Eleu-Kokk Dragées
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Status: |
FUT_v3_10.06.2009 |
Eleu Kokk Dragees (überzogene Tablette) 65 mg |
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Protokoll-Nr.: |
5084399115 |
Fachinformation |
1 überzogene Tablette enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil:
65 mg Trockenextrakt aus Eleutherococcus-senticosus-Wurzeln (14 – 25 : 1), Auszugsmittel: Ethanol 40 Vol.-%
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile: siehe Abschnitt 6.1.
Als Tonikum zur Stärkung und Kräftigung bei Müdigkeits- und Schwächegefühl, nachlassender Leistungs- und Konzentrationsfähigkeit sowie in der Rekonvaleszenz.
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass bei anhaltenden, unklaren oder wíederkehrenden Beschwerden ein Arzt aufzusuchen ist.
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahren nehmen 2x täglich 1 überzogene Tablette ein.
Zum Einnehmen. In der Regel kann das Arzneimittel bis zu 3 Monate angewendet werden. Wegen der fortdauernden Wirkung von Eleutherococcuswurzel-Präparaten wird vor einer erneuten Anwendung eine Einnahmepause von einem Monat empfohlen.
Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit gegenüber Eleutherococcuswurzel oder einem der sonstigen Bestandteile, Bluthochdruck.
Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel, Fructose-Intoleranz, Saccharase-Isomaltase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten Eleu-Kokk nicht einnehmen.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und sonstige Wechselwirkungen
Es wurden keine Wechselwirkungsstudien durchgeführt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Dieses Arzneimittel soll in der Schwangerschaft und während der Stillzeit nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen vorliegen.
Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Nicht zutreffend.
Nebenwirkungen
In Einzelfällen können leichter Juckreiz oder Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
Bei Auftreten von Nebenwirkungen sollte das Arzneimittel abgesetzt werden und ein Arzt aufgesucht werden.
Überdosierung
In der Gebrauchsinformation wird der Patient darauf hingewiesen, dass eine versehentliche Einnahme von 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 1 - 2 überzogenen Tabletten) mehr als vorgesehen in der Regel keine nachteiligen Folgen hat.
Pharmakotherapeutische Gruppe: pflanzliches Arzneimittel zur Stärkung
ATC-Code: A 13 A P01
Eleutherococcuswurzel-Zubereitungen erhöhen in verschiedenen Stressmodellen z. B. Immobilisationstest und Kältetest die Belastbarkeit von Nagern. Bei gesunden Probanden wird nach Gabe des Fluidextraktes die Zahl der Lymphozyten, insbesondere die der T-Lymphozyten, gesteigert.
Pharmakokinetische Eigenschaften
Es liegen keine Ergebnisse von Untersuchungen vor.
Präklinische Daten zur Sicherheit
Intoxikationen mit Zubereitungen aus Eleutherococcuswurzel sind bisher nicht bekannt geworden.
Arabisches Gummi, Carmellose-Natrium, Carnaubawachs, Eisen(II,III)-oxid, Eisen(III)-oxid, gebleichtes Wachs, gefälltes Siliciumdioxid, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Macrogol (6000), Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Maltodextrin, Povidon (K 25), Sucrose, Talkum, Titandioxid
Eine überzogene Tablette enthält 180 mg verwertbare Kohlenhydrate entsprechend max. 0,016 BE.
Inkompatibilitäten
Nicht zutreffend.
Dauer der Haltbarkeit
3 Jahre
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Aufbewahrung
Nicht über 30 ºC lagern.
Art und Inhalt des Behältnisses
Aluminium/PVC-Blister
Packungsgrößen:
-
Faltschachtel mit 30 überzogenen Tabletten (N1)
-
Faltschachtel mit 50 überzogenen Tabletten (N2)
-
Faltschachtel mit 100 überzogenen Tabletten (N3)
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Keine besonderen Anforderungen.
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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