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Emser Nasenspray

Document: 27.07.2013   Gebrauchsinformation (deutsch) change

EMSER NASENSPRAY

Zul.-Nr.: 66403.00.00 Seite 6

Modul 1.3 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet


1.3.3 Package Leaflet



Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben


Gebrauchsinformation: Information für Patienten


EMSER®NASENSPRAY

Wirkstoff: Natürliches Emser Salz


Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arztoder Apotheker . Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.


Was in dieser Packungsbeilage steht

1. Was ist Emser®Nasenspray und wofür wird es angewendet?

2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emser®Nasenspray beachten?

3. Wie ist Emser®Nasenspray anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Emser®Nasenspray aufzubewahren?

6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


1. Was ist Emser®Nasenspray und wofür wird es angewendet?


Stoff- oder Indikationsgruppe:

Emser®Nasenspray ist ein salzhaltiges Lokaltherapeutikum zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege.


Anwendungsgebiete:

Emser® Nasenspray wird angewendet:

Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasenschleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusitiden und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasaler Nebenhöhlenoperation.


2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emser®Nasenspray beachten?


Emser®Nasenspray darf nicht angewendet werden,

Eine Beschränkung für die Anwendung von Emser®Nasenspray ist nicht bekannt.


Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Emser®Nasenspray anwenden.


Kinder, Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit


Emser®Nasenspray enthält eine Lösung des Natürlichen Emser Salzes in einer dem Blut angepassten Salzkonzentration. Sie ist für alle Menschen gut verträglich und kann daher in allen o.g. Fällen bei bestimmungsgemäßem Gebrauch angewendet werden.


Anwendung von Emser® Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln

Eine Beeinflussung der Wirksamkeit von Emser®Nasenspray durch andere Arzneimittel ist nicht bekannt.


Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen

Es liegen keine Untersuchungen dazu vor.



3. Wie ist Emser®Nasenspray anzuwenden?


Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.

Die empfohlene Dosis beträgt:

Je nach Bedarf Erwachsene, Kinder und Säuglinge 1 bis mehrmals täglich 1-2 Sprühstöße Emser®Nasenspray in jedes Nasenloch geben. Die Dauer der Anwendung von Emser®Nasenspray ist nicht begrenzt.


Hinweis: Vor der ersten Benutzung des Emser®Nasensprays die Schutzkappe abnehmen und 2-3 x pumpen, um die Luft aus der Sprühpumpe zu entfernen. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung einer Übertragung von Krankheiten sollte jede Sprayflasche nur von einer Person verwendet werden. Ferner nach jedem Gebrauch bitte den Sprühkopf trocken abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen. Die Technik der Sprühpumpe verhindert das Eindringen von Keimen in den Behälter, so daß auf einen Zusatz von Konservierungsstoffen verzichtet werden konnte. Beachten Sie bitte dennoch die Aufbrauchsfristen unter Punkt 5 dieser Packungsbeilage.


Wenn Sie eine größere Menge Emser®Nasenspray angewendet haben, als Sie sollten oder wenn Sie die Anwendung von Emser®Nasenspray vergessen haben

Risiken durch die Anwendung zu großer oder zu geringer Mengen Emser®Nasenspray sind nicht bekannt.


Wenn Sie die Anwendung von Emser®Nasenspray abbrechen

Risiken durch den Abbruch der Anwendung von Emser®Nasenspray sind nicht bekannt.


Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an

Ihren Arzt oder Apotheker


4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei Anwendung von Emser®Nasenspray kann es selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten ) zu leichten Reizerscheinungen wie Brennen und Kribbeln in der Nase und Kopfschmerzen kommen, sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle) kann etwas Nasenbluten auftreten. Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.


Meldung von Nebenwirkungen:

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.

Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Abt. Pharmakovigilanz

Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3

D-53175 Bonn

Website: http://www.bfarm.de

anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.


5. Wie ist Emser®Nasenspray aufzubewahren?


Aufbewahrungsbedingungen:

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.


Bewahren Sie Emser®Nasenspray nicht unter 4 oC und nicht über 50 oC auf.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit von Emser®Nasenspray

Das Verfallsdatum befindet sich auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!

Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.


Emser®Nasenspray enthält keine Konservierungsstoffe. Daher sollten Sie angebrochene Gebinde nicht länger als 6 Monate verwenden.


6. Inhalt der Packung und weitere Informationen


Was Emser®Nasenspray enthält


- Der Wirkstoff ist:

Natürliches Emser Salz


1 Sprühstoß enthält:

- Wirkstoff: 1,645 mg Natürliches Emser Salz

(Analysedaten der Ionen in g/kg: Lithium 0,21, Natrium 308,7, Kalium 6,11, Magnesium 0,291, Calcium 0,016, Mangan 0,0001, Eisen (II, III) 0,003, Fluorid 0,078, Chlorid 188,4, Bromid 0,202, Iodid 0,005, Nitrat 0,355, Sulfat 9,24, Hydrogencarbonat 474,4, Carbonat 14,0)


- Der sonstige Bestandteil ist:

Gereinigtes Wasser


Wie Emser® Nasenspray aussieht und Inhalt der Packung

- 10, 15, 20 ml Nasenspray, Lösung


Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

SIEMENS & CO

56119 Bad Ems

Tel.: 02603 - 96 04 0

Fax: 02603 - 96 04 40

E-Mail: info@emser.de


Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:

Juli 2013


SIEMENS & CO

17.07.2013