Document: 09.05.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 13.10.2014   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 09.05.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Anlage

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

1 Lutschpastille enthält: 26 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (4-8:1), Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)

Zur Anwendung bei Heranwachsenden ab 12 Jahren und Erwachsenen

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Information für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Efeu Lutschpastillen Pfleger jedoch vorschriftsgemäß angewendetwerden.

• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

• Wenn sich Ihr Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Efeu Lutschpastillen Pfleger beachten?

3. Wie sind Efeu Lutschpastillen Pfleger einzunehmen / anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Efeu Lutschpastillen Pfleger sind ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Efeu Lutschpastillen Pfleger werden angewendet

- zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen

- bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

Efeu Lutschpastillen Pfleger dürfen nicht eingenommen / angewendet werden,

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Dieses Arzneimittel darf während der Schwangerschaft wegen der Anwesenheit von α-Hederin und weil keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen, nicht angewendet werden.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Efeu Lutschpastillen Pfleger ist erforderlich,

- Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

Bei Kindern:

Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Erfahrungen zur Wirksamkeit der alters entsprechenden Dosierung sowie zur Verträglichkeit vor. Dieses Arzneimittel sollte deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.

Bei Anwendung von Efeu Lutschpastillen Pfleger mit anderen Arzneimitteln:

Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von Efeu Lutschpastillen Pfleger zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Keine Besonderheiten sind zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen. Schwangerschaft siehe „Efeu Lutschpastillen Pfleger darf nicht eingenommen / angewendet werden“.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen:

Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Efeu Lutschpastillen PflegerDieses Arzneimittel enthält Maltitol. Bitte nehmen Sie Efeu Lutschpastillen Pfleger erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

Nehmen Sie Efeu Lutschpastillen Pfleger immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

für Erwachsene und Heranwachsende über 12 Jahre:

- 2 mal täglich 1 Lutschpastille (entsprechend 312 mg Droge pro Tag)

Lutschpastillen nicht im Liegen einnehmen

Nehmen Sie die Lutschpastille bitte durch Zerkauen oder Lutschen nach den Mahlzeiten ein.

Art der Anwendung

Zum Einnehmen durch Lutschen

Dauer der Anwendung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein. Siehe auch unter Punkt 2.2.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Efeu Lutschpastillen Pfleger zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von Efeu Lutschpastillen Pfleger eingenommen haben, als Sie sollten:

Von Efeu Lutschpastillen Pfleger sollen pro Tag nicht mehr eingenommen werden, als in der Dosierungsanleitung angegeben ist oder vom Arzt verordnet wurde. Wenn Sie versehentlich einmal eine oder zwei Lutschtabletten mehr als vorgesehen genommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Die Anwendung von deutlich darüber hinausgehenden Mengen könnte jedoch Übelkeit, Erbrechen und Durchfall hervorrufen. In diesem Fall sollten Sie sich mit Ihrem Arzt in Verbindung setzen.

Wenn Sie zu wenig Efeu Lutschpastillen Pfleger eingenommen haben oder die Einnahme von Efeu Lutschpastillen Pfleger vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Wie alle Arzneimittel können Efeu Lutschpastillen Pfleger Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Efeublätter-Trockenextrakt, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar

Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie betroffen sind

Selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimittel allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten. Bei empfindlichen Personen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Efeu Lutschpastillen Pflegerkann zu Rötungen und Beeinträchtigungen der Mundschleimhaut führen. Die Häufigkeit ist nicht bekannt.

Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Präparat abgesetzt und ein Arzt aufgesucht werden. Dieser kann über den Schweregrad und gegebenenfalls erforderliche weitere Maßnahmen entscheiden.

Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion dürfen Efeu Lutschpastillen Pflegernicht nochmals eingenommen werden

Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

5. Wie sind Efeu Lutschpastillen Pfleger aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren!

Nicht über 25°C und in der Originalverpackung lagern, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.

Was Efeu Lutschpastillen Pfleger enthalten:

Der Wirkstoff ist: Efeublätter-Trockenextrakt

1 Lutschpastille enthält 26 mg Trockenextrakt aus Efeublättern (4-8:1),

Auszugsmittel: Ethanol 30 % (m/m)

Die sonstigen Bestandteile sind: Maltitol-Sirup, arabisches Gummi, Citronensäure, Acesulfam-Kalium, dünnflüssiges Paraffin, gebleichtes Wachs, Farbstoff E 163, Schwarze-Johannisbeer-Aroma, gereinigtes Wasser.

Wie Efeu Lutschpastillen Pfleger aussehen und Inhalt der Packung:

Efeu Lutschpastillen Pfleger sind in Packungen mit 20, 50 und 100 Lutschpastillen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

Dr. R. Pfleger Chemische Fabrik GmbH

D-96045 Bamberg

Telefon: 0951/6043-0

Telefax: 0951/604329.

E-Mail: info@dr-pfleger.de

Hersteller

Bolder Arzneimittel GmbH

Koblenzer Straße 65

D-50968 Köln

Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im Mai 2011.