GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER

Doxazosin dura 4 mg Retardtabletten

Wirkstoff: Doxazosinmesilat

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.

• Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Doxazosin dura 4 mg Retardtablettenund wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Doxazosin dura 4 mg Retardtablettenbeachten?

3. Wie ist Doxazosin dura 4 mg Retardtabletteneinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Doxazosin dura 4 mg Retardtablettenaufzubewahren?

6. Weitere Informationen

Ihr Arzneimittel wurde Ihnen in Form von Retardtabletten verschrieben. Die Tabletten enthalten den Wirkstoff Doxazosin, eine Substanz aus der Arzneimittelgruppe der sog. Alphablocker. Doxazosin dura 4 mg Retardtabletteneignet sich zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie), weil es die Blutgefäße im Körper erweitert und dadurch den Blutdruck senkt. Doxazosin dura 4 mg Retardtablettenkann auch bei Männern mit vergrößerter Prostatadrüse angewendet werden, da es auch die Muskulatur in der Prostata entspannt, so dass das Wasserlassen erleichtert wird.

Doxazosin dura 4 mg Retardtablettendarf nicht eingenommen werden

• wenn Sie bereits früher Arzneimittel eingenommen haben, die Doxazosin oder einen ähnlichen Wirkstoff (z.B. Prazosin) enthielten, und allergisch darauf reagiert haben

• wenn Sie allergisch gegen einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind

• wenn Sie an einer Blockade im Bereich der Speiseröhre, des Magens oder des Darmtraktes leiden oder gelitten haben

• wenn Sie Nierenprobleme (z.B. Blasensteine), Schwierigkeiten beim Wasserlassen oder häufige Harnwegsinfektionen haben.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Doxazosin dura 4 mg Retardtablettenist erforderlich,

• wenn Sie an einer Herzkrankheit, einer Störung der Herzfunktion oder unter Kreislaufstörungen leiden

• wenn Sie Leberprobleme haben

• wenn Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden

• wenn bei Ihnen Blutuntersuchungen durchgeführt werden müssen, denn Doxazosin dura 4 mg Retardtabletten kann manche Testergebnisse beeinflussen.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn eines der genannten Kriterien auf Sie zutrifft.

Die gleichzeitige Anwendung von Doxazosin mit Arzneimitteln (PDE-5-Hemmstoffe, wie z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil), die zur Behandlung sexueller Dysfunktion, charakterisiert durch die Unfähigkeit eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten (erektile Dysfunktion), eingesetzt werden, sollte mit Vorsicht erfolgen, da dies einen ausgeprägten Blutdruckabfall verursachen kann. Dieser tritt am wahrscheinlichsten kurz nach der Einnahme des PDE-5-Hemmstoffs auf. Sie sollten daher stabil auf die Alpha-Blocker-Therapie eingestellt sein, bevor Sie einen PDE-5-Hemmstoff einnehmen.

Ihr Arzt wird erwägen die Behandlung mit PDE-5-Hemmstoffen mit niedrigerer Dosierung zu beginnen.

Darüber hinaus wird Ihr Arzt Sie darauf hinweisen, wie Sie im Falle des Auftretens von Symptomen der orthostatischen Hypotonie (ein Blutdruckabfall mit Symptomen, wenn Sie die Lageposition verändern, z.B. vom Liegen oder Sitzen zum Stehen) reagieren sollen.

Wenn Sie sich aufgrund eines grauen Stars (Katarakt) einer Augenoperation unterziehen, sollten Sie Ihren Augenarzt informieren, dass Sie Doxazosin dura 4 mg Retardtabletten einnehmen oder vorher eingenommen haben. Dies ist notwendig, da Doxazosin dura 4 mg Retardtabletten zu Schwierigkeiten bei der Operation führen kann, die bewältigt werden können, wenn Ihr Arzt vor der Operation angemessene Vorsichtsmaßnahmen ergreifen kann.

Doxazosin ist aufgrund eines möglicherweise erhöhten Risikos für die Entwicklung einer Herzmuskelschwäche nicht Mittel der 1. Wahl in der Monotherapie für Bluthochdruck-patienten mit einem oder mehreren zusätzlichen kardiovaskulären Risikofaktoren.

Bei Therapiebeginn oder Dosiserhöhung ist eine ärztliche Überwachung notwendig, um das Risiko für Kreislaufstörungen bei Lagewechsel so gering wie möglich zu halten.

Doxazosin dura 4 mg Retardtabletten wird nicht zur Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren empfohlen.

Bei Einnahme von Doxazosin dura 4 mg Retardtablettenmit anderen Arzneimitteln:

Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie bereits eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:

• andere Arzneimittel zur Senkung des Blutdrucks

• Schmerzmittel aus der Gruppe der sog. nichtsteroidalen Antirheumatika (NSARs), z.B. Ibuprofen

• Estrogen-haltige Arzneimittel

• Arzneimittel, die Dopamin, Metaraminol, Methoxamin, Adrenalin (Epinephrin) enthalten, oder Husten- und Erkältungsmittel, da sie häufig Ephedrin oder Phenylephrin enthalten können

• Arzneimittel zur Behandlung sexueller Dysfunktion (PDE-5-Hemmstoffe, z.B. Sildenafil, Tadalafil, Vardenafil), charakterisiert durch die Unfähigkeit eine Erektion zu bekommen oder aufrechtzuerhalten (erektile Dysfunktion).

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Doxazosin dura 4 mg Retardtablettenzusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Doxazosin dura 4 mg Retardtablettenkann unabhängig von einer Mahlzeit eingenommen werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Nehmen Sie Doxazosin dura 4 mg Retardtablettennicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. Sprechen Sie zuerst mit Ihrem Arzt.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Ihr Arzt hat festgelegt, welche Dosis am besten für Sie geeignet ist. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes und ändern Sie die Dosis nicht eigenmächtig. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

• Schlucken Sie die Tabletten ganz mit einem vollen Glas Wasser.

• Nehmen Sie die Tabletten zu oder unabhängig von den Mahlzeiten ein.

• Die Tabletten dürfen nicht zerkaut, zerteilt oder zerstoßen werden.

Anwendung bei Erwachsenen einschließlich älterer Patienten

Die übliche Anfangsdosis besteht aus einer Retardtablette Doxazosin dura 4 mg Retardtabletteneinmal täglich. Falls erforderlich, kann Ihr Arzt diese Dosis auf maximal zwei Retardtabletten einmal täglich erhöhen.

Zur Senkung Ihres erhöhten Blutdrucks kann Ihr Arzt Ihnen zusätzlich zu Doxazosin dura 4 mg Retardtablettennoch andere Arzneimittel verschreiben.

Wenn Sie keinen erhöhten Blutdruck haben, ist es unwahrscheinlich, dass Doxazosin dura 4 mg RetardtablettenAuswirkungen auf Ihren Blutdruck haben wird.

Ihre Retardtabletten wurden extra so entwickelt, dass der Wirkstoff nur langsam aus der Tablettenhülle freigesetzt wird. Die Tablette zerfällt nicht, sondern kann mit dem Stuhl unverändert ausgeschieden werden. Sie brauchen sich also keine Sorgen zu machen, wenn Sie manchmal die Tablette in Ihrem Stuhl bemerken.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Doxazosin dura 4 mg Retardtabletten zu stark oder zu schwach ist.

Nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt oder der Notaufnahme des nächstgelegenen Krankenhauses auf. Nehmen Sie die restlichen Tabletten und die Packung mit dorthin.

Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin dura 4 mg Retardtablettenvergessen haben

Nehmen Sie die Tabletten ein, sobald Sie daran denken. Wenn es schon fast Zeit für die nächste Dosis ist, nehmen Sie nicht die doppelte Menge, sondern fahren Sie wie gewohnt mit der Einnahme fort.

Wenn Sie die Einnahme von Doxazosin dura 4 mg Retardtablettenabbrechen

Brechen Sie die Einnahme Ihres Arzneimittels nicht plötzlich ab, da dies zu schwerwiegenden Veränderungen Ihres Blutdrucks führen kann.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Doxazosin dura 4 mg RetardtablettenNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Die folgenden Nebenwirkungen treten häufig auf, d.h. sie sind bei mehr als 1 von 100, aber weniger als 1 von 10 Patienten zu beobachten:

Schwindel	laufende Nase
Schläfrigkeit	starkes Herzklopfen
Benommenheit	verzögerte Ejakulation
Verstopfung	Kopfschmerzen
ungewöhnliches Müdigkeitsgefühl oder allgemeines Unwohlsein	häufiger Harndrang
Schwäche	Teilnahmslosigkeit
Verdauungsstörungen	Brustschmerzen
Atemnot	Muskelkrämpfe
Schwellungen der Knöchel (Ödeme)	Verschwommensehen (Anpassungsstörungen des Auges)
Kreislaufstörungen mit Neigung zu Blutdruckabfall bei Lagewechsel

Die folgenden Nebenwirkungen treten gelegentlich, d.h. bei mehr als 1 von 1.000, aber weniger als 1 von 100 Patienten auf:

Schwellungen im Gesicht und am Körper	Durstgefühl
Haarausfall	langsamer Herzschlag
Nasenbluten	Gicht
Gefühl, ohnmächtig zu werden	Angina pectoris
Husten	Albträume
kalte Finger und Zehen	starke Brustschmerzen (möglicher Hinweis auf Angina pectoris, Herzinfarkt)
wunder, geschwollener Rachen	Gedächtnisverlust
Schwindel beim Stehen	Probleme beim Atmen
erniedrigter Kaliumspiegel im Blut	Stimmungsschwankungen
Herzrasen oder unregelmäßiger Herzschlag	Zittern
Verlust der Kontrolle der Blasenfunktion oder seltenerer Harndrang	Klingeln in den Ohren (Tinnitus)
Muskelsteife	Appetitlosigkeit oder gesteigerter Appetit
Muskelschwäche oder -schmerzen	Geschmacksstörungen
Gelenkschmerzen oder -schwellungen	Gesichtsröte
Fieber/Schüttelfrost	Blässe
vermehrter Tränenfluss	Lichtempfindlichkeit

Die folgenden Nebenwirkungen treten selten, d.h. bei mehr als 1 von 10.000, aber weniger als 1 von 1.000 Patienten auf:

Depression	Heiserkeit (Kehlkopfschwellung)
Unruhegefühl	Ohnmachtsanfälle
Missempfindungen wie Prickeln und Stechen	Bewusstlosigkeit (Durchblutungs-störungen der Hirngefäße)
allergischer Hautausschlag	Gelbsucht
Juckreiz und Rötung der Haut	Leberveränderungen
Magenschmerzen	niedriger Blutzuckerspiegel
Durchfall	Impotenz
Übelkeit (Erbrechen)	anhaltende Erektion
erniedrigte Körpertemperatur bei älteren Menschen

Sehr selten, d.h. bei weniger als 1 von 10.000 Patienten:

• Blutbildveränderungen

• Anstieg des Kreatininspiegels im Blut

• Anstieg des Harnstoffspiegels im Blut

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen Doxazosin dura 4 mg Retardtablettennach dem auf der Blisterpackung und der Faltschachtel angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.

Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen.

Was Doxazosin dura 4 mg Retardtablettenenthält

Der Wirkstoff ist Doxazosinmesilat.

1 Retardtablette Doxazosin dura 4 mg Retardtabletten enthält 4,85 mg Doxazosinmesilat, entsprechend 4 mg Doxazosin.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogol, Mikrokristalline Cellulose, Povidon K29-32, Butylhydroxytoluol (E321), Alfa-Tocopherol (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Natriumstearylfumarat (Ph.Eur.), Methacrylsäure-Ethylacrylat-Copolymer (1:1)- Dispersion 30% und Titandioxid (E171).

Wie Doxazosin dura 4 mg Retardtablettenaussieht und Inhalt der Packung

Doxazosin dura 4 mg Retardtablettensind weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit der Aufschrift “DL”.

Doxazosin dura 4 mg Retardtabletten ist erhältlich in PVC/PVDC/Aluminium-Blisterpackungen mit 30 (N1), 50 (N2), 98 und 100 (N3) Retardtabletten.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Mylan dura GmbH

Postfach 10 06 35

64206 Darmstadt

Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:

Dänemark: Doxagamma 4 mg depottabletter

Großbritannien: Doxzogen XL 4 mg prolonged-release tablets

Norwegen: Doxazosin Mylan 4 mg depottabletter

Schweden: Doxazosin Mylan 4 mg depottabletter

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im März 2008.