Ell-Cranell 250 Mikrogramm/Ml
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Alfatradiol |
Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut |
250 Mikrogramm/ml |
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Stoff |
Darreichungsform |
Menge |
Anlage
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ell-Cranell® 250 Mikrogramm / ml Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Alfatradiol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Ell-Cranell® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist Ell-Cranell® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ell-Cranell® beachten?
3. Wie ist Ell-Cranell® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ell-Cranell® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ELL-CRANELL® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ell-Cranell® ist ein Arzneimittel zur Anwendung bei einer bestimmtenForm des Haarausfalls, die durch ein Geschlechtshormon (Testosteron) verursacht wird.
Anwendungsgebiet
Zur Steigerung der verminderten Anagenhaarrate bei der leichten androgenetischen Alopezie (hormonell-erblich bedingter Haarausfall) bei Männern und Frauen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ELL-CRANELL®
BEACHTEN?
Ell-Cranell® darf nicht angewendet werden wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Alfatradiol oder einen der sonstigen Bestandteile von Ell-Cranell® sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Ell-Cranell® ist erforderlich
- bei der Anwendung bei Personen unter 18 Jahren, da hier noch keine Erfahrungen vorliegen.
- Nur zur äußeren Anwendung, nicht in die Augen und auf die Schleimhäute bringen.
Bei Anwendung von Ell-Cranell® mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
Spezifische Erfahrungen mit der Anwendung von Ell-Cranell® in der Schwangerschaft und Stillzeit liegen nicht vor. EII-Cranell® sollte während der Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht verwendet werden, es sei denn es besteht eine unabweisbare Notwendigkeit.
Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor.
3. WIE IST ELL-CRANELL® ANZUWENDEN?
Wenden Sie Ell-Cranell® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wird Ell-Cranell® einmal täglich angewendet, am besten abends. Sobald sich erste Behandlungserfolge einstellen, kann die Anwendung auf jeden zweiten bis dritten Tag verringert werden. Dies ist frühestens nach einem Monat zu erwarten.
Art der Anwendung
Ell-Cranell® wird mittels Kopfhaut-Applikator direkt auf die betroffenen Stellen
aufgetragen.
Die Anwendung ist sehr einfach:
1. Halten Sie die Flasche aufrecht. Drehen Sie den Applikator eine Vierteldrehung (90°) gegen den Uhrzeigersinn bis Sie einen Widerstand spüren. Die Flasche ist jetzt einsatzbereit (auf der Flasche mit „ON“ gekennzeichnet).
2. Halten Sie die Flasche am Sockel fest und setzen Sie den Applikator - durch das Haar - direkt auf die Kopfhaut bzw. auf die betroffenen Stellen auf.
3. Durch die kleinen, kaum sichtbaren Austrittsöffnungen am Applikator fließt jetzt das Arzneimittel heraus.
4. Führen Sie den Applikator etwa 1 Minute lang leicht auf der Kopfhaut bzw. den zu behandelnden Stellen entlang (Streichbewegung). Auf diese Weise gelangen ca.
3 ml der Lösung auf die Kopfhaut. Ell-Cranell kann bequem aufgetragen werden. Die Flüssigkeit läuft nicht herunter, die Frisur bleibt erhalten.
5. Verschließen Sie die Flasche nach Gebrauch durch eine Vierteldrehung des Applikators im Uhrzeigersinn, damit die Lösung nicht ausläuft (auf der Flasche mit „OFF“ gekennzeichnet).
Dauer der Anwendung
Es liegen keine klinischen Erkenntnisse über die Wirksamkeit und Verträglichkeit bei längerer Anwendung als 1 Jahr vor. Eine längere Anwendung darf deshalb nur nach Rücksprache mit einem Arzt erfolgen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Ell-Cranell® zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge Ell-Cranell® angewendet haben, als Sie sollten
Der Wirkstoff ist in der vorliegenden Konzentration bei äußerlicher Anwendung gesundheitlich unbedenklich. Vergiftungen beim Menschen sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Ell-Cranell® vergessen haben
Wenn Sie einmal vergessen haben, Ell-Cranell® anzuwenden, setzen Sie bitte beim nächsten Mal die Anwendung , wie in der Dosierungsanleitung beschrieben, fort.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann Ell-Cranell® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeiten zugrunde gelegt:
Sehr häufig (> 10 %)
Häufig (>1 % - < 10 %)
Gelegentlich (>0,1 % - < 1 %)
Selten (>0,01 % - < 0,1 %)
Sehr selten (<0,01 % oder unbekannt)
Häufig berichtete Nebenwirkungen sind unangenehme Empfindungen auf der Kopfhaut (z.B. kurzfristiges Brennen oder Juckreiz) bei nahezu 7% der Patienten.
Die Aufzählung umfasst alle bekannt gewordenen Nebenwirkungen unter der Behandlung mit Alfatradiol, auch solche unter Langzeittherapie bei Patienten mit androgenetischer Alopezie.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST ELL-CRANELL® AUFZUBEWAHREN?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton/Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was Ell-Cranell® enthält:
Der Wirkstoff ist: Alfatradiol
1 ml Lösung zur Anwendung auf der Kopfhaut enthält 250 Mikrogramm.
Die sonstigen Bestandteile sind:
2-Propanol (Ph.Eur.), Glycerol, myo-Inositol, gereinigtes Wasser.
Wie Ell-Cranell® aussieht und Inhalt der Packung:
Ell-Cranell® ist eine klare bis leicht gelbliche Lösung mit einem charakteristischen Geruch nach 2-Propanol (Isopropanol).
Ell-Cranell® ist in Kunststoffflaschen mit 50, 100 und 200 ml Inhalt sowie in Bündelpackungen mit 3 x 100 ml Kunststoffflaschen erhältlich.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Pharmazeutischer Unternehmer
Galderma Laboratorium GmbH Georg-Glock-Str. 8 40474 Düsseldorf Telefon: +49 (0) 800 - 5888850 Telefax: +49 (0) 211 - 6355 - 8270 E-Mail: patientenservice@galderma.com
Hersteller
Laboratoires Galderma Zone Industrielle - Montdesir 74540 Alby-sur-Cheran Frankreich
oder
Galderma Laboratorium GmbH Georg-Glock-Str. 8 40474 Düsseldorf
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im September 2014.
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