Document: 21.12.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

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Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinfor­mation sorg­fältig durch, denn sie enthält wichtige In­formationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschrei­bung erhält­lich. Um einen bestmöglichen Behandlungser­folg zu erzielen, muss Ed 84 jedoch vorschriftsmäßig an­gewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möch­ten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Infor­mationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Die Packungsbeilage beinhaltet:

ED 84

Die arzneilich wirksamen Bestandteile sind Chloroxylenol und Racemischer Campher.

100 g Emulsion enthalten:

Chloroxylenol 10,33 g

Racemischer Campher 15,07 g

Die sonstigen Bestandteile sind:

Macrogolglycerolhydroxystearat, Gereinigtes Wasser.

ED 84 ist in Flaschen mit 10 ml (Ärztemuster), 30 ml und 100 ml erhältlich.

1. Was ist ED 84 und wofür wird es angewendet?

1.1 Zur Anwendung in der Mundhöhle. Es wirkt desinfizierend und bakterizid, und wird in der Endodontie eingesetzt.

Postfach 72 04

D - 48039 Münster

1.3 ED 84 wird angewendet zur zeitweiligen Desinfektion von Wurzelkanälen und Behandlung von Entzündungen der Wurzelspitze.

2. Was müssen Sie vor der ANWENDUNG von ED 84 beachten?

2.1 ED 84 darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Chloroxylenol, Racemischem Campher oder dem sonstigen Bestandteil von ED 84 sind.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Anwendung von ED 84 ist erforderlich

a) Schwangerschaft und Stillzeit

Ausreichende Daten zur Sicherheit einer Anwendung von ED 84 bei Schwangeren liegen nicht vor.

Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie ED 84 nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.

Ausreichende Daten zur Sicherheit einer Anwendung von ED 84 in der Stillzeit liegen nicht vor. Es ist nicht bekannt, ob die Wirkstoffe von ED 84 in die Muttermilch übergehen.

Wenn Sie stillen, dürfen Sie ED 84 nur anwenden, wenn Ihr behandelnder Arzt dies für unbedingt erforderlich hält.

b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

c) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von ED 84

Racemischer Campher kann bei Säuglingen und Kindern bis zu 2 Jahren einen Kehlkopfkrampf hervorrufen mit der Folge schwerer Atemstörungen

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

Bitte informieren Sie Ihren Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Keine bekannt.

3. Wie ist ED 84 ANZUWENDEN?

ED 84 ist immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage anzuwenden.

3.1 Art der Anwendung und Dosierung

Bei der Therapie von infizierten Wurzelkanälen wird ED 84 mit einer getränkten Papierspitze oder einer Pipette in den Wurzelkanal eingebracht. Wenn ED 84 über die Wurzelspitze in den periapikalen Knochen gelangt, treten keine Komplikationen auf, da ED 84 gewebsfreundlich ist.

Vor der Wurzelkanalfüllung müssen ED 84-Reste mit Papierspitzen abgesaugt werden, da sie die Erhärtung der Wurzelfüllung stören würden.

Die Dauer der Behandlung ist auf 2 Tage zu beschränken, da nach dieser Zeit ED 84 seine Wirkung verliert. Wenn eine längere Behandlungszeit gewünscht wird, sollte alle 2 Tage das Medikament ausgetauscht werden.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Zahnarzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von ED 84 zu stark oder zu schwach ist.

3.3 Was ist zu tun, wenn ED 84 in zu großen Mengen angewendet wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)?

Fälle von Überdosierung sind bisher nicht bekannt geworden.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel kann ED 84 Nebenwirkungen haben.

Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Zahnarzt oder Apotheker mit.

Keine bekannt.

5. Wie ist ED 84 aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Wie alle Emulsionen muss ED 84 gelegentlich gut durchgeschüttelt werden. Die Flasche gut verschlossen halten und nicht dem Sonnenlicht aussetzen.

Stand der Information

Dezember 2005