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Efeu-Ratiopharm Hustensaft

Document: 01.08.2011   Gebrauchsinformation (deutsch) change

Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für den Anwender


EFEU-ratiopharm®Hustensaft


Flüssigkeit zum Einnehmen


Für Kinder ab 1 Jahr, Jugendliche und Erwachsene


Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.

Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss EFEU-ratiopharm®Hustensaftjedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.

- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.

- Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einer Woche keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.

- Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist EFEU-ratiopharm Hustensaft®und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von EFEU-ratiopharm Hustensaft®beachten?

3. Wie ist EFEU-ratiopharm Hustensaft®einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist EFEU-ratiopharm Hustensaft®aufzubewahren?

6. Weitere Informationen

1. Was ist EFEU-ratiopharm Hustensaft®und wofür wird es angewendet?

EFEU-ratiopharm Hustensaft® ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege


EFEU-ratiopharm Hustensaft®wird angewendet

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von EFEU-ratiopharm Hustensaft®beachten?

EFEU-ratiopharm Hustensaft®darf nicht eingenommen werden

- wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Efeu, Pflanzen aus der Familie der Aranliengewächse, z.B. Strahlenaralie (Scheffleara) oder einen der sonstigen Bestandteile von EFEU-ratiopharm Hustensaft®sind.

- bei Kindern unter einem Jahr.

Besondere Vorsicht bei der Einnahme von EFEU-ratiopharm Hustensaft®ist erforderlich

Bei Fieber, Atemnot, eitrigem oder blutigem Auswurf, sowie bei Beschwerden die länger als eine Woche andauern oder unklaren Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Bei Kindern von 1-4 Jahren sollte bei wiederholtem oder andauerndem Husten eine ärztliche Diagnose erfolgen. EFEU-ratiopharm Hustensaft® darf bei Kindern von 1-4 Jahren nur auf ärztliche Anweisung hin angewendet werden.


EFEU-ratiopharm Hustensaft® sollte ohne ärztlichen Rat nicht zusammen mit hustenstillenden Arzneimitteln wie z. B. Codein oder Dextromethorphan angewendet werden.


Besondere Vorsicht bei der Einnahme von EFEU-ratiopharm Hustensaft® ist geboten bei Patienten mit Magenschleimhautentzündungen (Gastritis) oder Magengeschwüren, da Efeu-Präparate Reizungen der Magenschleimhaut verursachen können.

Bei Einnahme von EFEU-ratiopharm Hustensaft®mit anderen Arzneimitteln

Zu möglichen Wechselwirkungen liegen keine Untersuchungen vor. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.


Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

Bei Einnahme von EFEU-ratiopharm Hustensaft®zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

Es sind keine Besonderheiten zu beachten.

Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen von EFEU-ratiopharm Hustensaft®auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.

Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von EFEU-ratiopharm Hustensaft®

Dieses Arzneimittel enthält Fructose. Bitte nehmen Sie EFEU-ratiopharm Hustensaft®erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.

3. Wie ist EFEU-ratiopharm Hustensaft®einzunehmen?

Nehmen Sie EFEU-ratiopharm Hustensaft® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:


Alter bzw.
(Körpergewicht)

Einzeldosis

Tagesgesamtdosis

Für Kinder unter einem Jahr ist die Anwendung nicht vorgesehen

Kinder ab 1–4 Jahren

(ca. 8–16 kg)

1 ml
2-mal täglich

2 ml
(entsprechend 113 mg Efeublätter)

Kinder von 5–11 Jahre

(ca. 18–30 kg)

1,8 ml
1- bis 2-mal täglich

1,8-3,6 ml
(entsprechend 102-204 mg Efeublätter)

Jugendliche ab 12 Jahre und Erwachsene

1,8 ml
3-mal täglich

5,4 ml
(entsprechend 306 mg Efeublätter)

Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren- /Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten.


Art der Anwendung

Zur genauen Dosierung liegt der Packung eine mit einer Messskala versehene Spritze (Applikationshilfe für Zubereitungen zum Einnehmen) bei.

Nehmen Sie die flüssige Darreichungsform bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Wasser).


Wie lange sollten Sie EFEU-ratiopharm Hustensaft® einnehmen?

Nehmen Sie EFEU-ratiopharm Hustensaft® ohne ärztlichen Rat nicht länger als eine Woche ein. Wenn sich die Beschwerden innerhalb dieser Zeit nicht bessern, sollte ein Arzt aufgesucht werden. Siehe Abschnitt 2. unter „Besondere Vorsicht bei der Einnahme von EFEU-ratiopharm Hustensaft® ist erforderlich“.


Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wenn Sie eine größere Menge von EFEU-ratiopharm Hustensaft®eingenommen haben, als Sie sollten

Die Einnahme von 1 oder 2 ml mehr als empfohlen, hat normalerweise keinerlei Folgen.

Die Einnahme von deutlich darüber hinaus gehenden Mengen kann Übelkeit, Erbrechen, Durchfälle und Unruhe hervorrufen.

Ein 4-jähriges Kind entwickelte nach der versehentlichen Einnahme eines Efeu-Extraktes entsprechend 1800 mg pflanzlicher Droge Aggressivität und Durchfall. (Dies entspricht ca. der 16-fachen Einzeldosis von EFEU-ratiopharm Hustensaft®für Kinder von 4 Jahren). In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Wenn Sie die Einnahme von EFEU-ratiopharm Hustensaft®vergessen haben

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.


Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann EFEU-ratiopharm Hustensaft®Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt:


Sehr häufig: mehr als 1 Behandelter von 10

Häufig: 1 bis 10 Behandelte von 100

Gelegentlich: 1 bis 10 Behandelte von 1.000

Selten: 1 bis 10 Behandelte von 10.000

Sehr selten: weniger als 1 Behandelter von 10.000

Nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar



Mögliche Nebenwirkungen:
Häufig können Magen-Darm-Beschwerden (z. B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.


Gelegentlich können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen der Haut, z. B. Hautausschlag (Exanthem), Nesselsucht (Urticaria), Hautrötungen, Juckreiz, oder schwerwiegende systemische allergische Zustände z. B. mit Schwellungen, Atemnot, auftreten.


Bei den ersten Anzeichen einer Überempfindlichkeitsreaktion darf EFEU-ratiopharm Hustensaft®nicht nochmals eingenommen werden. Gegebenenfalls ist ein Arzt aufzusuchen.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.

5. Wie ist EFEU-ratiopharm Hustensaft®aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


In der Originalverpackung und fest verschlossen aufbewahren.


Hinweis auf Haltbarkeit nach Anbruch oder Zubereitung:

Das Arzneimittel ist nach dem Öffnen 6 Monate, aber höchstens bis zu dem auf dem Umkarton und dem Etikett genannten Verfallsdatum haltbar.

6. Weitere Informationen

Was EFEU-ratiopharm Hustensaft®enthält

Der Wirkstoff ist Efeublätter Trockenextrakt.


100 ml Flüssigkeitzum Einnehmenenthalten 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie 6-7 : 1. Das Auszugsmittel ist Ethanol 40 % (m/m).


Das Auszugsmittel des Trockenextraktes ist im Fertigarzneimittel nicht mehr enthalten.


Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, Gereinigtes Wasser, Povidon 30, Propylenglycol, Fructose, Glycerol, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Citronensäure, Kirsch-Aroma.

Wie EFEU-ratiopharm Hustensaft®aussieht und Inhalt der Packung

Gelbliche Flüssigkeit zum Einnehmen.


EFEU-ratiopharm Hustensaft®ist in Packungen mit 100 ml Flüssigkeit zum Einnehmen erhältlich.

Pharmazeutischer Unternehmer

ratiopharm GmbH

Graf-Arco-Str. 3

89079 Ulm

Hersteller

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3

89143 Blaubeuren


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Versionscode: Z03

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