Gebrauchsinformation

DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX

Lösung

Wirkstoff: Chlorhexidinbis (D-gluconat)

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

•    Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

•    Fragen Sie Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

•    Wenn bei akuten Beschwerden nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1.    Was ist DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX beachten?

3.    Wie ist DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1    Was ist DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX und wofür wird es angewendet?

DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX ist eine antiseptische Mundspüllösung.

Therapeutische Anwendung (unverdünnt)

•    zur vorübergehenden Verminderung von Bakterien in der Mundhöhle

•    zur vorübergehenden zusätzlichen Behandlung zur mechanischen Reinigung bei bakteriell bedingten Entzündungen des Zahnfleisches und der Mundschleimhaut

•    bei eingeschränkter Mundhygienefähigkeit.

2    Was müssen Sie vor der Anwendung von DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX beachten?

2.1    DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX darf nicht angewendet werden

•    wenn Sie überempfindlich gegenüber Chlorhexidin oder einen der sonstigen Bestandteile sind

•    bei offenen Wunden und Geschwüren

•    bei schlecht durchblutetem Gewebe in der Mundhöhle

•    bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Atemwegserkrankungen, die mit einer ausgeprägten Überempfindlichkeit der Atemwege einhergehen. Die Inhalation von Menthol kann zu Atemnot führen oder einen Asthmaanfall auslösen

•    bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (aufgrund altersbedingter mangelnder Kontrollfähigkeit des Schluckreflexes und Gefahr eines Kehlkropfkrampfes).

2.2    Besondere Vorsicht bei der Anwendung von DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX ist erforderlich

•    bei oberflächlichen, nicht-blutenden Abschilferungen der Mundschleimhaut.

Schwangerschaft und Stillzeit

Es liegen keine ausreichenden Erfahrungen oder Untersuchungen zur

Sicherheit einer Anwendung von Chlorhexidin, dem Wirkstoff in DYNEXAN

PROAKTIV 0,1 % CHX, in Schwangerschaft und Stillzeit vor. Deshalb sollte DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX nur unter besonderer Vorsicht angewendet werden.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Mitteln

Die Wirksamkeit von DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX wird durch Seifen und andere anionische Substanzen, die in der Regel auch in Zahnputzmitteln enthalten sind, vermindert.

Chlorhexidin wird durch Rohrzucker (Saccharose) unwirksam, ebenso durch Polysorbat 80 sowie unlösliche Magnesium-, Zink- und Calciumsalze.

Warnhinweise und andere Hinweise über bestimmte Bestandteile

Dieses Arzneimittel enthält 12 Vol % Ethanol. Bei Beachtung der Dosierungsanleitung werden bei jeder Einnahme bis zu 1 g Alkohol zugeführt. Ein gesundheitliches Risiko besteht u.a. bei Leberkranken, Alkoholkranken, Epileptikern, Hirngeschädigten, Schwangeren und Kindern. Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden

Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.

3 Wie ist DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX anzuwenden?

Wenden Sie DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX immer genau nach den Anweisungen in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Zahnarzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1    Art und Dauer der Anwendung

Die unverdünnte Lösung sollte ohne ärztliche oder zahnärztliche Empfehlung nicht länger als 6 Wochen angewendet werden.

3.2    Dosierung

Soweit nicht anders verordnet, spülen Sie mit DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX 2- bis 3-mal täglich nach den Mahlzeiten und dem Zähneputzen.

3.2.1 Therapeutische Anwendung (unverdünnt)

Spülen Sie den Mund nach dem Zähneputzen zunächst gründlich mit Wasser aus, um Zahnpastareste zu entfernen. Anschließend spülen Sie bitte etwa 1 Minute lang mit mindestens 10 ml (siehe Messbecher) der DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX Lösung.

Spucken Sie die Lösung danach aus; sie soll nicht geschluckt werden. Spülen Sie den Mund danach nicht noch einmal mit Wasser, da sonst die Wirkung vermindert werden könnte.

Wenn Sie eine größere Menge von DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX angewendet haben, als Sie sollten

Bei bestimmungsgemäßem Gebrauch können die von der Haut oder Schleimhaut resorbierten Mengen Chlorhexidin vom menschlichen Organismus ohne toxische Zeichen abgebaut werden. Bei lokaler Überdosierung kann DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX durch Spülen mit Wasser entfernt werden. Ein versehentliches Verschlucken ist unschädlich.

4 Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei Chlorhexidin-haltigen Arzneimitteln beobachtet.

Selten (1 bis 10 Behandelte von 1 000) kann es zur kurzzeitigen Beeinträchtigung des Geschmacksempfindens, einem vorübergehenden Taubheitsgefühl der Zunge und zu vorübergehenden Verfärbungen von Zunge sowie Zähnen und Restaurationen (dies sind z. B. Füllungen) kommen. Sehr selten (weniger als 1 Behandelter von 10 000) können Überempfindlichkeitsreaktionen gegen die Bestandteile von DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX auftreten.

Mit nicht bekannter Häufigkeit (auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) können vorübergehend oberflächliche, nicht blutende Abschilferungen der Mundschleimhaut und anaphylaktische Reaktionen (bis hin zum anaphylaktischen Schock) auftreten.

Ständiger Gebrauch von DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX ohne mechanische Reinigung kann Blutungen des Zahnfleisches fördern.

Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Zahnarzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.

5    Wie ist DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX aufzubewahren?

5.1    Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit

Das Verfallsdatum ist auf dem Behältnis und der Faltschachtel angegeben. Verwenden Sie diese Packung bitte nicht mehr nach diesem Datum.

5.2    Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

Keine.

5.3    Haltbarkeit nach dem Öffnen

Das Arzneimittel ist nach Anbruch des Behältnisses noch 3 Monate haltbar.

6    Weitere Informationen

DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX ist ein Arzneimittel. Bitte bewahren Sie es für Kinder unzugänglich auf!

6.1 Zusammensetzung

Der Wirkstoff ist Chlorhexidinbis (D-gluconat) (Synonym: Chlorhexidindigluconat, häufig kurz als Chlorhexidin bezeichnet, abgekürzt als CHX); DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX enthält 0,1 g Wirkstoff pro 100 g.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 96 %, Glycerol, Macrogolglycerolhydroxystearat (Ph.Eur.), Minzöl, Pfefferminzöl, gereinigtes Wasser.

6.2    Wie DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX aussieht und Inhalt der Packung

DYNEXAN PROAKTIV 0,1 % CHX ist eine farblose, klare Lösung in Flaschen zu 200 ml. Ein Messbecher mit der Maßeinheit 2,5, 5, 10, 15 und 20 ml ist beigefügt.

6.3    Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

Chemische Fabrik Kreussler & Co. GmbH Rheingaustraße 87-93 65203 Wiesbaden

www.kreussler.com

E-Mail: info@kreussler.com

6.4    Stand der Information

Oktober 2013

Verträglichkeit - ein wichtiger Faktor

Die Lösung ist Farbstoff- und zuckerfrei und schont die Zähne.

Wir empfehlen Ihnen: Gehen Sie mindestens einmal pro Jahr zur Vorsorgeuntersuchung zum Zahnarzt.

Weitere Informationen finden Sie auch unter www.kreussler.com.

Wir wünschen Ihnen alles Gute und einen gesunden Mund.

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