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Emser Nasenspray

Document: 18.12.2009   Gebrauchsinformation (deutsch) change

EMSER NASENSPRAY

Zul.-Nr.: 66403.00.00 Seite 5

Modul 1.3 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet



1.3.3 Package Leaflet




Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben



Gebrauchsinformation




Liebe Patientin, lieber Patient!

Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollten. Wenden Sie sich bei Fragen bitten an Ihren Arzt oder Apotheker.



EMSER®NASENSPRAY

Wirkstoff: Natürliches Emser Salz


Diese Packungsbeilage beinhaltet:

1. Was ist Emser®Nasenspray und wofür wird es angewendet?

2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Emser®Nasenspray beachten?

3. Wie ist Emser®Nasenspray anzuwenden?

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

5. Wie ist Emser®Nasenspray aufzubewahren?

6. Weitere Informationen



1. Was ist Emser®Nasenspray und wofür wird es angewendet?


Stoff- oder Indikationsgruppe:

Emser®Nasenspray ist ein salzhaltiges Lokaltherapeutikum zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege.


Anwendungsgebiete:

Emser® Nasenspray wird angewendet:

Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasenschleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusitiden und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasaler Nebenhöhlenoperation.



2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Emser®Nasenspray beachten?


Emser®Nasenspray darf nicht angewendet werden

wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile von Natürlichem Emser Salz sind.

Eine darüberhinausgehende Beschränkung für die Anwendung von Emser®Nasenspray ist nicht bekannt.



Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die Wirksamkeit von Emser®Nasenspray bzw. werden in ihrer Wirkung durch Emser®Nasenspray beeinflusst?

Eine Beeinflussung der Wirksamkeit von Emser®Nasenspray durch andere Arzneimittel ist nicht bekannt.



Was ist bei Kindern und älteren Menschen sowie in der Schwangerschaft und Stillzeit zu beachten?

Emser®Nasenspray enthält eine Lösung des Natürlichen Emser Salzes in einer dem Blut angepassten Salzkonzentration. Sie ist für alle Menschen gut verträglich und kann daher in allen o.g. Fällen bei bestimmungsgemäßem Gebrauch angewendet werden.



3. Wie ist Emser®Nasenspray anzuwenden?


Wenden Sie Emser®Nasenspray immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:

Je nach Bedarf Erwachsene, Kinder und Säuglinge 1 bis mehrmals täglich 1-2 Sprühstöße Emser®Nasenspray in jedes Nasenloch geben. Die Dauer der Anwendung von Emser®Nasenspray ist nicht begrenzt.


Hinweis: Vor der ersten Benutzung des Emser®Nasensprays die Schutzkappe abnehmen und 2-3 x pumpen, um die Luft aus der Sprühpumpe zu entfernen. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung einer Übertragung von Krankheiten sollte jede Sprayflasche nur von einer Person verwendet werden. Ferner nach jedem Gebrauch bitte den Sprühkopf trocken abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen. Die Technik der Sprühpumpe verhindert das Eindringen von Keimen in den Behälter, so daß auf einen Zusatz von Konservierungsstoffen verzichtet werden konnte. Beachten Sie bitte dennoch die Aufbrauchsfristen unter Punkt 5 dieser Packungsbeilage.



Wenn Sie eine größere Menge Emser®Nasenspray angewendet haben als Sie sollten oder wenn Sie die Anwendung von Emser®Nasenspray vergessen haben

Risiken durch die Anwendung zu großer oder zu geringer Mengen Emser®Nasenspray sind nicht bekannt.



4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?


Wie alle Arzneimittel kann Emser®Nasenspray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:


sehr häufig:

mehr als 1 von 10 Behandelten

Häufig:

weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

Gelegentlich:

weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1000 Behandelten

Selten:

weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

sehr selten:

weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle


Bei Anwendung von Emser®Nasenspray kann es selten zu leichten Reizerscheinungen wie Brennen und Kribbeln in der Nase und Kopfschmerzen kommen, sehr selten kann etwas Nasenbluten auftreten. Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.


Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.



5. Wie ist Emser®Nasenspray aufzubewahren?


Aufbewahrungsbedingungen:

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.


Bewahren Sie Emser®Nasenspray nicht unter 4 oC und nicht über 50 oC auf.


Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit von Emser®Nasenspray

Das Verfallsdatum befindet sich auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!


Emser®Nasenspray enthält keine Konservierungsstoffe. Daher sollten Sie angebrochene Gebinde nicht länger als 6 Monate verwenden.



6. Weitere Informationen



Was Emser®Nasenspray enthält:


Der Wirkstoff ist:

Natürliches Emser Salz


1 Sprühstoß enthält:

- Wirkstoff: 1,645 mg Natürliches Emser Salz

(Analysedaten der Ionen in g/kg: Lithium 0,21, Natrium 308,7, Kalium 6,11, Magnesium 0,291, Calcium 0,016, Mangan 0,0001, Eisen (II, III) 0,003, Fluorid 0,078, Chlorid 188,4, Bromid 0,202, Iodid 0,005, Nitrat 0,355, Sulfat 9,24, Hydrogencarbonat 474,4, Carbonat 14,0)


Sonstiger Bestandteil:

Gereinigtes Wasser



Darreichungsform:

- 15 ml Nasenspray, Lösung



Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:

SIEMENS & CO

56119 Bad Ems

Tel.: 02603 - 96 04 0 Fax: 02603 - 96 04 40



Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:

Oktober 2009



SIEMENS & CO

18.12.2009