Dr.Theiss Grippetropfen
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Dr. Theiss Grippetropfen
Zul. Nr.: 40024.00.00
Textentwurf § 11a
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
Fachinformation
1. Bezeichnung des Arzneimittels
Dr. Theiss Grippetropfen
2. Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
3. Zusammensetzung des Arzneimittels
3.1. Stoff- oder Indikationsgruppe
Homöopathisches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten
3.2. Wirkstoffe
10 g (etwa 11 ml) enthalten:
Aconitum Dil. D6 2,0 g
Baptisia (HAB 34) Dil. D4 2,0 g
(HAB, Vorschrift 3a)
Eupatorium perfoliatum Dil. D4 2,0 g
Ferrum phosphoricum Dil. D8 2,0 g
Gelsemium Dil. D6 2,0 g
3.3. Sonstige Bestandteile
Keine
1 g entspricht x Tropfen
4. Anwendungsgebiete
Die Anwendungsgebiete leiten sich von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören:
Grippale Infekte wie fieberhafte, entzündliche Erkrankungen der oberen Atemwege, die mit Schnupfen, Husten, Halsschmerzen, Heiserkeit oder Gliederschmerzen einhergehen.
Hinweis:
Bei länger anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden, sowie bei Fieber, das länger als drei Tage bestehen bleibt oder über 39° C ansteigt, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Aufklärung bedürfen.
5. Gegenanzeigen
Dr. Theiss Grippetropfen dürfen nicht angewendet werden bei Alkoholkranken. Wegen des Alkoholgehaltes soll das Arzneimittel bei Leberkranken, Epileptikern und Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit einem Arzt angewendet werden.
In der Schwangerschaft und Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel auch wegen des Alkoholgehaltes nur nach Rücksprache mit dem Arzt einnehmen.
Kinder unter 12 Jahre:
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
6. Nebenwirkungen
Keine bekannt
Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung).In diesem Fall sollte das Arzneimittel abgesetzt und der Arzt befragt werden.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, teile Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
7. Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Keine bekannt
8. Warnhinweise
Dieses Arzneimittel enthält 48 Vol.-% Alkohol.
9. Wichtigste Inkompatibilitäten:
Keine
10. Dosierung mit Einzel- und Tagesgaben:
Soweit nicht anders verordnet nehmen Erwachseneund Jugendliche ab 12Jahren bei akuten Zuständen alle halbe bis ganze Stunde, höchstens 12x täglich, je 5-10 Tropfen, bei chronischen Verlaufsformen 1 bis 3 mal täglich jeweils 5-10 Tropfen ein.
11. Art und Dauer der Anwendung
Zur Verbesserung der Wirksamkeit sollten die Tropfen unverdünnt etwa eine Minute im Mund belassen werden. Man kann sie auch auf einem Stück Zucker oder Brot einnehmen, oder mit einem Schluck Wasser, den man möglichst lange im Mund behält.
Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.
12. Notfallmaßnahmen, Symptome und Gegenmittel
Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann insbesondere bei Kleinkindern zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist. Bei Einnahme des gesamten Inhaltes einer 30 ml (20 ml/ 50 ml/100 ml) Flasche werden bis zu 12 g (8 g/19 g/38 g) Alkohol aufgenommen.
13. Pharmakologische Eigenschaften, Pharmakokinetik und Biover-fügbarkeit, soweit diese Angaben für die therapeutische Verwendung erforderlich sind.
Keine
14. Sonstige Hinweise
Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.
15. Dauer der Haltbarkeit
Das Verfalldatum dieser Packung ist auf dem Behältnis und der äußeren Umhüllung aufgedruckt. Danach soll die Packung nicht mehr verwendet werden.
16. Besondere Lager- und Aufbewahrungshinweise
Nicht über 25°C aufbewahren.
17. Darreichungsformen und Packungsgrößen
30 ml (20ml, 50 ml, 100 ml) Mischung flüssiger Verdünnung
18. Stand der Information
[Monat/Jahr]
19. Name und Anschrift des pharmazeutischen Unternehmers
Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10
D-66424 Homburg
Tel.: 0 68 41/7 09-155
Fax: 0 68 41/7 09-153
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Dr. Theiss Naturwaren GmbH
Michelinstraße 10 - 66424 Homburg