Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Drosithym Efeu mono Saft

Wirkstoff: Efeublätter-T rockenextrakt Für Erwachsene und Kinder ab 1 Jahr

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist Drosithym Efeu mono Saft und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Einnahme von Drosithym Efeu mono Saft beachten?

3.    Wie ist Drosithym Efeu mono Saft einzunehmen?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Drosithym Efeu mono Saft aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST DROSITHYM EFEU MONO SAFT UND WOFÜR WIRD ES

ANGEWENDET?

Drosithym Efeu mono Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

Drosithym Efeu mono Saft wird angewendet

zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen, bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DROSITHYM EFEU MONO SAFT BEACHTEN?

Drosithym Efeu mono Saft darf nicht eingenommen/angewendet werden

-    wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Efeublättern oder anderen Araliengewächsen oder einem der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile sind.

-    Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von Drosithym Efeu mono Saft ist erforderlich,

Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf sowie bei Beschwerden, die länger als eine Woche andauern, oder bei unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wiederholter oder andauernder Husten bei Kindern von 1-4 Jahren erfordert eine ärztliche Diagnose vor einer Behandlung.

Drosithym Efeu mono Saft sollte ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit hustenstillenden Arzneimitteln wie z. B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Drosithym Efeu mono Saft ist für Patienten mit Magenschleimhautentzündungen (Gastritis) oder Magengeschwüren erforderlich, da Efeu-Präparate Reizungen der Magenschleimhaut verursachen können.

Bei Einnahme/Anwendung von Drosithym Efeu mono Saft mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme/Anwendung von Drosithym Efeu mono Saft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Sicherheit während der Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von Drosithym Efeu mono Saft nicht empfohlen. Dabei ist zu beachten, dass auch die Anwendung bei Frauen im gebärfahigen Alter, die nicht verhüten, wegen des Risikos einer Frühschwangerschaft sorgfältig abgewogen werden muss.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Drosithym Efeu mono Saft

Dieses Arzneimittel enthält Fructose und Propylenglycol.

Bitte nehmen Sie Drosithym Efeu mono Saft daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Zuckerunverträglichkeit leiden.

Propylenglycol kann Symptome wie nach Alkoholgenuss verursachen.

3.    WIE IST DROSITHYM EFEU MONO SAFT

EINZUNEHMEN/ANZUWENDEN?

Nehmen Sie Drosithym Efeu mono Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Kinder von 1 - 4 Jahren nehmen 2 mal täglich 1 ml *) (entsprechend 113 mg Efeublätter pro Tag) ein.

Kinder von 5 - 11 Jahren nehmen 1-2 mal täglich 1,8 ml *)(entsprechend 102-204 mg Efeublätter pro Tag) ein.

Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene nehmen 3 mal täglich 1,8 ml *)

(entsprechend 306 mg Efeublätter pro Tag) ein.

*) Dosierhilfe entsprechend befüllen.

Nehmen Sie den Saft bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Drosithym Efeu mono Saft zu stark oder zu schwach ist.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe auch unter Punkt 2.

Wenn Sie eine größere Menge Drosithym Efeu mono Saft eingenommen/ angewendet haben, als Sie sollten

benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Bei Einnahme von 1 oder 2 Dosierungen mehr als vorgesehen wurden keine anderen als im Abschnitt „Nebenwirkungen“ beobachtet. Möglicherweise treten die aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. Bei 36-facher Überdosierung eines vergleichbaren Efeupräparates traten bei einem 4 Jahre alten Mädchen Aggressivität und Durchfall auf.

Wenn Sie die Einnahme/ Anwendung von Drosithym Efeu mono Saft vergessen haben

nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie die Einnahme/ Anwendung von Drosithym Efeu mono Saft abbrechen

Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel kann Drosithym Efeu mono Saft Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

•    Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten) treten nach Einnahme von Efeuhaltigen Arzneimitteln Magen-Darm-Beschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auf.

•    Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1000 Behandelten) können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen der Haut z. B. Hautrötungen, Juckreiz, Nesselsucht, Hautausschlag oder schwerwiegende allergische Zustände z. B. Atemnot und Schwellungen auftreten.

Bei ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf Drosithym Efeu mono Saft nicht nochmals eingenommen werden. Gegebenenfalls ist ein Arzt aufzusuchen.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte anzeigen:

Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3 D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5.    WIE IST DROSITHYM EFEU MONO SAFT AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Aufbewahrungsbedingungen :

Das Behältnis fest verschlossen halten und im Umkarton aufbewahren

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 6 Monate

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Drosithym Efeu mono Saft enthält:

Der Wirkstoff ist:

Efeublätter-Trockenextrakt

100 ml Flüssigkeit enthalten:

Trockenextrakt aus Efeublättern (6-7:1) 0,87g Auszugsmittel: Ethanol 40% (m/m)

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, gereinigtes Wasser, Povidon 30, Propylenglycol, Fructose, Glycerol, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Zitronensäure, Kirsch-Aroma, Thymianöl.

Wie Drosithym Efeu mono Saft aussieht und Inhalt der Packung:

Drosithym Efeu mono Saft ist in Packungen mit 100 ml (N2)erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Johannes Bürger Ysatfabrik GmbH Herzog-Julius-Straße 83 38667 Bad Harzburg

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet

02/2014

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