Document: 02.05.2005   Gebrauchsinformation (deutsch) change

• 01.08.2011   Gebrauchsinformation (deutsch)
• 02.05.2005   Gebrauchsinformation (deutsch)

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Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben

Gebrauchsinformation

Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss EFEU-ratiopharm® Hustensaft jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist EFEU-ratiopharm^®Hustensaft und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Einnahme von EFEU-ratiopharm^® Hustensaft beachten?

3. Wie ist EFEU-ratiopharm^®Hustensaft einzunehmen?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist EFEU-ratiopharm^®Hustensaft aufzubewahren?

EFEU-ratiopharm^® Hustensaft

Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Efeublätter-Trockenextrakt

100 ml Flüssigkeit enthalten 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph.Fr.”X” in einem Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (6-7 : 1). Das Auszugsmittel ist Ethanol 40 % [m/m].

Das Auszugsmittel des Trockenextraktes ist im Fertigarzneimittel nicht mehr enthalten.

Die sonstigen Bestandteile sind:

Maltodextrin, gereinigtes Wasser, Povidon 30, Propylenglycol, Fructose (Ph.Eur.), Glycerol, Kaliumsorbat (Ph.Eur.), Natriumbenzoat, Citronensäure, Kirsch-Aroma.

EFEU-ratiopharm^®Hustensaft ist in Packungen mit 100 ml erhältlich.

1. Was ist EFEU-ratiopharm^®Hustensaft und wofür wird es angewendet?

1.1 EFEU-ratiopharm^®Hustensaft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege

1.2 von:

ratiopharm GmbH, Graf-Arco-Str. 3, 89079 Ulm

www.ratiopharm.de

hergestellt von:

Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren

www.merckle.de

1.3 EFEU-ratiopharm^® Hustensaft wird angewendet

zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen, bei Erkältungskrankheiten der Atemwege.

2. WAS MÜSSEN SIE BEI DER EINNAHME VON EFEU-ratiopharm^®Hustensaft BEACHTEN?

2.1 Wann dürfen Sie EFEU-ratiopharm^®Hustensaft nicht einnehmen?

Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind.

Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.

2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von EFEU-ratiopharm^®Hustensaft ist erforderlich

Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.

a) Während Schwangerschaft und Stillzeit

Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.

b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.

c) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von EFEU-ratiopharm^®Hustensaft

Dieses Arzneimittel enthält Fructose. Bitte nehmen Sie EFEU-ratiopharm^®Hustensaft daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden.

2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln

wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.

Bitte informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.

2.4 Bei der Einnahme von EFEU-ratiopharm^®Hustensaft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken

sind keine Besonderheiten zu beachten.

3 WIE IST EFEU-ratiopharm^®Hustensaft EINZUNEHMEN?

Nehmen Sie EFEU-ratiopharm^®Hustensaft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

3.1 Art der Anwendung

Zum Einnehmen

3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:

Kinder von 1-4 Jahren nehmen 2-mal täglich 1 ml (entsprechend 113 mg Efeublätter pro Tag) ein.

Kinder von 5-11 Jahren nehmen 1-2-mal täglich 1,8 ml (entsprechend 102-204 mg Efeublätter pro Tag) ein.

Heranwachsende ab 12 Jahren und Erwachsene nehmen 3-mal täglich 1,8 ml (entsprechend 306 mg Efeublätter pro Tag) ein.

Nehmen Sie die flüssige Darreichungsform bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Wasser).

Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.

Wie lange sollten Sie EFEU-ratiopharm^®Hustensaft einnehmen?

Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe auch unter 2.2 “Besondere Vorsicht bei der Einnahme von EFEU-ratiopharm^®Hustensaft ist erforderlich”.

3.3 Wenn Sie eine größere Menge von EFEU-ratiopharm^®Hustensaft eingenommen haben als Sie sollten:

Wenn Sie von diesem Arzneimittel eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.

3.4 Wenn Sie die Einnahme von EFEU-ratiopharm^®Hustensaft vergessen haben:

Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.

4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?

Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.

Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

sehr häufig	mehr als 1 von 10 Behandelten
häufig	weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten
gelegentlich	weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten
selten	weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten
sehr selten	weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten.

Bei empfindlichen Personen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.

Informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.

5 WIE IST EFEU-ratiopharm^®Hustensaft AUFZUBEWAHREN?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.

Nach Anbruch soll EFEU-ratiopharm^®Hustensaft nicht länger als 6 Monate verwendet werden.

In der Originalpackung fest verschlossen aufbewahren.

Stand der Information

April 2005

Versionscode: Z02