Efeusaft Hysan
1111- 6 -
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 49745.00.01
WB Wortlaut der für das Behältnis und die äußere
Umhül-
lung vorgesehenen Angaben
Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
(Beschriftung der Etiketten)
VITA Efeu Saft
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
100 ml Flüssigkeit
enthalten 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern
Ph.Fr.”X”(6,0-7,0:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
Enthält u.a. Fructose. Packungsbeilage beachten!
Flüssigkeit zum Einnehmen. Zul.-Nr. 49745.00.01
Verwendbar bis
Ch.-B.
Apothekenpflichtig
Gebrauchsinformation beachten.
In der Originalverpackung fest verschlossen aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sabona GmbH
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Originalpackungen mit 50
ml
Originalpackungen mit 100 ml
Originalpackungen mit 250 ml
Wortlaut der für die äußere Umhüllung vorgesehenen Angaben
(Beschriftung der Faltschachteln)
VITA Efeu Saft
Wirkstoff: Efeublätter-Trockenextrakt
100 ml Flüssigkeit
enthalten 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern
Ph.Fr.”X”(6,0-7,0:1),
Auszugsmittel: Ethanol 40 % (m/m)
Enthält u.a. Fructose. Packungsbeilage beachten!
Flüssigkeit zum Einnehmen. Zul.-Nr. 49745.00.01
Verwendbar bis
Ch.-B.
Apothekenpflichtig
Gebrauchsinformation beachten.
In der Originalverpackung fest verschlossen aufbewahren.
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sabona GmbH
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
Originalpackungen mit 50
ml
Originalpackungen mit 100 ml
Originalpackungen mit 250 ml
PA Anlage 2
zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 49745.00.01
PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage / Gebrauchsinformation sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne ärztliche Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss VITA Efeu Saft jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn sich Ihr Krankheitsbild verschlimmert oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, Sie einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist VITA Efeu Saft und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der von VITA Efeu Saft beachten?
3. Wie ist VITA Efeu Saft EinnahmeEinnahme/Anwendungeinzunehmen/anzuwendeneinzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist VITA Efeu Saft aufzubewahren?
VITA Efeu Saft
Wirkstoff: Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Efeublätter-Trockenextrakt
100 ml Flüssigkeit
enthalten 0,87 g Trockenextrakt aus Efeublättern Ph.Fr.”X” in einem
Verhältnis von Droge zu Extrakt wie (6,0-7,0:1). Das Auszugsmittel
ist Ethanol 40 % [m/m]
Die sonstigen Bestandteile sind:
Maltodextrin, gereinigtes Wasser, Povidon 30, Propylenglycol, Fructose, Glycerol, Kaliumsorbat, Natriumbenzoat, Zitronensäure, Kirsch-Aroma.
VITA Efeu Saft ist in Packungen mit 50 ml, 100 ml und 250 ml erhältlich.
1. WAS IST VITA Efeu Saft UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
1.1 VITA Efeu Saft ist ein pflanzliches Arzneimittel bei Erkältungskrankheiten der Atemwege
1.2 Sabona GmbH
Frühlingstr. 7
83620 Feldkirchen-Westerham
hergestellt von: Contract Pharma GmbH & Co KG
Frühlingstr. 7
86320 Feldkirchen-Westerham
1.3 VITA Efeu Saft wird angewendet
zur Besserung der
Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen, bei
Erkältungskrankheiten der Atemwege.
2. WAS MÜSSEN SIE BEI DER EINNAHME VON VITA Efeu Saft BEACHTEN?
2.1 VITA Efeu Saft darf nicht eingenommen werden
wenn sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil oder einem der sonstigen Bestandteile sind. Dieses Arzneimittel darf bei Kindern unter einem Jahr nicht angewendet werden.
2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme von VITA Efeu Saft ist erforderlich
Bei länger anhaltenden Beschwerden oder beim Auftreten von Atemnot, Fieber wie auch bei eitrigem oder blutigem Auswurf sollte umgehend ein Arzt aufgesucht werden.
a) während Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel sollte während der Schwangerschaft und Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
b) Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es sind keine besonderen Maßnahmen erforderlich.
c) Wichtige Warnhinweise über bestimmte Bestandteile von
VITA Efeu Saft.
Dieses Arzneimittel enthält Fructose. Bitte nehmen Sie VITA Efeu Saft daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter Zuckerunverträglichkeit leiden.
2.3 Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
wurden nicht untersucht. Bisher sind keine Wechselwirkungen bekannt geworden.
Bitte informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
2.4 Bei der Einnahme von VITA Efeu Saft zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
sind keine Besonderheiten zu beachten
3 WIE IST VITA Efeu Saft EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie VITA Efeu Saft immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage Einnahmeein . Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
3.1 Art der Anwendung
Zum Einnehmen
3.2 Falls vom Arzt nicht anders verordnet ist die übliche Dosis:
Kinder von 1 - 4 Jahren nehmen 2 mal täglich 1 ml (entsprechend 113 mg Efeublätter pro Tag) ein.
Kinder von 5 - 11 Jahren
nehmen 1-2 mal täglich 1,8 ml (entsprechend 102-204 mg Efeublätter
pro Tag) ein.
Heranwachsende ab 12 Jahre und Erwachsene nehmen 3 mal täglich 1,8
ml (entsprechend 306 mg Efeublätter pro Tag) ein.
Nehmen Sie die flüssige Darreichungsform bitte unverdünnt oder in etwas Wasser ein und trinken Sie ausreichend Flüssigkeit nach (vorzugsweise ein Glas Wasser)
Bitte sprechen Sie mit ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung des Arzneimittels zu stark oder zu schwach ist.
Wie lange sollten Sie VITA Efeu Saft einnehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel ohne ärztlichen Rat nicht länger als einige Tage ein. Siehe auch unter Punkt 2.2.
3.3 Wenn Sie eine größere Menge von VITA Efeu Saft eingenommen haben als Sie sollten:
Wenn Sie von diesem Arzneimittel eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Möglicherweise treten die unten aufgeführten Nebenwirkungen verstärkt auf.
3.4 Wenn Sie die Einnahme von VITA Efeu Saft vergessen haben:
Nehmen Sie beim nächsten Mal nicht die doppelte Dosis ein, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet oder in dieser Packungsbeilage beschrieben fort.
4 WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Trockenextrakt aus Efeublättern, auch solche unter höherer Dosierung oder Langzeittherapie.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrundegelegt:
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Sehr häufig: |
Häufig: |
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Gelegentlich: |
Selten: |
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Sehr selten: |
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Sehr selten können nach Einnahme von Efeu-haltigen Arzneimitteln allergische Reaktionen (Atemnot, Schwellungen, Hautrötungen, Juckreiz) auftreten.
Bei empfindlichen Personen können gelegentlich Magen-Darm-Beschwerden (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) auftreten.
Informieren Sie ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind.
5 WIE IST VITA Efeu Saft AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton bzw. Behältnis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Nach Anbruch der Flasche bitte innerhalb von 6 Monaten aufbrauchen!
In der Originalpackung fest verschlossen aufbewahren.
14 Stand der Information
November 2004
5a8a49790b04b662bfc33adc30af6708.rtf 1111116