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Eisen Revital

Document: 27.08.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change


Packungsbeilage nach § 11 AMG


Gebrauchsinformation – Bitte sorgfältig lesen!


EISEN REVITAL

Wirkstoff: Eisen-II-(RS)-lactat x 3 H2O


Traditionelles Arzneimittel


Anwendungsgebiete:

Traditionell angewendet zur Besserung des Allgemeinbefindens.

Diese Angabe beruht ausschließlich auf Überlieferung und langjährige Erfahrung.

Bei Auftreten von Krankheitsanzeichen oder unklaren Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden.


Gegenanzeigen:

Wann dürfen Sie EISEN REVITAL nicht anwenden?

Eisenpräparate sollen nicht angewendet werden bei Eisenkumulationsstörungen (Eisenüberladungsstörungen wie Hämachromatosen (Eisenspeichekrankheit), chronischen Hämolysen (Auflösung der roten Blutkörperchen)), Eisenverwertungsstörungen wie sideroachrestische Anämien (Blutarmut bei normalem Eisenspiegel, Bleianämien (Blutarmut in Folge Bleivergiftung), Thalassämien (erblich bedingte Blutbildungserkrankung.)

Aufgrund der Dosen ist EISEN REVITAL für Kinder unter 12 Jahren nicht geeignet.


Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung und Warnhinweise:

Wegen fehlender Untersuchungsergebnisse zur Anwendung von EISEN REVITAL in Schwangerschaft und Stillzeit sollte EISEN REVITAL nicht angewendet werden.


Wechselwirkungen mit anderen Mitteln:

Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirkung von EISEN REVITAL ?

Eisenpräparate sollen nicht angewendet werden während der Behandlung mit Tetracyclinen (Antibiotikaart: Hemmung der Tetracyclinresorption; Antacida (Al-, Mg- Ca-haltige Säurebinder) Colestyramin (fettsenkende Substanz):Verminderung der Eisenresorption. Bitte beachten Sie, dass die Angaben auch für vor kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.


Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung:

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt EISEN REVITAL nicht anders verordnet hat, Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da EISEN REVITAL sonst nicht richtig wirken kann.


Wie viel von EISEN REVITAL und wie oft sollten sie EISEN REVITAL einnehmen?

Sie sollten täglich 25 ml einnehmen.

Hinweis für Diabetiker:

25 ml=0,83 BE


Wie lange sollten Sie EISEN REVITAL einnehmen?

Grundsätzlich kann EISEN REVITAL über mehrere Wochen angewendet werden. Bitte beachten Sie aber die Angaben unter „Anwendungsgebiete“.


Nebenwirkungen:

Welche Nebenwirkungen können bei der Anwendung von EISEN REVITAL auftreten?

Während der Einnahme von Eisenpräparaten kann es zu gastrointestinalen Störungen (Störungen im Magen-Darm-Bereich) und Obstipation kommen.

Wenn Sie Nebenwirkungen beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.

Welche Gegenmaßnahmen sind bei Nebenwirkungen zu ergreifen?

Das Präparat ist zunächst abzusetzen.


Hinweise zu Aufbewahrung und Haltbarkeit:

Nicht über 25° C aufbewahren

Haltbarkeit nach Anbruch des Behältnisses: 4 Monate

Dieses Arzneimittel darf nach Ablauf des auf dem Behältnis und auf der äußeren Umhüllung angegebenen Verfalldatums nicht mehr angewendet werden.

Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.


Zusammensetzung:

15 ml Flüssigkeit enthalten:

arzneilich wirksamer Bestandteil:

40,0 mg Eisen-II-(RS)-lactat x 3 H2O


Sonstige Bestanteile:

Ascorbinsäure, Auszug (1:32,0) aus 2,009 g einer Mischung aus: Hibiskusblüten, Bitterer Fenchel, Mohrrübenwurzel, Queckenwurzelstock, Schafgarbenkraut, Angelikawurzel, Schachtelhalmkraut, Spitzwegerichblätter, Wachholderbeeren, Wegwartenwurzel, Bitterorangenschale (1 : 0,77 : 0,77 : 0,77 : 0,77 : 0,38 : 0,38 : 0,38 : 0,38 : 0,33 : 0,21) Auszugsmittel: Wasser.

Traubensaftkonzentrat rot, Kirschsaftkonzentrat, Birnensaftkonzentrat, Brombeersaftkonzentrat, Orangensaft-Grundstoff, Johannisbeersaft schwarz, Honig, Hagebutten-Dickextrakt, Orangenaroma, Apfelsinenaroma, Wasser


Darreichungsform und Inhalt:

Originalpackungen mit 10 ml, 250 ml, 500 ml und 700 ml Flüssigkeit


Pharmazeutischer Unternehmer

Medicom Pharma GmbH

Sedemünder 2

31832 Springe


Zulassungsinhaber:

I.B. Pharma-Vertriebs GmbH

Theatiner Straße 8

80333 München


Hersteller:

Salus Haus GmbH & Co. KG

Bahnhofstraße 24

83052 Bruckmühl


Fassung der Packungsbeilage: Juli 2009



23.06.2009