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Echinacin liquidum



Gebrauchsinformation Echinacin liquidum

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben





  1. Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Echinacin Liquidum

Flüssigkeit

Zur Anwendung bei Kindern über 4 Jahren und Erwachsenen

Wirkstoff: Purpursonnenhutkraut-Presssaft



Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Echinacin Liquidumjedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden.

  • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

  • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

  • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

  • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

  1. Diese Packungsbeilage beinhaltet:

  1. Was ist Echinacin Liquidum und wofür wird es angewendet?

  2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Echinacin Liquidum beachten?

  3. Wie ist Echinacin Liquidum einzunehmen?

  4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

  5. Wie ist Echinacin Liquidum aufzubewahren?

  6. Weitere Informationen

  1. 1. Was ist Echinacin Liquidum und wofür Wird es angewendet?

Echinacin Liquidumist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten.



Anwendungsgebiete:

Zur unterstützenden Behandlung von wiederkehrenden (rezidivierenden) Infekten im Bereich der Atemwege.

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.

  1. .

  2. 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Echinacin Liquidum beachten?

Echinacin Liquidumdarf nicht eingenommen werden,

- bei Überempfindlichkeit gegen Echinaceae purpureae herba (Purpursonnen- hutkraut) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder gegen Korbblütler.

Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Echinacin Liquidumnicht eingenommen werden bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. leukämieähnlichen Erkrankungen, entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), multipler Sklerose, AIDS- Erkrankungen, HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen.


- von Kindern unter 4 Jahren



Bei Einnahme von Echinacin Liquidummit anderen Arzneimitteln:

Eine Wechselwirkung mit anderen Medikamenten ist nicht bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.



Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.



Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.



Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Echinacin Liquidum

Dieses Arzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol.




  1. 3. Wie ist Echinacin Liquidum einzunehmen?

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Echinacin Liquidumnicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschrift, da Echinacin Liquidumsonst nicht richtig wirken kann!

Wie viel Echinacin Liquidumund wie oft sollten Sie Echinacin Liquidumeinnehmen?

Kinder zwischen 4 und 6 Jahren nehmen 3mal täglich 1,25 ml Echinacin Liquidumin ausreichend Flüssigkeitein. Kinder zwischen 6 und 12 Jahren nehmen 3mal täglich 2 ml Echinacin Liquidumin ausreichend Flüssigkeitein.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 3mal täglich 2,5 ml Echinacin Liquidumin ausreichend Flüssigkeitein.



2,5 ml Echinacin Liquidumentsprechen 2 ml Presssaft.



Art der Anwendung

Zum Einnehmen



Dauer der Anwendung

Echinacin Liquidumsollte nicht länger als 2 Wochen angewendet werden.





Wenn Sie eine größere Menge Echinacin Liquidumeingenommen haben, als Sie sollten:

Für Zubereitungen aus Purpursonnenhutkraut sind bisher keine Vergiftungserscheinungen bekannt.

Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.



Wenn Sie die Einnahme von Echinacin Liquidum vergessen haben

Wenn Sie zuwenig Echinacin Liquidumgenommen haben oder die Einnahme von Echinacin Liquidumvergessen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Menge, sondern fahren Sie mit der Einnahme, wie Ihnen vom Arzt verordnet oder in der Gebrauchsinformation beschrieben, fort.



  1. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Echinacin LiquidumNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:



Sehr häufig:

mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig:

1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich:

1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten:

1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten:

weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt:

Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.

In diesen Fällen sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt aufsuchen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit



  1. 5. Wie ist Echinacin Liquidum aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Verfalldatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Etikett aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate



Aufbewahrungsbedingungen :

Nicht über 25ºC lagern.



  1. 6. WEITERE Informationen

Was Echinacin Liquidumenthält:

Der Wirkstoff ist:Purpursonnenhutkraut-Presssaft


100g Flüssigkeit enthalten 80 g Presssaft aus frischem blühendem Purpursonnenhutkraut (1,7 - 2,5:1)



Die sonstigen Bestandteile sind: Ethanol, Wasser



Wie Echinacin Liquidumaussieht und Inhalt der Packung:

Originalpackungen mit 25 ml [UM] / 50 ml [N1] / 100 ml [N2] / Bündelpackung mit 150 (2 x 75) ml [N3] bräunlicher Flüssigkeit

Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller

MADAUS GmbH
51101 Köln
Tel.: 0221/8998-0
Fax: 0221/8998-711
e-mail: info@madaus.de



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2008.



Madaus wünscht Gesundheit

Liebe Patientin, lieber Patient,

mit Echinacin®Liquidum haben Sie ein rein pflanzliches Arzneimittel erworben, das auf natürlicher Basis die körpereigenen Abwehrkräfte steigert.

Die Kraft von Echinacin®Liquidum:

Der rote Sonnenhut, Heilpflanze mit Tradition.

Echinacin®Liquidum ist ein pflanzliches Arzneimittel, das als einzigen wirksamen Bestandteil den Presssaft aus der frischen blühenden Pflanze Roter Sonnenhut enthält. Die natürliche Heilkraft des Roten Sonnenhuts ist schon seit über 100 Jahren bekannt. Madaus kommt das große Verdienst zu, in Deutschland als erster erkannt zu haben, dass sich der Rote Sonnenhut auch hervorragend zur Steigerung der Immunkraft eignet.

Lernen Sie Ihr Immunsystem kennen.

Der menschliche Organismus wird ständig von einem Millionenheer eindringender Bakterien und Viren bedroht. Gegen diese Angreifer geht der Körper mit einem komplizierten Abwehrsystem vor.

Was heißt „körpereigene Abwehr”?

Die Abwehrkraft ist die Fähigkeit des Körpers, eindringende Krankheitserreger wie Bakterien, Viren oder Pilze unschädlich zu machen, damit es nicht zum Ausbruch von Krankheiten kommt bzw. damit bestehende Erkrankungen heilen. Dazu stehen dem Körper zahlreiche Mechanismen zur Verfügung, die zusammen das Immunsystem bilden. Doch wie jedes ausgeklügelte und fein abgestimmte System ist auch das Immunsystem hochempfindlich und störanfällig.

Viele Faktoren können das Immunsystem aus dem Gleichgewicht bringen und damit eine Abwehrschwäche verursachen:

lang andauernder Stress

ständige starke Sonneneinstrahlung, wie z. B. im Hochgebirge, am Meer oder im Solarium

chronische Entzündungen

Stoffwechselkrankheiten (z.B. Zuckerkrankheit)

Operationen und größere Verletzungen

lang andauernde Therapie mit

Antibiotika

geschwulsthemmenden Präparaten

Strahlentherapie

extreme körperliche Belastung

Immer stärker wird das menschliche Immunsystem auch durch die zunehmende Umweltbelastung beeinträchtigt. Ein Risikofaktor allein kann das Immunsystem bereits stören. Durch das gleichzeitige Auftreten mehrerer Risikofaktoren wächst die Gefahr der Überforderung des Immunsystems. Es wird zu schwach, um eingedrungene Erreger wirkungsvoll zu bekämpfen. Der Mensch wird krank.

Auffällig ist, dass besonders Kinder und ältere Menschen infektanfälliger sind. Ursache dafür ist, dass bei Kindern in den ersten Lebensjahren die körpereigenen Abwehrkräfte noch nicht genügend ausgebildet sind und bei älteren Menschen die „gealterten“ Abwehrorgane nicht mehr in ausreichendem Maße funktionieren.

Alarmsignale, die Sie beachten sollten!

Anzeichen für eine geschwächte Abwehr können sein:

- häufige Erkältung

- langsame Wundheilung

- verlängerte Heilungsdauer bei Infektionskrankheiten

- Herpes labialis (Lippenbläschen)

- Candidiasis (Pilzerkrankung)

Unterstützen Sie Ihr Immunsystem mit Echinacin®Liquidum.

Neben einer gesunden Lebensweise unterstützen Sie beim Vorliegen der genannten Risikofaktoren durch die gezielte Einnahme von Echinacin®Liquidum ihr Immunsystem:

- zur Vorbeugung von Infekten

- bei den ersten Anzeichen von Infekten

- bei schon bestehenden Infekten

Eine vorbeugende Einnahme von Echinacin®Liquidum ist vor allem in den kritischen Jahreszeiten angezeigt, in denen durch die Umstellung des Organismus die Infektanfälligkeit erhöht ist.

Echinacin®, ob als Saft, Capsetten oder Liquidum sollte ununterbrochen nicht länger als 2 Wochen angewendet werden. Vor der weiteren Einnahme sollte eine Pause von einigen Tagen eingelegt werden.

Hinweis zum Gebrauch des Dosierbechers

Piktogramm

Bei dem Dosierbecher handelt es sich um ein Medizinprodukt. CE-Zeichen und Kenn-Nr. der benannten Stelle beziehen sich nur auf den Dosierbecher!






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/home/sh/mnt/srv7/public_html/iarzneimittel.de/data/doc/c5b2e064b9276f04f8f064616d463949.rtf

Echinacin Liquidum

Fachinformation Echinacin liquidum

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F a c h i n f o r m a t i o n



1. Bezeichnung des Arzneimittels

Echinacin®Liquidum



Wirkstoff:
Purpursonnenhutkraut-Presssaft



2. Qualitative und Quantitative Zusammensetzung

Wirkstoff: Purpursonnenhutkraut- Presssaft

100 g Flüssigkeit enthalten 80 g Presssaft aus frischem blühendem Purpursonnenhutkraut (1,7 - 2,5 :1)



Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.



3. Darreichungsform

Flüssigkeit



4. Klinische Angaben

4.1 Anwendungsgebiete

Zur unterstützenden Behandlung von wiederkehrenden (rezidivierenden) Infekten im Bereich der Atemwege.


In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen:

Bei länger anhaltenden Beschwerden, bei Atemnot, bei Fieber oder eitrigem oder blutigem Auswurf sollte ein Arzt aufgesucht werden.



4.2. Dosierung, Art und Dauer der Anwendung

Kinder zwischen 4 und 6 Jahren nehmen 3mal täglich 1,25 ml Echinacin®Liquidum ein.
Kinder zwischen 6 und 12 Jahren nehmen 3mal täglich 2 ml Echinacin®Liquidum ein.
Erwachsene und Kinder über 12 Jahre nehmen 3mal täglich 2,5 ml Echinacin®Liquidum ein.

2,5 ml Echinacin®Liquidum entsprechen 2 ml Presssaft.



Art und Dauer der Anwendung:

Tropfen in Flüssigkeit einnehmen.

Das Arzneimittel soll ohne Unterbrechung nicht länger als 2 Wochen einge nommen werden.





4.3 Gegenanzeigen

Überempfindlichkeit gegen Echinaceae purpureae herba Purpursonnenhut kraut) oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels oder gegen Korbblütler.

Aus grundsätzlichen Erwägungen nicht anwenden bei progredienten Systemer krankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw, Leukämie-ähnlichen Erkrankun gen, Kollagenosen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankungen, HIV-Infektionen, chronischen Viruserkrankungen und Autoimmunerkrankungen.


Aus grundsätzlichen Erwägungen darf Echinacin®Liquidum nicht eingenommen werden von Kindern unter 4 Jahren.



4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung

Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.

Das Arzneimittel enthält 22 Vol.-% Alkohol.

EchinacinLiquidum enthält keine Konservierungsstoffe.



4.5 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen

Für Zubereitungen aus Echinaceae purpureae herba (Purpursonnenhut kraut) sind bisher keine Intoxikationen bekannt. Möglicherweise treten die auf geführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

In der Gebrauchsinformation wird der Patient auf folgendes hingewiesen:
Beim Auftreten von Nebenwirkungen benachrichtigen Sie bitte einen Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.





4.6 Schwangerschaft und Stillzeit

Zur Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden.



4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Echinacin Liquidum hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.



4.8 Nebenwirkungen

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig >1/10

Häufig > 1/100 - < 1/10

Gelegentlich > 1/1.000 - < 1/100

Selten > 1/10.000 - < 1/1000

Sehr selten < 1/10.000

Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar


Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, sehr selten Gesichtsschwellung,

Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet.


In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, beim Auftreten von Nebenwirkungen das Arzneimittel abzusetzen und den Arzt aufzusuchen.




4.9. Überdosierung

Keine bekannt.



  1. Pharmakologische Eigenschaften

5.1 Pharmakodynamische Eigenschaften

Pharmakotherapeutische Gruppe: Pflanzliche Immunstimulanzien
ATC-Code: L03AP01

Der Presssaft aus Echinacea purpurea wirkt als unspezifisches Immunstimulans. Er führt zu einer Aktivierung von Monozyten und Makrophagen, einer Steigerung der Phagozytose und einer gesteigerten Freisetzung von Zytokinen. Dadurch ist die Vermehrung immunkompetenter Zellen (u. a. Lymphozyten) gegeben. Außerdem werden der Properdinspiegel erhöht und die Hyaluronidase gehemmt.

Der Wirkstoff des Echinacin Liquidum steigert dadurch die körpereigene Abwehr.



5.2 Pharmakokinetische Eigenschaften

Zur Pharmakokinetik von Echinacin® Liquidum liegen keine Daten vor. Zur Bioverfügbarkeit von Echinacin® Liquidum liegen keine Daten vor.



5.3 Präklinische Daten zur Sicherheit

Im akuten Versuch an Ratten und Mäusen erwies sich der Presssaft aus Pur pursonnenhutkraut als praktisch untoxisch. Dosierungen bis zu 10 ml/kg i.v. bzw. 30 ml/kg p.o. wurden symptomlos vertragen.

In einer Studie über 4 Wochen führten orale Dosierungen bis zu 8 ml/kg lokal wie systemisch zu keinen toxischen Effekten.


Untersuchungen zur Genotoxizität an Mikroorganismen, Säugerzellen in vitro sowie an Mäusen verliefen negativ.





6. Pharmazeutische Angaben

6.1 Liste der sonstigen Bestandteile

Ethanol, Wasser



6.2 Inkompatibilitäten

Keine bekannt.



6.3 Dauer der Haltbarkeit

4 Jahre

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 3 Monate.



6.4 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung

[Nicht über 25°C lagern.]



6.5 Art und Inhalt des Behältnisses

Originalpackung mit 50 [N1] ml, 100 ml [N2]
und 150 (2 x 75) [N3] ml bräunlicher Flüssigkeit.



6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung

Keine besonderen Anforderungen.



7. Inhaber der Zulassung

MADAUS GmbH
51101 Köln
Telefon: (0221) 89 98-0
Telefax: (0221) 89 98-711
e-mail: info@madaus.de



8. Zulassungsnummer

6756689.00.00



9. Datum der Erteilung der Zulassung / Verlängerung der Zulassung

01.01.1978 / 02.04.2004



10. Stand der Information

Mai 2008



  1. Verkaufsabgrenzung

Apothekenpflichtig

/home/sh/mnt/srv7/public_html/iarzneimittel.de/data/doc/1b225c082f0924439eeb22b476e9cc14.rtf

Echinacin Liquidum