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Echinaject

Document: 11.10.2007   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Beschriftungsentwürfe zur Änderungsanzeige vom 11.10.2007 zu Echinaject (ENR: 0869198)

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Echinaject

Wirkstoffe:

Clematis recta Dil. D6 Echinacea Dil. D6 Hedera helix Dil. D6 Flüssige Verdünnung zur Injektion

Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Echinaject jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

-    Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

-    Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

-    Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

-    Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.

Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1.    Was ist Echinaject und wofür wird es angewendet?

2.    Was müssen Sie vor der Anwendung von Echinaject beachten?

3.    Wie ist Echinaject anzuwenden?

4.    Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5.    Wie ist Echinaject aufzubewahren?

6.    Weitere Informationen

1.    WAS IST ECHINAJECT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?

Echinaject ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Infektionen.

Echinaject wird entsprechend den homöopathischen Arzneimittelbildern angewendet.

Dazu gehört: Unterstützende Behandlung fieberhafter Infektionen.

Hinweis:

Bei Fieber über 39 ° C sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.

2.    WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ECHINAJECT BEACHTEN?

Echinaject darf nicht angewendet werden

-    bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe (z. B. Echinacea (Sonnenhut)) oder gegen Korbblütler.

-    bei Diabetes mellitus.

-    bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämieähnlichen Erkrankungen (Leukosen), entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.

-    bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren

-    in der Schwangerschaft und Stillzeit

Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Echinaject ist erforderlich:

Nicht zutreffend

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Anwedung von Echinaject zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.

Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.

Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft und Stillzeit ist Echinaject nicht anzuwenden.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

3. WIE IST ECHINAJECT ANZUWENDEN?

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Selbstmedikation bestimmt. Wenden Sie Echinaject immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene erhalten bei akuten Zuständen parenteral 1 - 2 ml bis zu 3 mal täglich intramuskulär, subcutan bzw. langsam intravenös.

Bei chronischen Verlaufsformen parenteral 1- 2 ml pro Tag i.m., s.c. oder i.v.

Ein unverbrauchter Restinhalt in der Ampulle ist zu verwerfen.

Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.

Wie lange sollten Sie Echinaject anwenden?

Echinaject sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Wochen angewendet werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Echinaject zu stark oder zu schwach ist.

Allgemeiner Hinweis:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.

Wenn Sie eine größere Menge Echinaject angewendetn haben, als Sie sollten:

Über akute Vergiftungen durch Echinaject ist beim Menschen bisher nicht berichtet worden. Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Anwendezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.

Wenn Sie die Anwendung von Echinaject vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben, sondern setzen Sie die Anwendung von Echinaject mit der üblichen Dosis fort.

4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Beschriftungsentwurf für die Gebrauchsinformation Echinaject Zul.-Nr.:6869198.00.00; ENR.:0869198

Wie alle Arzneimittel kann Echinaject Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:

mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:

1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle

Mögliche Nebenwirkungen

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesen Fällen ist das Arzneimittel abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.

Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5.    WIE IST ECHINAJECT AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle nach Verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C aufbewahren!

Bitte bewahren Sie Echinaject stets in dem Umkarton verschlossen und nicht zu warm (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.

Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch

Ein unverbrauchter Restinhalt in der Ampulle ist zu verwerfen.

6.    WEITERE INFORMATIONEN

Was Echinaject enthält:

1 Ampulle zu 2 ml (= 2 g) enthält:

Wirkstoffe:

Clematis recta Dil. D6    0,67 g

Echinacea Dil. D6    0,67 g

Hedera helix Dil. D4    0,66 g

Gemeinsam potenziert über die letzten 2 Stufen Hergestellt nach homöopathischem Arzneibuch

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid (Isotonisierungsmittel)

Wie Echinaject aussieht und Inhalt der Packung Echinaject ist in der Originalpackung zu 10 Ampullen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer:

Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln Telefon: 0800/1652400, Telefax: 0800/1652700 E-Mail: dialog@syxyl-service.de

Hersteller:

Hersteller Bulkware:

Solupharm GmbH, Industriestraße 3, 34212 Melsungen Konfektionierung:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Wendlandstr. 1,29439 Lüchow Mitvertreiber:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Wendlandstr. 1,29439 Lüchow Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 10/2007

Handhabung der OPC-(one-point-cut)Ampullen. Anfeilen nicht mehr erforderlich.

Weißer Punkt nach oben    Weißer Punkt nach oben

im Ampullenspieß befindliche    Ampullenteil nach unten abbrechen

Lösung durch Klopfen oder Schütteln nach unten fließen lassen

Beschriftungsentwurf für die Gebrauchsinformation Echinaject Zul.-Nr.:6869198.00.00; ENR.:0869198