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Echinaject

Document: 15.09.2015   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Beschriftungsentwürfe zur Änderungsanzeige vom 09.2015 zu Echinaject (ENR: 0869198)


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


Echinaject
Wirkstoffe:

Clematis recta Dil. D6, Echinacea Dil. D6

Hedera helix Dil. D6

Flüssige Verdünnung zur Injektion


Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die gesamte Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Echinajectjedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.

- Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.


- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.


- Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.


- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind oder wenn Sie Erfahrungen mit einer der aufgeführten Nebenwirkungen gemacht haben, die schwerwiegend sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Gebrauchsinformation beinhaltet:

1. Was ist Echinajectund wofür werden sie angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Echinajectbeachten?

3. Wie ist Echinajecteinzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Echinajectaufzubewahren?

6. Weitere Informationen


1. Was ist Echinaject und wofür WERDEN sie angewendet?

Echinaject ist ein homöopathisches Arzneimittel bei Infektionen.


Echinaject wird entsprechend den homöopathischen Arzneimittelbildern angewendet.

Dazu gehört: Unterstützende Behandlung fieberhafter Infektionen.


Hinweis:

Bei Fieber über 39° C sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen.


2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Echinaject beachten?

Echinajectdarf nicht eingenommen werden

-bei Überempfindlichkeit gegen einen der Wirkstoffe (z. B. Echinacea (Sonnenhut)) oder gegen Korbblütler.

- bei Diabetes mellitus.

- bei fortschreitenden Systemerkrankungen wie Tuberkulose, Leukämie bzw. Leukämie-ähnlichen Erkrankungen (Leukosen), entzündlichen Erkrankungen des Bindegewebes (Kollagenosen), Autoimmunerkrankungen, multipler Sklerose, AIDS-Erkrankung, HIV-Infektion oder anderen chronischen Viruserkrankungen.

- bei Säuglingen, Kleinkindern und Kindern unter 12 Jahren.

- In der Schwangerschaft und Stillzeit.



Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Echinaject ist erforderlich

Nicht zutreffend.


Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.


Bei Einnahme von Echinaject zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.


Allgemeiner Hinweis:

Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden.


Schwangerschaft und Stillzeit

In der Schwangerschaft und Stllzeit ist Echinaject nicht anzuwenden.


Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.


3. Wie ist Echinaject einzunehmen?

Dieses Arzneimittel ist nicht zur Selbstmedikation bestimmt. Nehmen Sie Echinaject immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.


Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Erwachsene erhalten bei akuten Zuständen parenteral 1 – 2 mal bis zu 3 mal täglich intramuskulär, subcutan bzw. langsam intravenös. Bei chronischen Verlaufsformen parenteral 1- 2 ml pro Tag i.m., s.c. oder i.v. Ein unverbrauchter Restinhalt in der Ampulle ist zu verwerfen.


Bei Besserung der Beschwerden ist die Häufigkeit der Anwendung zu reduzieren.


Wie lange sollten Sie Echinaject einnehmen?

Echinaject sollte ohne ärztlichen Rat nicht länger als 3 Wochen angewendet werden.


Allgemeiner Hinweis:

Auch homöopathische Medikamente sollten ohne ärztlichen Rat nicht über längere Zeit eingenommen werden.


Wenn Sie eine größere Menge Echinaject eingenommen haben, als Sie sollten:

Über akute Vergiftungen durch Echinajectist beim Menschen bisher nicht berichtet worden.Setzen Sie bitte die Behandlung beim nächsten Einnahmezeitpunkt mit der üblichen Dosis fort.


Wenn Sie die Einnahme von Echinaject vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme von Echinaject mit der üblichen Dosis fort.


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann Echinaject Nebenwirkungen haben.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


Sehr häufig:
mehr als 1 von 10 Behandelten

häufig:
mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:
mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:
mehr als 1 von 10.000 Behandelten

Sehr selten:
1 oder weniger von 10.000 Behandelten einschließlich Einzelfälle


Nebenwirkungen

Sehr selten können Überempfindlichkeitsreaktionen auftreten. Für Arzneimittel mit Zubereitungen aus Sonnenhut wurden Hautausschlag, Juckreiz, selten Gesichtsschwellung, Atemnot, Schwindel und Blutdruckabfall beobachtet. In diesen Fällen ist das Arzneimittel

abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen.


Hinweis:

Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt befragen.


Meldung von Nebenwirkungen

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger- Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu treffen?

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.


5. Wie ist Echinaject aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und der Ampulle angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.


Aufbewahrungsbedingungen:

Nicht über 25°C aufbewahren!

Bitte bewahren Sie Echinaject stets in dem Umkarton verschlossen

und nicht zu warm (vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt) auf.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch:

Ein unverbrauchter Restinhalt in der Ampulle ist zu verwerfen.


6. Weitere Informationen


Zusammensetzung:

1 Ampulle zu 2 ml (= 2 g) enthält:

Wirkstoffe:

Clematis recta Dil. D6 0,67 g

Echinacea Dil. D6 0,67 g

Hedera helix Dil. D6 0,66 g

Gemeinsam potenziert über die letzten 2 Stufen

Hergestellt nach homöopathischem Arzneibuch

Die sonstigen Bestandteile sind:

Natriumchlorid (Isotonisierungsmittel)


Echinaject istin der Originalpackung zu 10 Ampullen erhältlich.


Pharmazeutischer Unternehmer:

Syxyl GmbH & Co.KG, Gereonsmühlengasse 5, 50670 Köln

Telefon: 0800/1652400, Telefax: 0800/1652700

E-Mail: dialog@syxyl-service.de


Hersteller:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow


Mitvertreiber:

Artesan Pharma GmbH & Co.KG, Wendlandstr. 1, 29439 Lüchow


Stand der Information

[Monat Jahr]



Handhabung der OPC-(one-point-cut)Ampullen.

Anfeilen nicht mehr erforderlich.



Weißer Punkt nach oben Weißer Punkt nach oben

im Ampullenspieß befindliche Ampullenteil nach unten abbrechen

Lösung durch Klopfen oder

Schütteln nach unten fließen

lassen


Beschriftungsentwurf für die Gebrauchsinformation Echinaject Zul.-Nr.:6869198.00.00; ENR.:0869198