Eisen Revital
Packungsbeilage nach § 11 AMG
Gebrauchsinformation – Bitte sorgfältig lesen!
EISEN REVITAL
Wirkstoff: Eisen-II-(RS)-lactat x 3 H2O
Traditionelles Arzneimittel
Anwendungsgebiete:
Traditionell angewendet zur Besserung des Allgemeinbefindens.
Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjährige Erfahrung.
Bei Auftreten von Krankheitsanzeichen oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.
Gegenanzeigen:
Wann dürfen Sie EISEN REVITAL nicht anwenden?
Eisenpräparate sollen nicht angewendet werden bei Eisenkumulationsstörungen (Eisenüberladungsstörungen wie Hämachromatosen (Eisenspeichekrankheit), chronischen Hämolysen (Auflösung der roten Blutkörperchen)), Eisenverwertungsstörungen wie sideroachrestische Anämien (Blutarmut bei normalem Eisenspiegel, Bleianämien (Blutarmut in Folge Bleivergiftung), Thalassämien (erblich bedingte Blutbildungserkrankung.)
Aufgrund der Dosen ist EISEN REVITAL für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.
Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:
Wegen fehlender Untersuchungsergebnisse zur Anwendung von EISEN REVITAL in Schwangerschaft und Stillzeit sollte EISEN REVITAL nicht angewendet werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von EISEN REVITAL ?
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Eisensalze verringern die Resorption von Tetracyclinen, Penicillamin, Goldverbindungen, Levodopa und Methyldopa.
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Eisensalze beeinflussen die Resorption von Chinolon-Antibiotika (z.B. Ciprofloxazin, Levofloxazin, Norfloxazin, Ofloxazin)
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Eisensalze vermindern die Resorption von Thyroxin bei Patienten die eine Substitutionstherapie mit Thyroxin erhalten.
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Die Resorption von Eisen wird durch gleichzeitige Anwendung von Cholestyramin, Antacida (Ca++, Mg++, Al+++-Salze) sowie Calcium- und Magnesium-Ergänzungspräparaten herabgesetzt.
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Die gleichzeitige Einnahme von Eisensalzen mit Salicylaten oder nichtsteroidalen Antirheumatika kann die Reizwirkung des Eisens auf die Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes verstärken.
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Eisenbindende Substanzen wie Phosphate, Pyruvate oder Oxalate sowie Milch, Kaffee und Tee hemmen die Eisenresorption.
Eisen Revital sollte 2-3 Stunden nach Verabreichung einer der oben genannten Substanzen eingenommen werden.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt EISEN REVITAL nicht anders verordnet hat, Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da EISEN REVITAL sonst nicht richtig wirken kann.
Wie viel von EISEN REVITAL und wie oft sollten sie EISEN REVITAL einnehmen?
Sie sollten täglich 25 ml einnehmen.
Hinweis für Diabetiker:
25 ml=0,83 BE
Wie lange sollten Sie EISEN REVITAL einnehmen?
Grundsätzlich kann EISEN REVITAL über mehrere Wochen angewendet werden. Bitte beachten Sie aber die Angaben unter „Anwendungsgebiete“.
Nebenwirkungen:
Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von EISEN REVITAL auftreten?
Während der Einnahme von Eisenpräparaten kann es zu gastrointestinalen Störungen (Störungen im Magen-Darm-Bereich) und Obstipation kommen.
Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?
Das Präparat ist zunächst abzusetzen.
Hinweise zu Aufbewahrung und Haltbarkeit:
Nicht über 25° C aufbewahren
Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 4 Monate
Dieses Arzneimittel darf nach Ablauf des auf dem Behältnis und auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.
Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Zusammensetzung:
15 ml Flüssigkeit enthalten:
als Wirkstoff:
40,0 mg Eisen-II-(RS)-lactat x 3 H2O
Sonstige Bestanteile:
Ascorbinsäure, Auszug (1:32,0) aus 2,009 g einer Mischung aus: Hibiskusblüten, Bitterer Fenchel, Mohrrübenwurzel, Queckenwurzelstock, Schafgarbenkraut, Angelikawurzel, Schachtelhalmkraut, Spitzwegerichblätter, Wachholderbeeren, Wegwartenwurzel, Bitterorangenschale (1 : 0,77 : 0,77 : 0,77 : 0,77 : 0,38 : 0,38 : 0,38 : 0,38 : 0,33 : 0,21) Auszugsmittel: Wasser.
Traubensaftkonzentrat rot, Kirschsaftkonzentrat, Birnensaftkonzentrat, Brombeersaftkonzentrat, Orangensaft-Grundstoff, Johannisbeersaft schwarz, Honig, Hagebutten-Dickextrakt, Orangenaroma, Apfelsinenaroma, Wasser
Darreichungsform und Inhalt:
Originalpackungen mit 10 ml, 250 ml, 500 ml und 700 ml Flüssigkeit
Pharmazeutischer Unternehmer
Medicom Pharma GmbH
Sedemünder 2
31832 Springe
Zulassungsinhaber:
I.B. Pharma-Vertriebs GmbH
Theatiner Straße 8
80333 München
Hersteller:
Salus Haus GmbH & Co. KG
Bahnhofstraße 24
83052 Bruckmühl
Fassung der Packungsbeilage: August 2010
11.08.2010