Gebrauchsinformation:Information für den Anwender

DrIX SENNA TEE

0,8 g Sennesblätter, geschnitten – Arzneitee

Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren

L esen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DRIX SENNA TEE jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. WAS IST DRIX SENNA TEE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

DRIX SENNA TEE ist ein pflanzlich stimulierendes Abführmittel zur kurzfristigen Anwendung bei Verstopfung (Obstipation). Bei Verstopfung die länger als eine Woche dauert ist ein Arzt aufzusuchen.

2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DRIX SENNA TEE BEACHTEN?

DRIX SENNA TEE darf nicht angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Sennesblätter oder einen der sonstigen Bestandteile von DRIX SENNA TEE sind.

- bei Darmverschluss,

- bei akut-entzündlichen Erkrankungen des Darmes, z.B. Morbus Crohn, Colitis ulcerosa oder Blinddarmentzündung,

- bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache sowie

- bei schwerem Flüssigkeitsmangel im Körper (Dehydratation) mit Wasser- und Salzverlusten.

Bei gleichzeitiger Einnahme von bestimmten, den Herzmuskel stärkenden Arzneimitteln (Herzglykoside), Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhytmika), Arzneimitteln, die die Harnausscheidung steigern (Saluretika), Cortison und Cortison-ähnlichen Substanzen (Nebennierenrindensteroide) und Süßholzwurzel sollten Sie vor der Einnahme Ihren Arzt befragen.

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von DRIX SENNA TEE ist erforderlich wenn Sie, über die kurz andauernde Anwendung hinausgehend stimulierende Abführmittel einnehmen, da diese zu einer Verstärkung der Darmträgheit führen können. DRIX SENNA TEE sollte nur dann eingesetzt werden, wenn durch eine Ernährungsumstellung oder Quellstoffpräparate keine Besserung der Beschwerden zu erzielen ist.

Bei inkontinenten Erwachsenen sollte bei Einnahme von DRIX SENNA TEE ein längerer Hautkontakt mit dem Kot durch Wechseln der Vorlage vermieden werden.

Kinder

Kinder unter 12 Jahren dürfen DRIX SENNA TEE nicht trinken.

Bei Anwendung von DRIX SENNA TEE mit anderen Arzneimitteln:

Bei andauerndem Gebrauch oder Missbrauch ist durch Kaliummangel eine Verstärkung der Wirkung bestimmter, den Herzmuskel stärkender Arzneimittel (Herzglykoside) sowie eine Beeinflussung der Wirkung von Mitteln gegen Herzrhythmusstörungen (Antiarrhythmika) möglich.

Die Kaliumverluste können durch gleichzeitige Anwendung von bestimmten Arzneimitteln, die die Harnausscheidung steigern (Saluretika), Cortison und cortisonähnliche Substanzen (Nebennierenrindensteroide) oder Süßholzwurzel verstärkt werden.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem angewandte Arzneimittel gelten können!

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Schwangerschaft und Stillzeit

DRIX SENNA TEE darf wegen nicht ausreichender Untersuchung in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST DRIX SENNA TEE EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie DRIX SENNA TEE immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren trinken einmal täglich 1 Tasse eines wie folgt bereiteten Teeaufgusses:

Für 1 Tasse Arzneitee einen Filterbeutel mit 150 ml heißem Wasser übergießen, 10 bis 15 Minuten ziehen lassen und dann den Filterbeutel entfernen.

Die maximale tägliche Aufnahme darf nicht mehr als 30 mg Hydroxyanthracenderivate betragen; das entspricht einer Tasse Arzneitee.

Die individuell richtige Dosierung ist die geringste, die erforderlich ist, um einen weich geformten Stuhl zu erhalten. Bei zu starker Wirkung trinkt man nur eine halbe bis eine dreiviertel Tasse des Teeaufgusses.

Art der Anwendung

Sie sollten den Teeaufguss möglichst abends vor dem Schlafengehen trinken. Die Wirkung tritt normalerweise nach 8 bis 12 Stunden ein.

Dauer der Anwendung

Stimulierende Abführmittel dürfen ohne ärztlichen Rat nicht über einen längeren Zeitraum (mehr als 1 bis 2 Wochen) eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von DRIX SENNA TEE zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge DRIX SENNA TEE eingenommen haben, als Sie sollten

Bei versehentlicher oder beabsichtigter Überdosierung können schmerzhafte Darmkrämpfe und schwere Durchfälle mit der Folge von Wasser- und Salzverlusten sowie eventuell starke Magen-Darm-Beschwerden auftreten. Bei Überdosierung benachrichtigen Sie bitte umgehend einen Arzt. Er wird entscheiden, welche Gegenmaßnahmen (z.B. Zuführung von Flüssigkeit und Salzen) gegebenenfalls erforderlich sind.

Wenn Sie die Einnahme von DRIX SENNA TEE vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern führen Sie in einem solchen Fall die Anwendung wie ursprünglich vorgesehen fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann DRIX SENNA TEE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Sehr selten kann es zu krampfartigen gastro-intestinalen Beschwerden kommen. In diesen Fällen ist eine Dosisreduktion erforderlich.

Bei langandauerndem Gebrauch oder bei höherer Dosierung (Missbrauch):

• Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes. Auftretende Durchfälle können insbesondere zu Kaliumverlusten führen. Der Kaliumverlust kann zu Störungen der Herzfunktion und zu Muskelschwäche führen, insbesondere bei gleichzeitiger Einnahme von Herzglykosiden (den Herzmuskel stärkende Arzneimittel) und Saluretika (die Harnausscheidung steigernde Arzneimittel) und Cortison und Cortison-ähnliche Substanzen (Nebennierenrindensteroide).

• Ausscheidung von Eiweiß und Blut im Urin.

• Durch Pigmenteinlagerung in der Darmschleimhaut kann sich diese dunkel färben (Pseudomelanosis coli). Diese Verfärbung ist jedoch harmlos und bildet sich nach Absetzen des Präparates in der Regel zurück. Im Laufe der Behandlung kann eine harmlose Rotfärbung des Harns auftreten.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker,wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. WIE IST DRIX SENNA TEE AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und auf der Umhüllung des Filterbeutels nach <Verwendbar bis> angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25 °C lagern.

6. WEITERE INFORMATIONEN

Was DRIX SENNA TEE enthält:

Der Wirkstoff ist: Sennesblätter, geschnitten

1 Filterbeutel (= 1, 5 g Arzneitee) enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil: 0,8 g Sennesblätter, geschnitten entsprechend 22 mg Hydroxyanthracen-Glykoside, berechnet als Sennosid B.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Erdbeerblätter, geschnitten; Pfefferminzblätter, geschnitten; Hagebuttenschalen, geschnitten, Koriander

Wie DRIX SENNA TEE aussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackungen mit 14 und 20 Filterbeuteln à 1,5 g Arzneitee

Pharmazeutischer Unternehmer

Hermes Arzneimittel GmbH

Georg-Kalb-Str. 5−8

82049 Großhesselohe/München

Tel.: 089/79102-0

Fax.: 089/79102-280

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2011.