Stand: Juli 2008
Nr.: 002

freiverkäuflich / apothekenpflichtig	Stoff	Darreichungsform	Menge
Apothekenpflichtig	Purpursonnenhutkraut Presssaft	Flüssigkeit zum Einnehmen	80 g Presssaft aus frischem blühenden Purpursonnenhutkraut (1,5-2,5 : 1)

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Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Wirkstoff:
Purpursonnenhutkraut Presssaft

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Echinacea Tropfen Bionorica jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Echinacea-Tropfen Bionorica werden angewendet zur unterstützenden Behandlung häufig wiederkehrender (rezidivierender) Infekte im Bereich der Atemwege und der ableitenden Harnwege.

Echinacea Tropfen Bionorica dürfen nicht eingenommen werden:

- von Kinder unter einem Jahr, weil das Immunsystem noch nicht voll entwickelt ist,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Purpursonnenhutkraut, Pflanzen aus der Familie der Korbblütler oder einen der sonstigen Bestandteile von Echinacea-Tropfen Bionorica sind

- Aus grundsätzlichen Erwägungen sind Echinacea-Tropfen Bionorica nicht anzuwenden bei fortschreitenden Systemerkrankungen (wie Tuberkulose, Sarkoidose), systemische Erkrankungen des weißen Blutzellsystems (z.B. Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen, Leukosen), Autoimmunerkrankungen (entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose), Immundefiziten (AIDS/HIV-Infektionen), Immunsuppression (z.B. nach Organ- oder Knochenmarktransplantation, Chemotherapie bei Krebserkrankungen), chronischen Viruserkrankungen, bei allergischer Diathese (z.B. Asthma, allergisch bedingter Hautausschlag).

Hinweis: Wegen des Alkoholgehaltes soll das Arzneimittel bei Leberkranken, Epileptikern, Hirnkranken oder Hirngeschädigten nur nach Rücksprache mit einem Arzt/einer Ärztin eingenommen werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Echinacea Tropfen Bionorica ist erforderlich:

Zur Anwendung bei Atemwegsinfekten

Bei Beschwerden, die länger als eine Woche anhalten oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber, wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Zur Anwendung bei Harnwegsinfekten

Wiederholt auftretende Beschwerden im Bereich der Harnwege erfordern grundsätzlich eine ärztliche Abklärung und regelmäßige ärztliche Kontrollen. Unabhängig davon ist bei Blut im Urin, bei Fieber, bei Anhalten der Beschwerden über 5 Tage die Rücksprache mit dem Arzt erforderlich.

Bei allergisch veranlagten Patienten besteht möglicherweise ein erhöhtes Risiko eines anaphylaktischen Schocks. Fragen Sie erst Ihren Arzt, ob Sie Echinacea-Tropfen Bionorica anwenden dürfen.

Kinder

Zur Anwendung von Echinacea-Tropfen Bionorica bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Sie sollen deshalb und wegen des Alkoholgehaltes bei Kindern von 1 - 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Einnahme von Echinacea Tropfen Bionorica mit anderen Arzneimitteln:

Das vorliegende Arzneimittel ist dahingehend nicht untersucht. Es liegen keine Berichte über klinische Wechselwirkungen von Präparaten mit Pupursonnenhutkrautpresssaft und anderen Arzneimittel vor.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Echinacea Tropfen Bionorica zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken:

Entfällt.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Echinacea-Tropfen Bionorica sollten aufgrund unzureichender Daten in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden. Fragen sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Echinacea Tropfen Bionorica:

Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol

Nehmen Sie Echinacea Tropfen Bionorica immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene und Jugendliche ab dem 12. Lebensjahr nehmen 3 bis 4 mal täglich 55 Tropfen Echinacea-Tropfen Bionorica ein.

Für Kinder unter 12 Jahren ist keine Anwendung vorgesehen.

Die Einzeldosis von 55 Tropfen (=2,75 ml Flüssigkeit) entspricht 2,08 ml Presssaft aus frischem, blühendem Purpursonnenhutkraut (1,5-2,5:1).

Die Tagesdosis beträgt 165 bis 220 Tropfen und entspricht 6,1-8,2 ml Presssaft aus frischem, blühendem Purpursonnenhutkraut (1,5-2,5:1).

Art der Anwendung:

Die Behandlung sollte bei den ersten Anzeichen einer Erkältungskrankheit beginnen. Nehmen Sie Echinacea-Tropfen Bionorica bitte unverdünnt oder in kalter Flüssigkeit ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).

Flasche zur Tropfenentnahme senkrecht halten, siehe Abbildung.

Vor Gebrauch schütteln!

Dauer der Anwendung:

Echinacea-Tropfen Bionorica sollten nicht länger als 10 Tage ohne Unterbrechung eingenommen werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Echinacea Tropfen Bionorica zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge Echinacea Tropfen Bionorica eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie versehentlich einmal (entsprechend einer oder zwei Einzeldosen) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Bei Einnahme von deutlich darüber hinausgehenden Mengen benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.

Die Einnahme größerer Mengen des Arzneimittels kann, insbesondere bei Kleinkindern, zu einer Alkoholvergiftung führen; in diesem Fall besteht Lebensgefahr, weshalb unverzüglich ein Arzt aufzusuchen ist.

Bei Einnahme des gesamten Flascheninhaltes von 50 ml Echinacea-Tropfen Bionorica werden etwa 8,8 g Alkohol aufgenommen.

Wenn Sie die Einnahme von Echinacea Tropfen Bionorica vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verordneten Dosis fort.

Wenn Sie die Einnahme von Echinacea Tropfen Bionorica abbrechen:

Das Absetzen von Echinacea Tropfen Bionorica ist in der Regel unbedenklich.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Wie alle Arzneimittel können Echinacea Tropfen Bionorica Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:	mehr als 1 Behandelter von 10
Häufig:	1 bis 10 Behandelte von 100
Gelegentlich:	1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:	1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:	weniger als 1 Behandelter von 10.000
Nicht bekannt:	Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Mögliche Nebenwirkungen:

Bei der Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz, Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall, Anaphylaktischer Schock, Stevens Johnson Syndrom) beobachtet.

Es können Magen-und Darmbeschwerden wie Übelkeit, Erbrechen und Durchfall auftreten.

Bei allergisch veranlagten Patienten können allergische Reaktionen getriggert werden.

Die Einnahme von Arzneimitteln mit Zubereitungen aus Sonnenhut wird mit dem Auftreten von Immunerkrankungen assoziiert.

Bei Langzeitanwendung (länger als 8 Wochen) können Blutbildveränderungen (Leukopenie) auftreten.

Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist nicht bekannt.

Gegenmaßnahmen:

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

Sollten Sie Schwellungen in Gesicht, Mund und/oder Rachenraum bzw. allergische Reaktionen der Atemwege bei sich beobachten, setzen Sie Echinacea-Tropfen Bionorica ab und suchen Sie sofort einen Arzt auf, damit er über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden kann.

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und dem Behältnis (Etikett) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Nach Anbruch des Behältnisses 4 Wochen haltbar.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C aufbewahren.

Was Echinacea Tropfen Bionorica enthalten:

Wirkstoff: Purpursonnenhutkraut Presssaft

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Purpursonnenhutkraut Presssaft.

100 g (= 102 ml) Flüssigkeit enthalten:

Arzneilich wirksamer Bestandteil:

Presssaft aus frischem, blühenden Purpursonnenhutkraut (1,5 - 2,5 : 1) 80 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Ethanol 90% (V/V)

Enthält 22 Vol.-% Alkohol.

Hinweis für Diabetiker:
Eine Einzeldosis enthält weniger als 0,03 anrechenbare Broteinheiten (BE).

Wie Echinacea Tropfen Bionorica aussehen und Inhalt der Packung:

Echinacea-Tropfen Bionorica ist in Originalpackungen zu 50 ml (N1) und 100 ml (N2) Flüssigkeit erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

BIONORICA AG
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-90
Telefax: 09181 / 231-265
Internet: www.bionorica.de
E-Mail: info@bionorica.de

Mitvertrieb:

PLANTAMED Arzneimittel GmbH
Kerschensteinerstraße 11-15
92318 Neumarkt
Telefon: 09181 / 231-0
Telefax: 09181 / 21850

Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2008.