien Doxazosina Neo Acost 4 mg compromidos de liberacion prolongada EFG
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Oktober 2012.
Bitte bewahren Sie das Arzneimittel unzugänglich für Kinder auf!
1 A Pharma GmbH wünscht gute Besserung!