Elektrolytlösung Aristo 331 Mosm/L Pulver Zur Herstellung Einer Lösung Zum Einnehmen
Gebrauchsinformation: Information für Anwender
Elektrolytlösung Aristo® 331 mosm/l Pulver zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen
D-Glucose-Elektrolyt-Mischung
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Wenn Sie sich nach 1 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Elektrolytlösung Aristo® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Elektrolytlösung Aristo® beachten?
3. Wie ist Elektrolytlösung Aristo® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Elektrolytlösung Aristo® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was ist Elektrolytlösung Aristo® und wofür wird es angewendet?
D-Glucose-Elektrolyt-Mischung
Elektrolytlösung Aristo® ist ein Arzneimittel zur oralen Elektrolyt- und Flüssigkeitszufuhr bei Durchfallerkrankungen.
Anwendungsgebiet
Zur oralen Elektrolyt- und Flüssigkeitszufuhr (Ausgleich von Salz- und Wasserverlusten) bei Durchfallerkrankungen.
Hinweise:
Jeder Durchfall (Diarrhoe) kann ein Anzeichen einer schweren Erkrankung sein. Bei längerer Dauer und/oder Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens ist daher unverzüglich der Arzt aufzusuchen.
Insbesondere bei Säuglingen und Kleinkindern können Durchfälle, vor allem bei gleichzeitigem unstillbaren Erbrechen, rasch zu schweren Krankheitserscheinungen (Bewußtseinstrübung, Schock) führen. Es ist daher bei der Durchfallbehandlung von Säuglingen und Kleinkindern in jedem Fall ein Arzt hinzuzuziehen!
Wenn Sie sich nach 1 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Elektrolytlösung Aristo® beachten?
Elektrolytlösung Aristo® darf nicht eingenommen werden
- wenn Sie allergisch gegen D-Glucose, Natriumchlorid, Natriumhydrogencarbonat, Kaliumchlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind;
bei akuten und chronische Ausscheidungsstörungen der Nieren (akute und chronische Niereninsuffizienz);
wenn Sie an einer Störung des Säure-Basen-Haushaltes mit Untersäuerung des Blutes (metabolische Alkalose) leiden; bei unstillbarem Erbrechen;
bei Störung der Kohlenhydrataufnahme aus dem Darm (angeborene MonosaccharidMalabsorption);
bei Bewußtseinstrübung, Schock;
bei einigen Flüssigkeitsmangelzuständen ist die Behandlung mit Elektrolytlösung Aristo® nicht angezeigt, z. B. bei akuten abdominalen Obstruktionen (Darmverschluss).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Elektrolytlösung Aristo® einnehmen.
Bei Patienten mit Herzinsuffizienz (Herzschwäche) und erhöhtem Blutdruck ist vor Beginn der Behandlung wegen der zugeführten Volumen- und Natriummenge der Arzt zu befragen.
Hinweis:
Bei intakter Nierenfunktion treten im Allgemeinen keine Überdosierungen auf. Es ist aber auf eine ausreichende Zufuhr von Flüssigkeit neben der Therapie zu achten.
Da jeder Durchfall ein Anzeichen einer schweren Erkrankung sein kann, ist daher bei längerer Dauer und/oder Beeinträchtigung des Allgemeinbefindens unverzüglich ein Arzt aufzusuchen.
Wegen des hohen D-Glucosegehaltes sollte Elektrolytlösung Aristo® von Diabetikern nur nach Rücksprache mit dem behandelnden Arzt angewendet werden.
Säuglinge und Kleinkinder
Für Kinder gilt eine spezielle Dosierungsanleitung (siehe "Wie ist Elektrolytlösung Aristo® einzunehmen?").
Bei der Durchfallbehandlung von Säuglingen und Kleinkindern ist in jedem Fall ein Arzt hinzuzuziehen.
Einnahme von Elektrolytlösung Aristo® zusammen mit anderen Arzneimitteln:
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Die Wirkung herzwirksamer Glykoside (bestimmte Arzneimittel zur Behandlung der Herzschwäche) kann herabgesetzt werden. Patienten, die eine gleichzeitige Therapie mit derartigen Glykosiden erhalten, sind sorgfältig in ihrem Kaliumgehalt zu überwachen.
Einnahme von Elektrolytlösung Aristo® zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Vermeiden Sie zuckerhaltige Getränke, wie Limonaden, Cola-Getränke usw. Der erhöhte Zuckergehalt fördert und verlängert den Durchfall.
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Befragen Sie bei einer Durchfallerkrankung während der Schwangerschaft oder Stillzeit in jedem Fall Ihren Arzt.
Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen sind bisher nicht bekannt geworden. Unter 4. „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“gelisteten Nebenwirkungen können das Reaktionsvermögen beeinflussen.
Elektrolytlösung Aristo® enthält Glucose
Dieses Arzneimittel enthält Glucose. Bitte nehmen Sie Elektrolytlösung Aristo® daher erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. Ein Beutel Elektrolytlösung Aristo® enthält 4 g D-Glucose (0,33 BE).
Wenn Sie eine Diabetes-Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen. Elektrolytlösung Aristo® enthält Kalium
Ein Beutel enthält 4 mmol (157 mg) Kalium. Wenn Sie an eingeschränkter Nierenfunktion leiden oder eine Kalium kontrollierte Diät (Diät mit niedrigem Kaliumgehalt) einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
Elektrolytlösung Aristo® enthält Natrium
Ein Beutel Elektrolytlösung Aristo® enthält 19 mmol (429 mg) Natrium. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3. Wie ist Elektrolytlösung Aristo® einzunehmen?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Säuglinge:
bei Weglassen jeder Nahrung über 24 Stunden verteilt eine Trinkmenge von 120 - 150 ml pro kg/Körpergewicht. Pro Stunde sollte die Trinkmenge ca. 10 ml/kg Körpergewicht betragen. Die Tagesdosis sollte bei Säuglingen auf 6 Beutel begrenzt werden.
Kleinkinder, Schulkinder und Erwachsene:
nehmen, je nach Bedarf, mehrmals täglich den Inhalt eines Beutels, gelöst in 200 ml Flüssigkeit, ein.
Erwachsene können bei starkem Durchfall bis zu 4 Liter Elektrolytlösung Aristo® über den Tag verteilt trinken. Dies entspricht einer Menge von 20 Beuteln.
Dieses Arzneimittel enthält in einem Beutel 4 g D-Glucose. Somit werden bei Beachtung der Dosierungsanleitung bei jeder Anwendung 4 g D-Glucose zugeführt.
Art der Anwendung
Zum Einnehmen nach Auflösen in abgekochtem, abgekühltem Wasser oder Tee. Der Inhalt eines Beutels wird in 200 ml Flüssigkeit aufgelöst.
Dauer der Anwendung
Die jeweilige Anwendungsdauer richtet sich nach der Anweisung des Arztes.
In der Regel dauert die Elektrolytlösung Aristo®-Behandlung bei Säuglingen und Kleinkindern 6 - 12 Stunden, maximal 24 Stunden.
Schulkinder und Erwachsene nehmen Elektrolytlösung Aristo® nach Anweisung des Arztes bis zum Abklingen des Durchfalls ein, höchstens 36 Stunden Danach soll der Arzt ggf. neu über die Behandlung entscheiden.
Wenn Sie eine größere Menge Elektrolytlösung Aristo® eingenommen haben, als Sie sollten
In jedem Fall einer Überdosierung sollte umgehend ein Arzt hinzugezogen werden, damit dieser über das weitere Vorgehen entscheiden kann. Er wird sich bei der Behandlung einer Überdosierung am Krankheitsbild orientieren und entsprechende Gegenmaßnahmen ergreifen.
Dies gilt insbesonder, wenn bei Ihnen ein nicht ausgeglichener Wasser- und Salzhaushalt, z.B. infolge von Nierenfunktionsstörungen, vorliegt sowie bei bestehender oder bisher unbekannter Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus).
Bei intakter Nierenfunktion können keine Überdosierungen auftreten. Es ist aber zusätzlich auf eine ausreichende Zufuhr von Wasser oder von salzarmen Lösungen zu achten.
Bei der versehentlichen Einnahme von ungelöstem Pulver oder bei Verdünnung eines Beutels mit weniger als 200 ml Trinkwasser kann eine Störung des Salzhaushaltes und unter Umständen eine Verschlimmerung der Durchfallerkrankung eintreten.
Wenn Sie die Einnahme von Elektrolytlösung Aristo® vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Elektrolytlösung Aristo® einzunehmen, oder zu wenig eingenommen haben, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Einnahme von Elektrolytlösung Aristo®, wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort. Sollten Sie die Einnahme mehrfach vergessen, halten Sie bitte Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Wenn Sie die Einnahme von Elektrolytlösung Aristo® abbrechen
Sprechen Sie auf jeden Fall mit Ihrem Arzt, bevor Sie - z.B. aufgrund des Auftretens von Nebenwirkungen die Behandlung mit Elektrolytlösung Aristo® unterbrechen oder vorzeitig beenden.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen:
Als Folge einer durch Kalium bedingten Magenreizung können Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie ist Elektrolytlösung Aristo® aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Beutel und der Faltschachtel nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über +25 °C lagern.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Elektrolytlösung Aristo® enthält:
Die Wirkstoffe sind:
1 Beutel mit 5,58 g Pulver enthält:
Die sonstigen Bestandteile sind:
Hochdisperses Siliciumdioxid, Saccharin-Natrium (Ph. Eur.), Ananasaroma, Orangenaroma Elektrolytgehalt der fertigen Lösung:
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Na+ |
90 mmol/l = 90 mval/l |
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K+ |
20 mmol/l = 20 mval/l |
|
CL- |
80 mmol/l = 80 mval/l |
|
HCO3- |
30 mmol/l = 30 mval/l |
D-Glucose 111 mmol/l
Theoretische Osmolarität = 331 mosm/l
Hinweis:
Ein Beutel Elektrolytlösung Aristo® enthält 4 g D-Glucose (0,33 BE).
Wie Elektrolytlösung Aristo® aussieht und Inhalt der Packung:
Elektrolytlösung Aristo® ist ein weißliches Pulver.
Elektrolytlösung Aristo® ist in Packungen zu 10 und 20 Beuteln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Aristo Pharma GmbH Wallenroder Straße 8-10 13435 Berlin Tel.: +49 30 71094 200 Fax: +49 30 71094 250
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im August 2015.
Sehr geehrte Patientin, sehr geehrter Patient,
beim Durchfall verliert der Körper Mineralstoffe (Elektrolyte), vor allem Natrium und Kalium. Sie sind für den menschlichen Organismus lebensnotwendig und müssen wieder ersetzt werden.
Elektrolytlösung Aristo® ist so zusammengesetzt, dass der Elektrolyt- und Wasserhaushalt risikolos ausgeglichen werden kann.
Das entstandene Ungleichgewicht zwischen Flüssigkeitsaufnahme und Flüssigkeitsausscheidung wird somit beseitigt.
Das Mengenverhältnis der wirksamen Bestandteile von Elektrolytlösung Aristo® ist genau abgestimmt und entspricht den wissenschaftlichen Erkenntnissen für die Zuführung verlorengegangener Elektrolyte und den Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO).
Eine alleinige Behandlung mit Elektrolytlösung Aristo® kann bereits in der Lage sein, den Durchfall zu beseitigen.
Elektrolytlösung Aristo® - praktische Tipps für die Zubereitung
Achten Sie darauf, dass Sie zu Therapiebeginn nur die Elektrolytlösung Aristo®-Lösung trinken, dabei sollten Sie sich strikt an die verordneten Mengen halten. Die Elektrolytlösung Aristo® ist schnell zubereitet:
Der Inhalt eines Beutels Elektrolytlösung Aristo® wird in 200 ml Wasser oder Tee aufgelöst. Die Flüssigkeit kann sowohl kalt als auch warm sein, erfahrungsgemäß schmeckt jedoch Elektrolytlösung Aristo® im Kaltzustand besser. Bitte die hergestellte Elektrolytlösung Aristo® nicht mit Zucker und künstlichem Süßstoff nachsüßen! Der erhöhte Zuckergehalt fördert und verlängert den Durchfall.
Vermeiden Sie deshalb auch zuckerhaltige Getränke, wie Limonaden, Cola-Getränke usw.
Elektrolytlösung Aristo® - praktische Tipps für die Einnahme
Erwachsene können bei starkem Durchfall bis zu 4 Liter Elektrolytlösung Aristo® über den Tag verteilt trinken. Dies entspricht einer Menge von 20 Beuteln (siehe „Wie ist Elektrolytlösung Aristo® einzunehmen“).
Bitte achten Sie drauf, dass Elektrolytlösung Aristo® bis zum Abklingen des Durchfalls eingenommen wird. Die Faustregel in der Therapie von Durchfall lautet: „Flüssigkeitszufuhr durch Trinken von wenigstens 2 Litern Elektrolytlösung Aristo®-Lösung“.
Säuglinge und Kleinkinder erhalten bei Weglassen jeder Nahrung ausschließlich Elektrolytlösung Aristo® in einer Trinkmenge von 120 - 150 ml/kg Körpergewicht, verteilt über 24 Stunden. Als Faustregal für Säuglinge und Kleinkinder gilt: „Flüssigkeitszufuhr mit der Elektrolytlösung Aristo®-Lösung mindestens 10 ml pro kg/Körpergewicht pro Stunde am ersten Behandlungstag“.
Bedenken Sie bitte, dass Kinder über 2 Jahre bereits besonders geschmackskritisch sein können. In solchen Fällen bereiten Sie Elektrolytlösung Aristo® am besten im Lieblingstee (200 ml) Ihres Kindes zu.
Elektrolytlösung Aristo® - Ideal für die Reise
Durchfälle, ob daheim oder auf Reisen, sind lästig, oft sogar bedrohlich. Gerade im Urlaub besteht durch Nahrungsumstellung und mangelnde Hygiene die Gefahr einer bakteriellen oder virusbedingten Durchfallerkrankung.
Ein Glucose-Elektrolyt-Mischung wie Elektrolytlösung Aristo® zur oralen Rehydrationstherapie sollte deshalb einen festen Platz im Reisegepäck haben. Als Ratschlag für Reisende, vor allem in tropische oder subtropische Länder, gilt: Nur abgekochte, heiße oder fest verschlossene, abgepackte Flüssigkeiten trinken. Dies sollten Sie vor allem im Hinblick auf die Zubereitung von Elektrolytlösung Aristo® beachten.
Gute Besserung!
Ihre Aristo Pharma GmbH
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