Emser Nasentropfen
EMSER NASENTROPFEN
Zul.-Nr.: 66404.00.00 Seite 6
Modul 1.3 Summary of Product Characteristics, Labelling and Package Leaflet
1.3.3 Package Leaflet
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
EMSER® NASENTROPFEN
Wirkstoff: Natürliches Emser Salz
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was sind Emser®Nasentropfen und wofür werden sie angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emser®Nasentropfen beachten?
3. Wie sind Emser®Nasentropfen anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Emser®Nasentropfen aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. Was sind Emser®Nasentropfen und wofür werden sie angewendet?
Stoff- oder Indikationsgruppe:
Emser®Nasentropfen sind ein salzhaltiges Lokaltherapeutikum zur Behandlung von Erkrankungen der Atemwege.
Anwendungsgebiete:
Emser® Nasentropfen werden angewendet:
Zur unterstützenden Behandlung durch Befeuchtung, Reinigung und Abschwellung der Nasenschleimhaut bei banalen akuten Infektionen der oberen Atemwege und chronischen Rhinosinusitiden und als begleitende Behandlungsmaßnahme zur Beschleunigung des Heilungsprozesses nach endonasaler Nebenhöhlenoperation.
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Emser®Nasentropfen beachten?
Emser®Nasentropfen dürfen nicht angewendet werden,
Eine Beschränkung für die Anwendung von Emser®Nasentropfen ist nicht bekannt.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oderApotheker , bevor Sie Emser®Nasentropfen anwenden.
Kinder, Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Emser®Nasentropfen enthält eine Lösung des Natürlichen Emser Salzes in einer dem Blut angepassten Salzkonzentration. Sie ist für alle Menschen gut verträglich und kann daher in allen o.g. Fällen bei bestimmungsgemäßem Gebrauch angewendet werden.
Anwendung von Emser® Nasenspray zusammen mit anderen Arzneimitteln
Eine Beeinflussung der Wirksamkeit von Emser®Nasentropfen durch andere Arzneimittel ist nicht bekannt.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es liegen keine Untersuchungen dazu vor.
3. Wie sind Emser®Nasentropfen anzuwenden?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder, Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Je nach Bedarf Erwachsene, Kinder und Säuglinge 1 bis mehrmals täglich 1-3 Tropfen Emser®Nasentropfen in jedes Nasenloch geben. Die Dauer der Anwendung von Emser®Nasentropfen ist nicht begrenzt.
Hinweis: Vor der ersten Benutzung des Emser®Nasentropfers die Schutzkappe abnehmen und 2-3 x pumpen, um die Luft aus dem Tropfer zu entfernen. Aus hygienischen Gründen und zur Vermeidung einer Übertragung von Krankheiten sollte jeder Tropfer nur von einer Person verwendet werden. Ferner nach jedem Gebrauch bitte den Tropfer trocken abwischen und die Schutzkappe wieder aufsetzen. Die Technik des Tropfers verhindert das Eindringen von Keimen in den Behälter, so daß auf einen Zusatz von Konservierungsstoffen verzichtet werden konnte. Beachten Sie bitte dennoch die Aufbrauchsfristen unter Punkt 5 dieser Packungsbeilage.
Wenn Sie eine größere Menge Emser®Nasentropfen angewendet haben, als Sie sollten oder wenn Sie die Anwendung von Emser®Nasentropfen vergessen haben
Risiken durch die Anwendung zu großer oder zu geringer Mengen Emser®Nasentropfen sind nicht bekannt.
Wenn Sie die Anwendung von Emser®Nasenspray abbrechen
Risiken durch den Abbruch der Anwendung von Emser®Nasenspray sind nicht bekannt.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Bei Anwendung von Emser®Nasentropfen kann es selten (weniger als 1 von 1000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten ) zu leichten Reizerscheinungen wie Brennen und Kribbeln in der Nase und Kopfschmerzen kommen, sehr selten (weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle ) kann etwas Nasenbluten auftreten. Gegenmaßnahmen sind nicht erforderlich.
Meldung von Nebenwirkungen:
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
anzeigen.Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5. Wie sind Emser®Nasentropfen aufzubewahren?
Aufbewahrungsbedingungen:
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Bewahren Sie Emser®Nasentropfen nicht unter 4 oC und nicht über 50 oC auf.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit von Emser®Nasentropfen
Das Verfallsdatum befindet sich auf der äußeren Umhüllung und dem Behältnis. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Emser®Nasentropfen enthalten keine Konservierungsstoffe. Daher sollten Sie angebrochene Gebinde nicht länger als 6 Monate verwenden.
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Emser®Nasentropfen enthalten
- Der Wirkstoff ist:
Natürliches Emser Salz
1 Tropfen enthält:
- Wirkstoff: 0,525 mg Natürliches Emser Salz
(Analysedaten der Ionen in g/kg: Lithium 0,21, Natrium 308,7, Kalium 6,11, Magnesium 0,291, Calcium 0,016, Mangan 0,0001, Eisen (II, III) 0,003, Fluorid 0,078, Chlorid 188,4, Bromid 0,202, Iodid 0,005, Nitrat 0,355, Sulfat 9,24, Hydrogencarbonat 474,4, Carbonat 14,0)
- Der sonstiger Bestandteil ist:
Gereinigtes Wasser
Wie Emser®Nasentropfen aussehen und Inhalt der Packung
- 10,15, 20 ml Nasentropfen, Lösung
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
SIEMENS & CO
56119 Bad Ems
Tel.: 02603 - 96 04 0
Fax: 02603 - 96 04 40
E-Mail: info@emser.de
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im:
Juli 2013
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SIEMENS & CO 17.07.2013 |
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