Ed 84
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SPEIKO – Dr. Speier GmbH |
Anpassung an 14. AMG-Novelle |
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ED 84 |
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Gebrauchsinformation |
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Stand: August 2008 |
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
ED 84
10,33 g Chloroxylenol und 15,07 g racemischer Campher je 100 g
Dentalemulsion
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ED 84 jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
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Fragen Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
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Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einem Tag keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Zahnarzt aufsuchen.
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Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Zahnarzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
Was ist ED 84 und wofür wird es angewendet?
Was müssen Sie vor der Anwendung von ED 84 beachten?
Wie ist ED 84 anzuwenden?
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie ist ED 84 aufzubewahren?
Weitere Informationen
1. Was ist ED 84 und wofür wird es angewendet?
ED 84 ist eine Dentalemulsion zur Anwendung in der Mundhöhle.
ED 84 wird angewendet zur zeitweiligen Desinfektion von Wurzelkanälen und Behandlung von Entzündungen der Wurzelspitze.
2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von ED 84 beachten?
ED 84 darf nicht angewendet werden:
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Chloroxylenol, Racemischem Campher, oder einem der sonstigen Bestandteile von ED 84 sind.
bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren (Gefahr eines Kehlkopfkrampfes)
Bei der Anwendung von ED 84 mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Es sind keine Wechselwirkungen zwischen ED 84 und anderen Arzneimitteln bekannt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Zahnarzt oder Apotheker um Rat.
Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt über eine eventuell bestehende Schwangerschaft.
Ausreichende Daten zur Sicherheit einer Anwendung von ED 84 bei Schwangeren liegen nicht vor. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von ED 84 in die Muttermilch übergehen.
Sie dürfen ED 84 daher während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Zahnarzt dies für unbedingt erforderlich hält.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
ED 84 hat keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen.
Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von ED 84:
Macrogolglycerolhydroxystearat kann Hautreizungen hervorrufen.
3. Wie ist ED 84 ANZUWENDEN?
Die Anwendung erfolgt ausschließlich durch den behandelnden Zahnarzt.
ED 84 ist immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage anzuwenden.
Vor jeder Anwendung muss ED 84 gut durchgeschüttelt werden.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Bei der Therapie von infizierten Wurzelkanälen wird ED 84 mit einer getränkten Papierspitze oder einer Pipette in den Wurzelkanal eingebracht. Wenn ED 84 über die Wurzelspitze in den die Wurzelspitze umgebenden (periapikalen) Knochen gelangt, treten keine unerwünschten Folgen (Komplikationen) auf, da ED 84 gewebsfreundlich ist.
Vor der Wurzelkanalfüllung müssen ED 84-Reste mit Papierspitzen abgesaugt werden, da sie die Erhärtung der Wurzelfüllung stören würden.
Die Dauer der Behandlung ist auf 2 Tage zu beschränken, da nach dieser Zeit ED 84 seine Wirkung verliert. Wenn eine längere Behandlungszeit gewünscht wird, sollte alle 2 Tage das Medikament ausgetauscht werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ED 84 zu stark oder zu schwach ist.
Was ist zu tun, wenn ED 84 in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?
Fälle von Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann ED 84 Nebenwirkungen haben.
Bei entsprechend sensibilisierten Patienten können durch racemischen Campher Überempfindlichkeitsreaktionen (einschließlich Atemnot) ausgelöst werden.
Racemischer Campher kann bei Säuglingen und Kleinkindern unter 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Zahnarzt oder Apotheker mit.
5. Wie ist ED 84 aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf der Flasche nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Die Flasche ist verschlossen und vor Licht geschützt im Umkarton aufzubewahren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was ED 84 enthält:
Die Wirkstoffe sind: Chloroxylenol und Racemischer Campher.
100 g Dentalemulsion enthalten:
Chloroxylenol 10,33 g
Racemischer Campher 15,07 g
Die sonstigen Bestandteile sind:
Macrogolglycerolhydroxystearat
Gereinigtes Wasser.
Wie ED 84 aussieht und Inhalt der Packung:
Glasflasche mit Schraubdeckel mit 10 ml Dentalemulsion
Glasflasche mit Schraubdeckel mit 30 ml Dentalemulsion
Glasflasche mit Schraubdeckel mit 100 ml Dentalemulsion
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SPEIKO- Dr. Speier GmbH
Postfach 7204
D-48039 Münster
Telefon 0251/789040
Telefax 0251/7890422
e-mail: info@speiko.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im August 2008
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