GEBRAUCHSINFORMATION

Duvaxyn Te Injektionssuspension Für Pferde und Ponys

NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST

Zulassungsinhaber:

Elanco Animal Health Abt. der Lilly Deutschland GmbH Werner-Reimers-Str. 2-4 61352 Bad Homburg

Hersteller:

Pfizer Global Manufacturing Weesp C.J. van Houtenlaan 36 1381 CP Weesp Niederlande

BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS

Duvaxyn Te

Tetanustoxoid-Impfstoff, inaktiviert, Injektionssuspension Für Pferde und Ponys

ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE

Pro Dosis (1 ml)

Arzneilich wirksamer Bestandteil

Gereinigtes Tetanustoxoid    > 30 I.E.*

* Internationale Einheiten (ELISA) gemäß Europäischem Arzneibuch

Adjuvans
Aluminiumphosphat	3,5 mg
Sonstige Bestandteile
Formaldehyd	< 0,5 mg

ANWENDUNGSGEBIETE

Zur aktiven Immunisierung gesunder Pferde und Ponys gegen Tetanus.

Beginn der Immunität: Nach Verabreichung der 2. Impfdosis

Dauer der Immunität: Mindestens 6 Monate nach der 2. Impfung; nach Verabreichung der 3. Impfung gemäß Empfehlung verlängert sich der Impfschutz um ein weiteres Jahr.

GEGENANZEIGEN

Nicht anwenden bei kranken Tieren.

Nicht anwenden bei Tieren mit starkem Parasitenbefall.

NEBENWIRKUNGEN

Nach der Anwendung von Duvaxyn Te kann es gelegentlich zu geringgradigen lokalen Reaktionen kommen, die normalerweise innerhalb 1 Woche verschwinden. Auch ein geringer Anstieg der Körpertemperatur (höchstens 1,5 °C) über 1-2 Tage kann auftreten. Beim Auftreten allergischer Reaktionen sollte Adrenalin und/oder ein kurzwirksames Glukocorticoid angewendet werden.

Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.

ZIELTIERART(EN)

Pferde und Ponys.

DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART DER ANWENDUNG

1 Dosis (1,0 ml) zur streng intramuskulären Injektion.

Grundimmunisierung:

3 Impfungen; die Erstimpfung im Alter von 5 Monaten, die zweite 4-6 Wochen danach, die dritte    nach    weiteren    6    Monaten.

Wiederholungsimpfung:

Nach abgeschlossener Grundimmunisierung in jährlichem Abstand eine Impfung.

Bei erhöhtem Risiko von Tetanus kann bei jungen Fohlen, insbesondere wenn nicht genügend Kolostrum verfügbar ist, eine zusätzliche Impfung ab dem dritten Monat durchgeführt werden.

Antiseptische Vorsichtsmaßnahmen sind zu beachten.

HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Während der Impfung Stress für die Tiere vermeiden.

WARTEZEIT

Null Tage.

BESONDERE LAGERUNGUNGSHINWEISE

Arzneimittel außer Reich- und Sichtweite von Kindern aufbewahren.

Gekühlt lagern und transportieren (2 °C - 8 °C).

In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.

Nicht einfrieren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht

mehr anwenden.

BESONDERE WARNHINWEISE

Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender

Duvaxyn Te ist nicht für die Anwendung beim Menschen geeignet. Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate zu ziehen und die Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.

Kann während der Trächtigkeit und Laktation angewendet werden. Die Risiken, die mit jeder Behandlung von trächtigen Tieren verbunden sind, sind jedoch unvermindert. Es sind keine anderen Reaktionen zu erwarten als die unter Nebenwirkungen genannten.

Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des Impfstoffes bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor. Ob der Impfstoff vor oder nach Verabreichung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes verwendet werden sollte, muss daher fallweise entschieden werden.

Nach Verabreichung einer doppelten Dosis sind keine anderen Nebenwirkungen zu erwarten, als die unter Nebenwirkungen beschriebenen.

Nicht mit anderen Impfstoffen, immunologischen Produkten oder Tierarzneimitteln mischen.

BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG NICHT VERWENDETER TIERARZNEIMITTEL ODER BEI DER ANWENDUNG ENTSTEHENDER ABFÄLLE

Nicht verwendete Tierarzneimittel oder davon abstammende Abfallmaterialien sind entsprechend den nationalen Vorschriften zu entsorgen.

GENEHMIGUNSDATUM DER GEBRAUCHSINFORMATION

Juni 2011

WEITERE ANGABEN

Inaktivierte bakterielle Impfstoffe ATCvet-Code: QI 05 AB 03

Packungsgrößen:

Umkarton mit 10 x 1 Dosis (1 ml)

10 Glasflaschen a 1 Dosis

Verschreibungspflichtig

Zul.-Nr.: PEI.V.11465.01.1